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Auswirkung von Virtual-Reality-Brillen auf leichte kognitive Beeinträchtigungen bei älteren Menschen

13. Dezember 2024 aktualisiert von: Buket DAŞTAN, Karadeniz Technical University

Einfluss von Virtual-Reality-Brillen auf leichte kognitive Beeinträchtigungen bei älteren Menschen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wurde randomisiert und kontrolliert durchgeführt, um die Wirkung von VR-Brillen auf leichte kognitive Beeinträchtigungen bei älteren Menschen zu untersuchen. Die Hauptfragen, die die Studie beantworten sollte, sind:

• Wird VR leichte kognitive Beeinträchtigungen bei älteren Menschen verbessern? Die Forscher verwendeten eine Kontrollgruppe, um die Wirkung von VR auf leichte kognitive Beeinträchtigungen zu vergleichen.

Teilnehmer:

  • Vor Beginn der Studie wurden den älteren Menschen die notwendigen Formulare und Informationen ausgehändigt.
  • Den älteren Menschen wurden vier Wochen lang an drei Tagen in der Woche Virtual-Reality-Videos mit einer VR-Brille gezeigt.
  • Die Kontrollgruppe sah sich keine Videos an und die Post-Test-Formulare wurden für beide Gruppen nach Ablauf von 4 Wochen erneut ausgefüllt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Anteil älterer Menschen nimmt weltweit und in unserem Land rapide zu. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird erwartet, dass die Zahl der älteren Menschen im Alter von 60 Jahren und älter, die im Jahr 2019 bei einer Milliarde lag, im Jahr 2030 auf 1,4 Milliarden und im Jahr 2050 auf 2,1 Milliarden ansteigen wird. In unserem Land betrug die Zahl der älteren Menschen im Jahr 2016 6 Millionen, im Jahr 2023 sind es über 8 Millionen. (WHO 2021, TÜİK 2024). Da die Lebenserwartung weiter steigt, steigt weltweit die Zahl älterer Menschen, die aufgrund kognitiver Beeinträchtigungen nicht unabhängig leben können und Hilfe benötigen, rapide an (Díaz-Pérez &, Flórez-Lozano, 2018; Huang & Yang, 2022). Demenz ist ein Sammelbegriff für eine heterogene Gruppe chronischer neurodegenerativer Erkrankungen, die durch eine fortschreitende Beeinträchtigung des Verhaltens und der kognitiven Funktionen gekennzeichnet sind (Aruanno & Garzotto, 2019; D'Cunha et al., 2019). Eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) ist ein Zwischenstadium der kognitiven Veränderung zwischen normalem Altern und Demenz; Die Unterscheidung zwischen MCI und Demenz wird durch den Schweregrad des kognitiven Verfalls bestimmt, der zu einer Funktionsbeeinträchtigung führt. MCI, auch als „symptomatisches Prädemenzstadium“ bekannt, führt bei Einzelpersonen zu einer leichten Verschlechterung der kognitiven Funktion ohne signifikanten Verlust unabhängiger funktioneller Fähigkeiten sowie sozialer und beruflicher Funktionen (Kim et al., 2019). MCI ist definiert als eine Erkrankung, bei der Personen einen Gedächtnisverlust erleiden, der größer ist als für ihr Alter erwartet, die Kriterien für Demenz jedoch nicht erfüllen. Dies ist im Vergleich zur Demenz ein weniger schwerwiegender Grad der kognitiven Beeinträchtigung und wird im DSM-5 als leichte kognitive Beeinträchtigung klassifiziert. Im Gegensatz zu Krankheiten wie Demenz bleibt jedoch die Fähigkeit zur Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens erhalten (Oliveira et al., 2021). Laut WHO gibt es weltweit etwa 55 Millionen Menschen mit Demenz; Es wird erwartet, dass diese Zahl bis 2030 auf 75 Millionen und bis 2050 auf etwa 135 Millionen ansteigt (WHO, 2023). Allerdings haben Personen mit MCI typischerweise ein höheres Demenzrisiko als gleichaltrige Personen ohne MCI (Petersen et al., 2018; Aruanno & Garzotto, 2019; Kim et al., 2019). Obwohl pharmakologische Interventionen zur Behandlung von Demenztypen und MCI empfohlen werden, kann Polypharmazie bei älteren Menschen Nebenwirkungen verursachen. Daher sind neue und wirksame nicht-pharmakologische Behandlungen erforderlich (Huang & Yang 2022). Aktualisierte Praxisrichtlinien haben darauf hingewiesen, dass körperliche Betätigung und kognitive Interventionen zur Verbesserung der kognitiven Funktionen bei Patienten mit MCI beitragen können (Kim et al., 2019). Die Teilnahme an der Stimulierung geistiger Aktivitäten im Alter kann ein Schutzfaktor gegen kognitiven Verfall sein und möglicherweise das Risiko einer Demenzentwicklung verringern (Manera et al., 2016). Virtuelle Realität (VR) ist eine neue Technologie zur Rehabilitation kognitiver und motorischer Funktionen (Tieri et al., 2018). VR ist definiert als eine reale oder imaginäre dreidimensionale Umgebung der Computersimulation, die es ihren Benutzern ermöglicht, das Gefühl zu erleben, sich an einem anderen physischen Ort zu befinden (D'Cunha et al., 2019). VR ist ein neuer Zweig der Computertechnologie, der kürzlich für den Einsatz im Bereich der Neuropsychologie vorgeschlagen wurde. VR ist eine High-Level-Computerschnittstelle, die Echtzeitsimulationen und Interaktionen über mehrere Sinneskanäle umfasst und auf verschiedenen Wahrnehmungskomponenten der Psychophysik basiert, vor allem auf visuellen, taktilen und kinästhetischen Wahrnehmungsempfindungen. Der Einsatz von VR-Systemen bietet die Möglichkeit, immersive und interaktive reale Szenarien zu simulieren, um ein Gefühl des „Dabeiseins“ zu erzeugen (Zhu et al., 2021). Der Einsatz von VR-Systemen zur Krankheitsbehandlung wurde bereits in verschiedenen Bereichen wie Hirnverletzungen, Interventionen nach einem Schlaganfall und Erholung des Bewegungsapparates untersucht. VR-Umgebungen wurden auch zur neuropsychologischen Beurteilung und bei Problemen wie Phobien, Stress, Ängsten, körperlicher Betätigung und Gedächtnisproblemen eingesetzt (Luque-Moreno et al., 2021; Manera et al., 2016). Es wurde berichtet, dass der Einsatz von VR sowohl zur Stimulation als auch zur Entspannung bei Menschen mit kognitivem Rückgang Stress reduziert. Diese Studien legen nahe, dass virtuelle Realität als vielversprechendes Instrument in vielen Therapie- und Rehabilitationsbereichen bei MCI und Demenz eingesetzt werden kann und haben die Aufmerksamkeit von Forschern auf sich gezogen (Manera et al., 2016). Daher zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung von VR-Interventionen auf MCI bei älteren Menschen zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Centre
      • Bayburt, Centre, Truthahn, 69000
        • Bayburt State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der Studie nahmen ältere Personen teil, die älter als 65 Jahre waren.
  • Von einem Neurologen MCI diagnostiziert,
  • Mit einem Standard Mini-Mental Statement (MMSE)-Score zwischen 18 und 23,
  • Ein MOCA-Wert (Montreal Cognitive Assessment Scale) von unter 21 haben,
  • Kann verbal kommunizieren,
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Die Studie schloss Personen mit Schlaganfall oder Epilepsie in der Vorgeschichte aus.
  • Personen mit Verdacht auf andere degenerative Erkrankungen oder diagnostizierten schweren psychiatrischen Erkrankungen,
  • Personen mit Kopftrauma, Schilddrüsenerkrankungen oder anderen medizinischen Anomalien, die die kognitive Funktion beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei älteren Menschen in dieser Gruppe wurde keine Intervention vorgenommen.
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Bewertet wurde die Wirkung der Nutzung virtueller Realität bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung.
Bewertet wurde die Wirkung der Virtual-Reality-Nutzung bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung im Vergleich zu einer Kontrollgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationsformular für ältere Menschen
Zeitfenster: 4 Woche
Die Studie umfasst Fragen zur Bestimmung von Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau und chronischem Krankheitsstatus älterer Menschen.
4 Woche
Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: 4 Woche
Der MMSE, der eine Beurteilung des kognitiven Status ermöglicht, wurde 1975 von Folstein und Kollegen entwickelt und ist der am häufigsten verwendete und am einfachsten durchzuführende Test beim Demenz-Screening (Folstein, 1975). Seine Validität und Zuverlässigkeit bei der Diagnose einer leichten Demenz in der türkischen Bevölkerung wurde von Güngen und Kollegen durchgeführt (Güngen 2002). Der Mini-Mentaltest ist in fünf Hauptüberschriften unterteilt: Orientierung (10 Punkte), Gedächtnis aufzeichnen (3 Punkte), Aufmerksamkeit und Berechnung (5 Punkte), Erinnerung (3 Punkte) und Sprache (9 Punkte). Die Skala wird mit insgesamt 30 Punkten bewertet und unterscheidet zwei verschiedene Typen für Gebildete und Ungebildete. Traditionell gelten Werte zwischen 24 und 30 als normal. Ein Wert unter 24 weist auf eine kognitive Beeinträchtigung hin. Ein Wert zwischen 18 und 23 Punkten gilt als leichte Demenz, 12 bis 17 Punkte als mittelschwere Demenz und 12 Punkte darunter als schwere Demenz.
4 Woche
Montrealer kognitive Bewertungsskala
Zeitfenster: 4 Woche
Es handelt sich um eine Screening-Skala, die speziell zur Beurteilung der frühen Stadien einer kognitiven Beeinträchtigung entwickelt wurde. Die Skala bewertet Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuelle und räumliche Fähigkeiten, abstraktes Denken, Rechen- und Orientierungsfunktionen. Der Test dauert etwa 10 Minuten. Der Test zur visuellen Strukturierung ist 5 Punkte wert, der Aufmerksamkeitstest ist 6 Punkte wert, der Sprachtest (Benennungstest) ist 6 Punkte wert, der Test zum abstrakten Denken ist 2 Punkte wert, der verzögerte Rückruf ist 5 Punkte wert und der Orientierungstest ist 5 Punkte wert 6 Punkte wert. Patienten mit 21 und mehr von 30 Punkten gelten als kognitiv normal.
4 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Buket DAŞTAN, Ph.D, Karadeniz Tecnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCS15102024

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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