喉頭手術における患者の転帰に対する上喉頭神経ブロックの影響
2026年1月13日 更新者：Kenneth Yan, MD, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
良性声帯病変に対するマイクロダイレクト喉頭鏡検査における患者の転帰に対する術中上喉頭神経ブロックの効果：ランダム化試験
声帯の手術を受ける患者は、手術中に喉に麻痺を与える注射または生理食塩水の注射を受けます。
手術後に患者の咳や痛みの程度、声が良くなったかなどの症状が問われます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emma Thompson, MD
- 電話番号：973-972-2548
- メール：ert46@njms.rutgers.edu
研究場所
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New Jersey
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Newark、New Jersey、アメリカ、07103
- 募集
- Rutgers New Jersey Medical School
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コンタクト：
- Sandra Oxley
- 電話番号：973-972-2548
- メール：so514@njms.rutgers.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
良性声帯病変のある成人 病変の切除または生検を伴う直接喉頭鏡手術を受けていること 英語またはスペイン語を話せること 18 歳以上であること
除外基準:
妊娠中の患者 同意時に18歳以上でない患者 過去5年以内のHEENTがん患者 英語またはスペイン語を話せない患者 直接喉頭鏡検査および病変の切除または生検を受けていない患者良性声帯病変のない患者 嵌頓している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上喉頭神経ブロック
患者は手術中に声帯病変側の首に0.25%ブピバカイン1mlと酢酸トリアムシノロン40mg/mlからなる上喉頭神経ブロックを受けます。
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患者は手術中に声帯病変側の首に0.25%ブピバカイン1mlと酢酸トリアムシノロン40mg/ml1mlからなる上喉頭神経ブロックを受けます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
患者は手術中に声帯病変側の首に２ミリリットルの生理食塩水のプラセボ注射を受ける。
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患者は手術中に声帯病変側の首に2mLの生理食塩水のプラセボを投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の咳
時間枠：手術後2～4週間後にフォローアップの予定
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咳の重症度指数スコア。
咳重症度指数 (CSI) は咳の重症度に関する検証済みの 10 問の調査で、各質問は 0 ～ 4 のリッカート スケールで評価され、4 が最も重症です。
最大スコアは 40、最小スコアは 0 で、40 は最もひどい咳を表します。
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手術後2～4週間後にフォローアップの予定
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術後の音声結果
時間枠：術後予約 手術後 2 ～ 4 週間
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音声ハンディキャップ インデックス 10 (VHI-10) スコア。
VHI-10 は、発声障害に関連する生活の質に関する検証済みの 10 問の調査で、各質問は 0 ～ 4 のリッカート スケールで評価され、4 が最も重度です。
最大スコアは 40、最小スコアは 0 で、40 が最大の音声ハンディキャップを表します。
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術後予約 手術後 2 ～ 4 週間
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術後の痛み
時間枠：手術後1、3、7日目
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術後の痛みを100mmビジュアルアナログスケール（VAS）で記録します。
最小値は 0、最大値は 100 で、スコアが高いほど痛みが増し、結果が悪化することを示します。
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手術後1、3、7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管後の咳
時間枠：術後5分
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以下のスケールを使用した、手術からの抜管直後の咳の臨床評価:
グレード 3 は最悪の結果を表し、重大な不快感、回復の遅れ、または医療介入を必要とする合併症を特徴とします。 |
術後5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kenneth Yan, MD, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月11日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月10日
最初の投稿 (実際)
2024年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。