- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06735352
Efeito dos óculos de realidade virtual no comprometimento cognitivo leve em idosos
Efeito dos óculos de realidade virtual no comprometimento cognitivo leve em idosos: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi conduzido de forma aleatória e controlada para investigar o efeito dos óculos de RV no comprometimento cognitivo leve em idosos. As principais questões que o estudo pretende responder são:
• A RV melhorará o comprometimento cognitivo leve nos idosos? Os pesquisadores usaram um grupo de controle para comparar o efeito da RV no comprometimento cognitivo leve.
Participantes:
- Antes de iniciar o estudo, os idosos receberam os formulários e informações necessárias.
- Os idosos assistiram a vídeos de realidade virtual com óculos VR, 3 dias por semana, durante 4 semanas.
- O grupo controle não assistiu a nenhum vídeo e os formulários de pós-teste foram preenchidos novamente para ambos os grupos ao final de 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Centre
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Bayburt, Centre, Peru, 69000
- Bayburt State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Foram incluídos no estudo idosos com idade superior a 65 anos,
- Diagnosticado com MCI por um neurologista,
- Ter uma pontuação de Mini-Declaração Mental Padrão (MEEM) entre 18 e 23,
- Ter uma pontuação na Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) abaixo de 21,
- Capaz de se comunicar verbalmente,
- Concordar em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- O estudo excluiu aqueles com histórico de acidente vascular cerebral ou epilepsia,
- Aqueles com outras suspeitas de doenças degenerativas ou com diagnóstico de doenças psiquiátricas graves,
- Aqueles com traumatismo cranioencefálico, distúrbios da tireoide ou outras anormalidades médicas que possam prejudicar a função cognitiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controle
Nenhuma intervenção foi feita aos idosos deste grupo.
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Experimental: grupo de realidade virtual
Avaliaram o efeito do uso da realidade virtual em idosos com comprometimento cognitivo leve.
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Avaliaram o efeito do uso da realidade virtual em idosos com comprometimento cognitivo leve em comparação com um grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Informações para Idosos
Prazo: 4 semanas
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O estudo inclui questões para determinar idade, sexo, estado civil, escolaridade e situação de doença crônica dos idosos.
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4 semanas
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Miniexame do Estado Mental
Prazo: 4 semanas
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O MEEM, que fornece avaliação do estado cognitivo, foi desenvolvido por Folstein e colegas em 1975 e é o teste mais utilizado e de fácil administração no rastreio da demência (Folstein, 1975).
A sua validade e fiabilidade no diagnóstico de demência ligeira na população turca foram realizadas por Güngen e colegas (Güngen 2002).
O mini teste mental está agrupado em cinco títulos principais: orientação (10 pontos), registro de memória (3 pontos), atenção e cálculo (5 pontos), recordação (3 pontos) e linguagem (9 pontos).
A escala é avaliada em um total de 30 pontos e possui dois tipos diferentes para instruídos e não instruídos.
Tradicionalmente, pontuações entre 24 e 30 são consideradas normais.
Uma pontuação abaixo de 24 indica comprometimento cognitivo.
Uma pontuação entre 18-23 pontos é considerada demência leve, 12-17 pontos é considerada demência moderada e 12 pontos abaixo é considerada demência grave.
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4 semanas
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Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 4 semanas
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É uma escala de triagem desenvolvida especificamente para avaliar os estágios iniciais do comprometimento cognitivo.
A escala avalia atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuais e espaciais, pensamento abstrato, funções de cálculo e orientação.
O teste leva aproximadamente 10 minutos.
O teste de habilidades de estruturação visual vale 5 pontos, o teste de atenção vale 6 pontos, o teste de linguagem (nomeação) vale 6 pontos, o teste de pensamento abstrato vale 2 pontos, o teste de recordação atrasada vale 5 pontos e o teste de orientação vale vale 6 pontos.
Pacientes com 21 pontos ou mais de 30 pontos são considerados cognitivamente normais.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Buket DAŞTAN, Ph.D, Karadeniz Tecnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCS15102024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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