- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06735352
Virtuaalitodellisuuslasien vaikutus ikääntyneiden kognitiiviseen heikkenemiseen
Virtuaalitodellisuuslasien vaikutus ikääntyneiden ihmisten kognitiiviseen heikkenemiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus tehtiin satunnaistetulla, kontrolloidulla tavalla, jotta tutkittiin VR-lasien vaikutusta lievään kognitiiviseen heikkenemiseen vanhuksilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyrittiin vastaamaan, ovat:
• Parantaako VR lievää kognitiivista vajaatoimintaa vanhuksilla? Tutkijat käyttivät vertailuryhmää vertaamaan VR:n vaikutusta lievään kognitiiviseen heikkenemiseen.
Osallistujat:
- Ennen tutkimuksen aloittamista vanhuksille annettiin tarvittavat lomakkeet ja tiedot.
- Vanhuksille näytettiin virtuaalitodellisuusvideoita VR-laseilla 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
- Kontrolliryhmä ei katsonut yhtään videota, ja jälkitestin lomakkeet täytettiin uudelleen molemmista ryhmistä 4 viikon lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Bayburt, Centre, Turkki, 69000
- Bayburt State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen osallistui yli 65-vuotiaita iäkkäitä henkilöitä,
- Neurologi diagnosoi MCI:n,
- Normaali Mini-Mental Statement (MMSE) -pistemäärä on 18–23,
- Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) -pistemäärä on alle 21,
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti,
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois ne, joilla on ollut aivohalvaus tai epilepsia,
- henkilöt, joilla epäillään muita rappeuttavia sairauksia tai joilla on diagnosoitu vakavia psykiatrisia sairauksia,
- Ne, joilla on päävamma, kilpirauhasen vajaatoiminta tai muita lääketieteellisiä poikkeavuuksia, jotka voivat heikentää kognitiivista toimintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän vanhuksiin ei puututtu.
|
|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuusryhmä
Arvioi virtuaalitodellisuuden käytön vaikutusta iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö.
|
Arvioi virtuaalitodellisuuden käytön vaikutusta iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö verrokkiryhmään verrattuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhusten tietolomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkimus sisältää kysymyksiä iäkkäiden yksilöiden iän, sukupuolen, siviilisäädyn, koulutustason ja kroonisen sairauden tilan määrittämiseksi.
|
4 viikkoa
|
|
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
MMSE:n, joka tarjoaa kognitiivisen tilan arvioinnin, kehittivät Folstein ja kollegat vuonna 1975, ja se on yleisimmin käytetty ja helposti hoidettava testi dementiaseulonnassa (Folstein, 1975).
Sen validiteetin ja luotettavuuden lievän dementian diagnoosissa turkkilaisessa väestössä suorittivat Güngen ja kollegat (Güngen 2002).
Minimentaalinen testi on ryhmitelty viiteen pääotsikon alle: suuntautuminen (10 pistettä), tallennusmuisti (3 pistettä), huomio ja laskeminen (5 pistettä), muistaminen (3 pistettä) ja kieli (9 pistettä).
Asteikko arvioidaan yhteensä 30 pisteestä ja siinä on kaksi eri tyyppiä koulutetuille ja kouluttamattomille.
Perinteisesti 24–30 pisteitä pidetään normaaleina.
Alle 24 pistemäärä tarkoittaa kognitiivista heikkenemistä.
Pistemäärä 18-23 pistettä on lievä dementia, 12-17 pistettä keskivaikeana ja 12 pistettä alle vaikea dementia.
|
4 viikkoa
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on seulontaasteikko, joka on kehitetty erityisesti arvioimaan kognitiivisen heikentymisen alkuvaiheita.
Asteikko arvioi huomio- ja keskittymiskykyä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia ja tilataitoja, abstraktia ajattelua, laskenta- ja suuntautumistoimintoja.
Testi kestää noin 10 minuuttia.
Visuaalisen strukturointitaidon koe on 5 pisteen arvoinen, tarkkaavaisuuskoe 6 pistettä, kielikoe (nimeäminen) 6 pistettä, abstrakti ajattelukoe 2 pistettä, viivästynyt muistaminen 5 pistettä ja orientaatiokoe 6 pisteen arvoinen.
Potilaita, joilla on vähintään 21 pistettä 30 pisteestä, pidetään kognitiivisesti normaaleina.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Buket DAŞTAN, Ph.D, Karadeniz Tecnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCS15102024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .