Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okularów rzeczywistości wirtualnej na łagodne zaburzenia funkcji poznawczych u osób starszych

13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Buket DAŞTAN, Karadeniz Technical University

Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości na łagodne zaburzenia funkcji poznawczych u osób starszych: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to przeprowadzono w sposób randomizowany i kontrolowany w celu zbadania wpływu okularów VR na łagodne zaburzenia poznawcze u osób starszych. Główne pytania, na które badanie miało odpowiedzieć, to:

• Czy VR poprawi łagodne upośledzenie funkcji poznawczych u osób starszych? Naukowcy wykorzystali grupę kontrolną, aby porównać wpływ VR na łagodne zaburzenia poznawcze.

Uczestnicy:

  • Przed rozpoczęciem badania osobom starszym przekazano niezbędne formularze i informacje.
  • Osobom starszym pokazywano filmy w wirtualnej rzeczywistości w okularach VR 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
  • Grupa kontrolna nie oglądała żadnych filmów, a formularze po teście zostały wypełnione ponownie dla obu grup pod koniec 4 tygodni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na świecie i w naszym kraju szybko rośnie odsetek osób starszych. Według danych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) populacja osób starszych w wieku 60 lat i więcej, która w 2019 r. wynosiła 1 miliard, ma wzrosnąć do 1,4 miliarda w 2030 r. i 2,1 miliarda w 2050 r. W naszym kraju liczba osób starszych, która w 2016 r. wynosiła 6 mln, w 2023 r. przekroczyła 8 mln. (WHO 2021, TÜİK 2024). W miarę ciągłego wydłużania się średniej długości życia liczba osób starszych, które nie mogą żyć samodzielnie i potrzebują pomocy ze względu na pogorszenie funkcji poznawczych, szybko rośnie na całym świecie (Díaz-Pérez i Flórez-Lozano, 2018; Huang i Yang, 2022). Demencja to zbiorcza nazwa heterogennej grupy przewlekłych chorób neurodegeneracyjnych charakteryzujących się postępującym upośledzeniem zachowania i funkcji poznawczych (Aruanno i Garzotto, 2019; D'Cunha i in., 2019). Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) to pośredni etap zmian poznawczych między normalnym starzeniem się a demencją; rozróżnienie między MCI a otępieniem zależy od nasilenia pogorszenia funkcji poznawczych prowadzących do upośledzenia funkcjonalnego. MCI, zwane także „objawowym stadium przedotępiennym”, powoduje łagodne pogorszenie funkcji poznawczych bez istotnej utraty niezależnych zdolności funkcjonalnych oraz funkcjonowania społecznego i zawodowego jednostki (Kim i in., 2019). MCI definiuje się jako stan, w którym u osób występuje utrata pamięci większa niż oczekiwana dla ich wieku, ale nie spełniają one kryteriów demencji. Jest to mniej poważny stopień upośledzenia funkcji poznawczych w porównaniu z demencją i jest klasyfikowany jako łagodne upośledzenie funkcji poznawczych w DSM-5. Jednakże zdolność do niezależności w czynnościach życia codziennego i czynnościach instrumentalnych życia codziennego zostaje zachowana, w przeciwieństwie do chorób takich jak demencja (Oliveira i in., 2021). Według WHO na całym świecie na demencję cierpi około 55 milionów osób; oczekuje się, że liczba ta wzrośnie do 75 milionów do 2030 r. i około 135 milionów do 2050 r. (WHO, 2023). Jednak osoby z MCI są zazwyczaj obarczone wyższym ryzykiem demencji niż osoby w tym samym wieku bez MCI (Petersen i in., 2018; Aruanno i Garzotto, 2019; Kim i in., 2019). Chociaż w leczeniu typów otępienia i MCI zaleca się interwencję farmakologiczną, polipragmazja u osób w podeszłym wieku może powodować działania niepożądane. Dlatego potrzebne są nowe i skuteczne metody leczenia niefarmakologicznego (Huang i Yang 2022). Zaktualizowane wytyczne dotyczące praktyki wykazały, że ćwiczenia i interwencje poznawcze mogą być korzystne dla poprawy funkcji poznawczych u pacjentów z MCI (Kim i in., 2019). Udział w stymulacji aktywności umysłowej w starszym wieku może stanowić czynnik chroniący przed pogorszeniem funkcji poznawczych i ewentualnie zmniejszać ryzyko rozwoju demencji (Manera i in., 2016). Wirtualna rzeczywistość (VR) to nowa technologia wykorzystywana w rehabilitacji funkcji poznawczych i motorycznych (Tieri i in., 2018). VR definiuje się jako rzeczywiste lub wyimaginowane trójwymiarowe środowisko symulacji komputerowej, które pozwala jego użytkownikom doświadczyć poczucia przebywania w innym fizycznym miejscu (D'Cunha i in., 2019). VR to nowa gałąź technologii komputerowych, która w ostatnim czasie została zaproponowana do zastosowania w neuropsychologii. VR to interfejs komputerowy wysokiego poziomu, który obejmuje symulację w czasie rzeczywistym i interakcje za pośrednictwem wielu kanałów sensorycznych, w oparciu o różne elementy percepcji psychofizyki, przede wszystkim wrażenia wizualne, dotykowe i kinestetyczne. Zastosowanie systemów VR daje możliwość symulacji wciągających i interaktywnych scenariuszy z życia codziennego, aby stworzyć poczucie „bycia tam” (Zhu i in., 2021). Zastosowanie systemów VR do leczenia chorób badano już w różnych dziedzinach, takich jak uszkodzenia mózgu, interwencje po udarze i rekonwalescencja układu mięśniowo-szkieletowego. Środowiska VR wykorzystywano również do oceny neuropsychologicznej i problemów, takich jak fobie, stres, lęk, ćwiczenia i problemy z pamięcią (Luque-Moreno i in., 2021; Manera i in., 2016). Donoszono, że wykorzystanie VR zarówno do stymulacji, jak i relaksu u osób z zaburzeniami funkcji poznawczych zmniejsza stres. Badania te sugerują, że rzeczywistość wirtualna może być wykorzystana jako obiecujące narzędzie w wielu obszarach terapeutycznych i rehabilitacyjnych w leczeniu MCI i demencji, co przyciągnęło uwagę badaczy (Manera i in., 2016). Dlatego też niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu interwencji VR na MCI u osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Centre
      • Bayburt, Centre, Indyk, 69000
        • Bayburt State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania włączono osoby starsze, które przekroczyły 65. rok życia,
  • Zdiagnozowany przez neurologa MCI,
  • Posiadanie wyniku w Standardowym Mini-Mental Statement (MMSE) pomiędzy 18 a 23,
  • Posiadanie wyniku w Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej (MOCA) poniżej 21,
  • Potrafi komunikować się werbalnie,
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Z badania wykluczono osoby, które przebyły udar mózgu lub padaczkę,
  • Osoby z podejrzeniem innych chorób zwyrodnieniowych lub zdiagnozowanymi ciężkimi chorobami psychicznymi,
  • Osoby z urazami głowy, chorobami tarczycy lub innymi nieprawidłowościami medycznymi, które mogą upośledzać funkcje poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
W tej grupie nie podjęto żadnej interwencji wobec osób starszych.
Eksperymentalny: grupa wirtualnej rzeczywistości
Oceniono wpływ wykorzystania rzeczywistości wirtualnej u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Oceniono wpływ wykorzystania rzeczywistości wirtualnej u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi w porównaniu z grupą kontrolną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji dla osób starszych
Ramy czasowe: 4 tydzień
W badaniu zawarto pytania pozwalające określić wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia oraz stan chorób przewlekłych osób starszych.
4 tydzień
Mini-badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: 4 tydzień
MMSE, który umożliwia ocenę stanu poznawczego, został opracowany przez Folsteina i współpracowników w 1975 roku i jest najczęściej stosowanym i najłatwiejszym do przeprowadzenia testem w badaniach przesiewowych w kierunku demencji (Folstein, 1975). Jego trafność i wiarygodność w diagnostyce łagodnego otępienia w populacji tureckiej została potwierdzona przez Güngena i wsp. (Güngen 2002). Mini test umysłowy jest pogrupowany w pięciu głównych kategoriach: orientacja (10 punktów), pamięć rejestracyjna (3 punkty), uwaga i liczenie (5 punktów), przypominanie (3 punkty) i język (9 punktów). Skala oceniana jest w sumie z 30 punktów i ma dwa rodzaje: dla osób wykształconych i niewykształconych. Tradycyjnie za normalne uważa się wyniki od 24 do 30. Wynik poniżej 24 wskazuje na upośledzenie funkcji poznawczych. Wynik pomiędzy 18-23 punktami uznaje się za łagodną demencję, 12-17 punktów za umiarkowaną demencję, a 12 punktów poniżej za ciężką demencję.
4 tydzień
Montrealska Skala Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: 4 tydzień
Jest to skala przesiewowa opracowana specjalnie w celu oceny wczesnych stadiów zaburzeń funkcji poznawczych. Skala ocenia uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wzrokowe i przestrzenne, myślenie abstrakcyjne, funkcje liczenia i orientacji. Badanie trwa około 10 minut. Test umiejętności strukturalizacji wizualnej jest wart 5 punktów, test uwagi jest wart 6 punktów, test języka (nazywania) jest wart 6 punktów, test myślenia abstrakcyjnego jest wart 2 punkty, opóźnione przypominanie jest warte 5 punktów, a test orientacji warte 6 punktów. Pacjenci z 21 i więcej punktami na 30 punktów są uważani za normalnych poznawczo.
4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Buket DAŞTAN, Ph.D, Karadeniz Tecnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zdecyduję później

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj