후두 수술에서 상후두 신경 차단이 환자 결과에 미치는 영향
2026년 1월 13일 업데이트: Kenneth Yan, MD, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
양성 성대 주름 병변에 대한 미세 직접 후두경 검사에서 수술 중 상후두 신경 차단이 환자 결과에 미치는 영향: 무작위 시험
성대 수술을 받는 환자는 수술 중에 목에 마비 주사를 맞거나 식염수 주사를 맞는다.
수술 후 환자가 얼마나 기침이나 통증을 느끼는지, 환자의 목소리가 좋아지는지 등의 증상을 조사하게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emma Thompson, MD
- 전화번호: 973-972-2548
- 이메일: ert46@njms.rutgers.edu
연구 장소
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New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07103
- 모병
- Rutgers New Jersey Medical School
-
연락하다:
- Sandra Oxley
- 전화번호: 973-972-2548
- 이메일: so514@njms.rutgers.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
양성 성대 병변이 있는 성인 병변의 절제 또는 생검과 함께 직접 후두경 수술을 받아야 함 영어 또는 스페인어를 구사해야 함 18세 이상이어야 함
제외 기준:
임신 중인 환자 동의 당시 18세 이상이 아닌 환자 최근 5년 이내에 HEENT 암 환자 영어 또는 스페인어를 구사하지 못하는 환자 직접 후두경 검사 및 병변 절제 또는 생검을 받지 않은 환자 양성 성대 병변이 없는 환자 수감된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상후두신경 차단
환자는 수술 중 성대 병변 쪽 목에 0.25% 부피바카인 1밀리리터와 트리암시놀론 아세테이트 40mg/ml로 구성된 상후두신경 차단제를 투여받게 됩니다.
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환자는 수술 중 성대 병변 쪽 목에 0.25% 부피바카인 1ml와 트리암시놀론 아세테이트 40mg/ml 1ml로 구성된 상후두신경 차단제를 투여받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
환자는 수술 중 성대 병변 쪽 목에 2밀리리터의 식염수를 주사하는 위약을 투여받게 됩니다.
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환자는 수술 중 성대 병변 쪽 목에 식염수 2mL의 식염수 위약을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 기침
기간: 수술 후 2~4주 후 후속 진료 예약
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기침 심각도 지수 점수.
기침 심각도 지수(CSI)는 기침 심각도에 대해 검증된 10개 질문으로 구성된 설문조사로, 각 질문은 Likert 척도(0~4점)로 평가됩니다(4점이 가장 심각함).
최대 점수는 40점이고 최소 점수는 0이며, 40점은 가장 심한 기침을 나타냅니다.
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수술 후 2~4주 후 후속 진료 예약
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수술 후 음성 결과
기간: 수술 후 예약은 수술 후 2~4주
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음성 핸디캡 지수-10(VHI-10) 점수.
VHI-10은 발성 장애와 관련된 삶의 질에 대한 검증된 10개 질문 설문조사로, 각 질문은 Likert 척도로 0~4점(4점이 가장 심각함)으로 평가됩니다.
최대 점수는 40점이고 최소 점수는 0입니다. 여기서 40점은 가장 보컬 핸디캡을 나타냅니다.
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수술 후 예약은 수술 후 2~4주
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1, 3, 7일
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100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 수술 후 통증을 기록합니다.
최소값은 0, 최대값은 100이며, 점수가 높을수록 통증이 심하고 결과도 좋지 않음을 의미합니다.
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수술 후 1, 3, 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 후 기침
기간: 수술 후 5분
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다음 척도를 사용하여 수술 후 발관 직후 기침에 대한 임상 평가:
3등급은 심각한 불편함, 회복 지연 또는 의학적 개입이 필요한 합병증을 특징으로 하는 최악의 결과를 나타냅니다. |
수술 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Yan, MD, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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