- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06735352
Auswirkung von Virtual-Reality-Brillen auf leichte kognitive Beeinträchtigungen bei älteren Menschen
Einfluss von Virtual-Reality-Brillen auf leichte kognitive Beeinträchtigungen bei älteren Menschen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wurde randomisiert und kontrolliert durchgeführt, um die Wirkung von VR-Brillen auf leichte kognitive Beeinträchtigungen bei älteren Menschen zu untersuchen. Die Hauptfragen, die die Studie beantworten sollte, sind:
• Wird VR leichte kognitive Beeinträchtigungen bei älteren Menschen verbessern? Die Forscher verwendeten eine Kontrollgruppe, um die Wirkung von VR auf leichte kognitive Beeinträchtigungen zu vergleichen.
Teilnehmer:
- Vor Beginn der Studie wurden den älteren Menschen die notwendigen Formulare und Informationen ausgehändigt.
- Den älteren Menschen wurden vier Wochen lang an drei Tagen in der Woche Virtual-Reality-Videos mit einer VR-Brille gezeigt.
- Die Kontrollgruppe sah sich keine Videos an und die Post-Test-Formulare wurden für beide Gruppen nach Ablauf von 4 Wochen erneut ausgefüllt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Centre
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Bayburt, Centre, Truthahn, 69000
- Bayburt State Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Studie nahmen ältere Personen teil, die älter als 65 Jahre waren.
- Von einem Neurologen MCI diagnostiziert,
- Mit einem Standard Mini-Mental Statement (MMSE)-Score zwischen 18 und 23,
- Ein MOCA-Wert (Montreal Cognitive Assessment Scale) von unter 21 haben,
- Kann verbal kommunizieren,
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Die Studie schloss Personen mit Schlaganfall oder Epilepsie in der Vorgeschichte aus.
- Personen mit Verdacht auf andere degenerative Erkrankungen oder diagnostizierten schweren psychiatrischen Erkrankungen,
- Personen mit Kopftrauma, Schilddrüsenerkrankungen oder anderen medizinischen Anomalien, die die kognitive Funktion beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei älteren Menschen in dieser Gruppe wurde keine Intervention vorgenommen.
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Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Bewertet wurde die Wirkung der Nutzung virtueller Realität bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung.
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Bewertet wurde die Wirkung der Virtual-Reality-Nutzung bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung im Vergleich zu einer Kontrollgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Informationsformular für ältere Menschen
Zeitfenster: 4 Woche
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Die Studie umfasst Fragen zur Bestimmung von Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau und chronischem Krankheitsstatus älterer Menschen.
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4 Woche
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Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: 4 Woche
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Der MMSE, der eine Beurteilung des kognitiven Status ermöglicht, wurde 1975 von Folstein und Kollegen entwickelt und ist der am häufigsten verwendete und am einfachsten durchzuführende Test beim Demenz-Screening (Folstein, 1975).
Seine Validität und Zuverlässigkeit bei der Diagnose einer leichten Demenz in der türkischen Bevölkerung wurde von Güngen und Kollegen durchgeführt (Güngen 2002).
Der Mini-Mentaltest ist in fünf Hauptüberschriften unterteilt: Orientierung (10 Punkte), Gedächtnis aufzeichnen (3 Punkte), Aufmerksamkeit und Berechnung (5 Punkte), Erinnerung (3 Punkte) und Sprache (9 Punkte).
Die Skala wird mit insgesamt 30 Punkten bewertet und unterscheidet zwei verschiedene Typen für Gebildete und Ungebildete.
Traditionell gelten Werte zwischen 24 und 30 als normal.
Ein Wert unter 24 weist auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
Ein Wert zwischen 18 und 23 Punkten gilt als leichte Demenz, 12 bis 17 Punkte als mittelschwere Demenz und 12 Punkte darunter als schwere Demenz.
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4 Woche
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Montrealer kognitive Bewertungsskala
Zeitfenster: 4 Woche
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Es handelt sich um eine Screening-Skala, die speziell zur Beurteilung der frühen Stadien einer kognitiven Beeinträchtigung entwickelt wurde.
Die Skala bewertet Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuelle und räumliche Fähigkeiten, abstraktes Denken, Rechen- und Orientierungsfunktionen.
Der Test dauert etwa 10 Minuten.
Der Test zur visuellen Strukturierung ist 5 Punkte wert, der Aufmerksamkeitstest ist 6 Punkte wert, der Sprachtest (Benennungstest) ist 6 Punkte wert, der Test zum abstrakten Denken ist 2 Punkte wert, der verzögerte Rückruf ist 5 Punkte wert und der Orientierungstest ist 5 Punkte wert 6 Punkte wert.
Patienten mit 21 und mehr von 30 Punkten gelten als kognitiv normal.
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4 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Buket DAŞTAN, Ph.D, Karadeniz Tecnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCS15102024
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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