このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者の軽度認知障害に対する仮想現実メガネの効果

2024年12月13日 更新者:Buket DAŞTAN、Karadeniz Technical University

高齢者の軽度認知障害に対する仮想現実メガネの効果: ランダム化対照研究

この研究は、高齢者の軽度認知障害に対する VR メガネの効果を調査するために、ランダム化対照方式で実施されました。 この研究が答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。

• VR は高齢者の軽度認知障害を改善しますか? 研究者らは対照群を使用して、軽度認知障害に対する VR の効果を比較しました。

参加者:

  • 研究を始める前に、高齢者には必要な書類と情報が与えられました。
  • 高齢者には、VR メガネを使って週に 3 日、4 週間にわたって仮想現実ビデオが見せられました。
  • 対照グループはビデオをまったく視聴せず、4週間の終わりに両方のグループのテスト後のフォームに再度記入しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

世界でも我が国でも高齢者人口率が急速に増加しています。 世界保健機関(WHO)のデータによると、2019年に10億人だった60歳以上の高齢者人口は、2030年には14億人、2050年には21億人に増加すると予想されている。 我が国では、2016年に600万人だった高齢者人口が、2023年には800万人を超えました。 (WHO 2021、TÜİK 2024)。 平均寿命が延び続ける中、認知機能の低下により自立して生活することができず、支援を必要とする高齢者の数が世界中で急速に増加しています(Díaz-Pérez &, Flórez-Lozano, 2018; Huang & Yang, 2022)。 認知症は、行動および認知機能の進行性障害を特徴とする慢性神経変性疾患の異種グループの総称です(Aruanno & Garzotto、2019; D'Cunha et al.、2019)。 軽度認知障害 (MCI) は、正常な老化と認知症の間の認知変化の中間段階です。 MCIと認知症の区別は、機能障害につながる認知機能低下の重症度によって決まります。 「症候性認知症前段階」としても知られるMCIは、個人の独立した機能能力、社会的および職業的機能の重大な損失を伴うことなく、認知機能の軽度の低下を引き起こします(Kim et al.、2019)。 MCIは、年齢から予想されるよりも大きな記憶喪失を経験しているが、認知症の基準を満たしていない状態として定義されます。 これは認知症と比較して軽度の認知障害であり、DSM-5 では軽度認知障害として分類されています。 しかし、認知症などの病気とは異なり、日常生活活動や日常生活の手段的活動における自立能力は維持されます(Oliveira et al.、2021)。 WHO によると、世界中で約 5,500 万人の認知症患者がいます。この数は、2030 年までに 7,500 万人、2050 年までに約 1 億 3,500 万人に増加すると予想されています (WHO、2023)。 しかし、MCIのある人は通常、MCIではない同年齢の人よりも認知症のリスクが高い(Petersen et al., 2018; Aruanno & Garzotto, 2019; Kim et al., 2019)。 認知症やMCIの治療には薬理学的介入が推奨されていますが、高齢者におけるポリファーマシーは副作用を引き起こす可能性があります。 したがって、新しく効果的な非薬物療法が必要とされています (Huang & Yang 2022)。 最新の診療ガイドラインでは、運動と認知的介入がMCI患者の認知機能の改善に有益である可能性があることが示されています(Kim et al., 2019)。 高齢者の精神活動の刺激への参加は、認知機能の低下に対する保護因子である可能性があり、認知症発症のリスクを軽減する可能性があります(Manera et al., 2016)。 仮想現実 (VR) は、認知機能と運動機能のリハビリテーションに使用される新しいテクノロジーです (Tieri et al., 2018)。 VR は、ユーザーが物理的に異なる場所にいるような感覚を体験できるようにする、コンピューター シミュレーションの現実または架空の 3 次元環境として定義されます (D'Cunha et al., 2019)。 VR は、神経心理学の分野での使用が最近提案されたコンピューター技術の新しい分野です。 VR は、精神物理学のさまざまな知覚要素 (主に視覚、触覚、運動感覚) に基づいた、複数の感覚チャネルを介したリアルタイム シミュレーションとインタラクションを含む高レベルのコンピューター インターフェイスです。 VR システムを使用すると、没入型でインタラクティブな現実のシナリオをシミュレートして、「そこにいる」感覚を作り出す機会が提供されます (Zhu et al., 2021)。 疾患治療における VR システムの使用は、脳損傷、脳卒中後の介入、筋骨格の回復などのさまざまな分野ですでに研究されています。 VR 環境は、神経心理学的評価や、恐怖症、ストレス、不安、運動、記憶の問題などの問題にも使用されています (Luque-Moreno et al., 2021; Manera et al., 2016)。 認知機能が低下している人の刺激とリラクゼーションの両方に VR を使用すると、ストレスが軽減されることが報告されています。 これらの研究は、仮想現実が MCI や認知症の多くの治療およびリハビリテーション分野で有望なツールとして使用できることを示唆しており、研究者の注目を集めています (Manera et al., 2016)。 したがって、この研究は、高齢者の MCI に対する VR 介入の効果を判断することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Centre
      • Bayburt、Centre、七面鳥、69000
        • Bayburt State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • この研究には65歳以上の高齢者が含まれていました。
  • 神経内科医からMCIと診断され、
  • 標準ミニメンタルステートメント (MMSE) スコアが 18 ~ 23 の場合、
  • モントリオール認知評価スケール (MOCA) スコアが 21 未満である、
  • 言葉によるコミュニケーションが可能であり、
  • 研究に参加することに同意します。

除外基準:

  • この研究では脳卒中やてんかんの病歴のある人は除外されていました。
  • 他の変性疾患の疑いのある人、または重度の精神疾患があると診断された人、
  • 頭部外傷、甲状腺疾患、または認知機能を損なう可能性のあるその他の医学的異常がある方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールグループ
このグループの高齢者には介入は行われませんでした。
実験的:仮想現実グループ
軽度認知障害のある高齢者に対する仮想現実の使用効果を評価しました。
軽度認知障害のある高齢者における仮想現実使用の効果を対照群と比較して評価しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者情報フォーム
時間枠:4週間
この研究には、高齢者の年齢、性別、婚姻状況、教育レベル、慢性疾患の状態を判断するための質問が含まれています。
4週間
ミニ精神状態検査
時間枠:4週間
認知状態の評価を提供する MMSE は、1975 年に Folstein らによって開発され、認知症スクリーニングで最も一般的に使用され、簡単に実施できる検査です (Folstein、1975)。 トルコ人に対する軽度認知症の診断におけるその妥当性と信頼性は、Güngen らによって行われました (Güngen 2002)。 ミニ精神テストは、見当識 (10 ポイント)、記憶の記録 (3 ポイント)、注意力と計算 (5 ポイント)、想起 (3 ポイント)、および言語 (9 ポイント) の 5 つの主要な項目に分類されます。 この尺度は合計 30 点で評価され、教育を受けた人と教育を受けていない人の 2 つの異なるタイプがあります。 従来、24 ~ 30 のスコアが正常とみなされます。 24 未満のスコアは認知障害を示します。 18〜23点のスコアは軽度の認知症とみなされ、12〜17点は中等度の認知症とみなされ、12点未満は重度の認知症とみなされます。
4週間
モントリオール認知評価スケール
時間枠:4週間
これは、認知障害の初期段階を評価するために特別に開発されたスクリーニング尺度です。 このスケールは、注意力と集中力、実行機能、記憶力、言語、視覚的および空間的スキル、抽象的思考、計算および方向感覚機能を評価します。 テストには約 10 分かかります。 視覚構造化スキルテストは 5 ポイント、注意力テストは 6 ポイント、言語 (ネーミング) テストは 6 ポイント、抽象的思考テストは 2 ポイント、遅延想起テストは 5 ポイント、見当識テストは 5 ポイントです。 6ポイントの価値があります。 30 ポイント中 21 ポイント以上の患者は、認知的に正常とみなされます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Buket DAŞTAN, Ph.D、Karadeniz Tecnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年8月15日

研究の完了 (実際)

2024年10月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月13日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RCS15102024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

後で決めます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する