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Efeito dos óculos de realidade virtual no comprometimento cognitivo leve em idosos

13 de dezembro de 2024 atualizado por: Buket DAŞTAN, Karadeniz Technical University

Efeito dos óculos de realidade virtual no comprometimento cognitivo leve em idosos: um estudo controlado randomizado

Este estudo foi conduzido de forma aleatória e controlada para investigar o efeito dos óculos de RV no comprometimento cognitivo leve em idosos. As principais questões que o estudo pretende responder são:

• A RV melhorará o comprometimento cognitivo leve nos idosos? Os pesquisadores usaram um grupo de controle para comparar o efeito da RV no comprometimento cognitivo leve.

Participantes:

  • Antes de iniciar o estudo, os idosos receberam os formulários e informações necessárias.
  • Os idosos assistiram a vídeos de realidade virtual com óculos VR, 3 dias por semana, durante 4 semanas.
  • O grupo controle não assistiu a nenhum vídeo e os formulários de pós-teste foram preenchidos novamente para ambos os grupos ao final de 4 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A taxa de população idosa está aumentando rapidamente no mundo e em nosso país. Segundo dados da Organização Mundial de Saúde (OMS), a população idosa com 60 ou mais anos, que era de mil milhões em 2019, deverá aumentar para 1,4 mil milhões em 2030 e 2,1 mil milhões em 2050. No nosso país, a população idosa, que era de 6 milhões em 2016, atingiu mais de 8 milhões em 2023. (OMS 2021, TÜİK 2024). À medida que a esperança de vida continua a aumentar, o número de idosos que não conseguem viver de forma independente e que necessitam de assistência devido ao declínio cognitivo está a aumentar rapidamente em todo o mundo (Díaz-Pérez &, Flórez-Lozano, 2018; Huang & Yang, 2022). Demência é um nome coletivo para um grupo heterogêneo de doenças neurodegenerativas crônicas caracterizadas por comprometimento progressivo do comportamento e da função cognitiva (Aruanno & Garzotto, 2019; D'Cunha et al., 2019). O Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) é um estágio intermediário de mudança cognitiva entre o envelhecimento normal e a demência; a distinção entre MCI e demência é determinada pela gravidade do declínio cognitivo que leva ao comprometimento funcional. O MCI, também conhecido como “estágio de pré-mência sintomática”, causa leve deterioração na função cognitiva sem perda significativa de habilidades funcionais independentes e funcionamento social e ocupacional nos indivíduos (Kim et al., 2019). O MCI é definido como uma condição na qual os indivíduos apresentam perda de memória maior do que o esperado para a idade, mas não atendem aos critérios para demência. Este é um grau menos grave de comprometimento cognitivo em comparação com a demência e é classificado como Comprometimento Cognitivo Leve no DSM-5. Contudo, a capacidade de independência nas atividades da vida diária e nas atividades instrumentais da vida diária é preservada, ao contrário de doenças como a demência (Oliveira et al., 2021). Segundo a OMS, existem aproximadamente 55 milhões de pessoas com demência em todo o mundo; espera-se que este número aumente para 75 milhões até 2030 e aproximadamente 135 milhões até 2050 (OMS, 2023). No entanto, indivíduos com DCL normalmente apresentam maior risco de demência do que indivíduos da mesma idade sem DCL (Petersen et al., 2018; Aruanno & Garzotto, 2019; Kim et al., 2019). Embora as intervenções farmacológicas sejam recomendadas para o tratamento dos tipos demenciais e do DCL, a polifarmácia na população idosa pode causar efeitos colaterais. Portanto, são necessários tratamentos não farmacológicos novos e eficazes (Huang & Yang 2022). As diretrizes práticas atualizadas indicaram que exercícios e intervenções cognitivas podem ser benéficos para melhorar as funções cognitivas em pacientes com DCL (Kim et al., 2019). A participação na estimulação de atividades mentais em idades mais avançadas pode ser um fator de proteção contra o declínio cognitivo e possivelmente reduzir o risco de desenvolver demência (Manera et al., 2016). A realidade virtual (RV) é uma nova tecnologia utilizada para a reabilitação de funções cognitivas e motoras (Tieri et al., 2018). A RV é definida como um ambiente tridimensional real ou imaginário de simulação computacional que permite aos seus usuários vivenciar a sensação de estar em um lugar físico diferente (D'Cunha et al., 2019). VR é um novo ramo de tecnologias computacionais que foi recentemente proposto para uso no campo da neuropsicologia. VR é uma interface de computador de alto nível que inclui simulação em tempo real e interações através de múltiplos canais sensoriais, com base em vários componentes de percepção da psicofísica, principalmente sensações perceptivas visuais, táteis e cinestésicas. O uso de sistemas de RV oferece a oportunidade de simular cenários imersivos e interativos da vida real para criar uma sensação de “estar lá” (Zhu et al., 2021). O uso de sistemas de RV para tratamento de doenças já foi investigado em diversas áreas, como lesão cerebral, intervenção pós-AVC e recuperação musculoesquelética. Os ambientes de RV também têm sido utilizados para avaliação neuropsicológica e problemas como fobias, estresse, ansiedade, exercícios e problemas de memória (Luque-Moreno et al., 2021; Manera et al., 2016). Foi relatado que o uso da RV tanto para estimulação quanto para relaxamento em pessoas com declínio cognitivo reduz o estresse. Estes estudos sugerem que a realidade virtual pode ser utilizada como uma ferramenta promissora em muitas áreas terapêuticas e de reabilitação no CCL e na demência e têm atraído a atenção de investigadores (Manera et al., 2016). Portanto, este estudo teve como objetivo determinar o efeito da intervenção de RV no CCL em idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Centre
      • Bayburt, Centre, Peru, 69000
        • Bayburt State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Foram incluídos no estudo idosos com idade superior a 65 anos,
  • Diagnosticado com MCI por um neurologista,
  • Ter uma pontuação de Mini-Declaração Mental Padrão (MEEM) entre 18 e 23,
  • Ter uma pontuação na Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) abaixo de 21,
  • Capaz de se comunicar verbalmente,
  • Concordar em participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • O estudo excluiu aqueles com histórico de acidente vascular cerebral ou epilepsia,
  • Aqueles com outras suspeitas de doenças degenerativas ou com diagnóstico de doenças psiquiátricas graves,
  • Aqueles com traumatismo cranioencefálico, distúrbios da tireoide ou outras anormalidades médicas que possam prejudicar a função cognitiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de Controle
Nenhuma intervenção foi feita aos idosos deste grupo.
Experimental: grupo de realidade virtual
Avaliaram o efeito do uso da realidade virtual em idosos com comprometimento cognitivo leve.
Avaliaram o efeito do uso da realidade virtual em idosos com comprometimento cognitivo leve em comparação com um grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Informações para Idosos
Prazo: 4 semanas
O estudo inclui questões para determinar idade, sexo, estado civil, escolaridade e situação de doença crônica dos idosos.
4 semanas
Miniexame do Estado Mental
Prazo: 4 semanas
O MEEM, que fornece avaliação do estado cognitivo, foi desenvolvido por Folstein e colegas em 1975 e é o teste mais utilizado e de fácil administração no rastreio da demência (Folstein, 1975). A sua validade e fiabilidade no diagnóstico de demência ligeira na população turca foram realizadas por Güngen e colegas (Güngen 2002). O mini teste mental está agrupado em cinco títulos principais: orientação (10 pontos), registro de memória (3 pontos), atenção e cálculo (5 pontos), recordação (3 pontos) e linguagem (9 pontos). A escala é avaliada em um total de 30 pontos e possui dois tipos diferentes para instruídos e não instruídos. Tradicionalmente, pontuações entre 24 e 30 são consideradas normais. Uma pontuação abaixo de 24 indica comprometimento cognitivo. Uma pontuação entre 18-23 pontos é considerada demência leve, 12-17 pontos é considerada demência moderada e 12 pontos abaixo é considerada demência grave.
4 semanas
Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 4 semanas
É uma escala de triagem desenvolvida especificamente para avaliar os estágios iniciais do comprometimento cognitivo. A escala avalia atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuais e espaciais, pensamento abstrato, funções de cálculo e orientação. O teste leva aproximadamente 10 minutos. O teste de habilidades de estruturação visual vale 5 pontos, o teste de atenção vale 6 pontos, o teste de linguagem (nomeação) vale 6 pontos, o teste de pensamento abstrato vale 2 pontos, o teste de recordação atrasada vale 5 pontos e o teste de orientação vale vale 6 pontos. Pacientes com 21 pontos ou mais de 30 pontos são considerados cognitivamente normais.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Buket DAŞTAN, Ph.D, Karadeniz Tecnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RCS15102024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Eu decidirei mais tarde

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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