Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuslasien vaikutus ikääntyneiden kognitiiviseen heikkenemiseen

perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Buket DAŞTAN, Karadeniz Technical University

Virtuaalitodellisuuslasien vaikutus ikääntyneiden ihmisten kognitiiviseen heikkenemiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus tehtiin satunnaistetulla, kontrolloidulla tavalla, jotta tutkittiin VR-lasien vaikutusta lievään kognitiiviseen heikkenemiseen vanhuksilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyrittiin vastaamaan, ovat:

• Parantaako VR lievää kognitiivista vajaatoimintaa vanhuksilla? Tutkijat käyttivät vertailuryhmää vertaamaan VR:n vaikutusta lievään kognitiiviseen heikkenemiseen.

Osallistujat:

  • Ennen tutkimuksen aloittamista vanhuksille annettiin tarvittavat lomakkeet ja tiedot.
  • Vanhuksille näytettiin virtuaalitodellisuusvideoita VR-laseilla 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
  • Kontrolliryhmä ei katsonut yhtään videota, ja jälkitestin lomakkeet täytettiin uudelleen molemmista ryhmistä 4 viikon lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhusten määrä kasvaa nopeasti maailmassa ja maassamme. Maailman terveysjärjestön (WHO) tietojen mukaan yli 60-vuotiaan väestön, joka oli miljardi vuonna 2019, odotetaan kasvavan 1,4 miljardiin vuonna 2030 ja 2,1 miljardiin vuonna 2050. Maassamme vanhusten määrä, joka oli 6 miljoonaa vuonna 2016, nousi yli 8 miljoonaan vuonna 2023. (WHO 2021, TÜİK 2024). Elinajanodote kasvaa jatkuvasti, ja niiden iäkkäiden ihmisten määrä, jotka eivät voi elää itsenäisesti ja tarvitsevat apua kognitiivisen heikkenemisen vuoksi, kasvaa nopeasti maailmanlaajuisesti (Díaz-Pérez &, Flórez-Lozano, 2018; Huang & Yang, 2022). Dementia on kollektiivinen nimi heterogeeniselle kroonisten neurodegeneratiivisten sairauksien ryhmälle, joille on ominaista etenevä käyttäytymisen ja kognitiivisten toimintojen heikkeneminen (Aruanno & Garzotto, 2019; D'Cunha et al., 2019). Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) on kognitiivisen muutoksen välivaihe normaalin ikääntymisen ja dementian välillä. MCI:n ja dementian välinen ero määräytyy toiminnalliseen heikkenemiseen johtavan kognitiivisen heikkenemisen vakavuuden mukaan. MCI, joka tunnetaan myös nimellä "oireinen predementiavaihe", aiheuttaa lievää kognitiivisten toimintojen heikkenemistä ilman, että yksilöiden itsenäiset toiminnalliset kyvyt sekä sosiaalinen ja ammatillinen toimintakyky merkittävästi heikkenevät (Kim et al., 2019). MCI määritellään tilaksi, jossa yksilöiden muistin menetys on suurempi kuin heidän ikänsä perusteella odotettiin, mutta he eivät täytä dementian kriteerejä. Tämä on dementiaan verrattuna lievempi kognitiivisen vajaatoiminnan aste, ja se luokitellaan DSM-5:ssä lieväksi kognitiiviseksi vajaatoiminnaksi. Kuitenkin kyky itsenäisyyteen päivittäisessä elämässä ja arjen instrumentaalisissa toimissa säilyy, toisin kuin sairaudet, kuten dementia (Oliveira ym., 2021). WHO:n mukaan maailmassa on noin 55 miljoonaa dementiaa sairastavaa ihmistä. tämän määrän odotetaan kasvavan 75 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä ja noin 135 miljoonaan vuoteen 2050 mennessä (WHO, 2023). MCI:tä sairastavilla henkilöillä on kuitenkin tyypillisesti suurempi riski sairastua dementiaan kuin samanikäisillä henkilöillä, joilla ei ole MCI:tä (Petersen et al., 2018; Aruanno & Garzotto, 2019; Kim et al., 2019). Vaikka dementiatyyppien ja MCI:n hoitoon suositellaan farmakologisia toimenpiteitä, monifarmasia voi iäkkäillä potilailla aiheuttaa sivuvaikutuksia. Siksi tarvitaan uusia ja tehokkaita ei-lääkehoitoja (Huang & Yang 2022). Päivitetyt käytäntöohjeet ovat osoittaneet, että harjoittelu ja kognitiiviset interventiot voivat olla hyödyllisiä MCI-potilaiden kognitiivisten toimintojen parantamisessa (Kim et al., 2019). Osallistuminen henkisen toiminnan stimulaatioon vanhemmalla iällä voi olla suojaava tekijä kognitiivista heikkenemistä vastaan ​​ja mahdollisesti vähentää riskiä sairastua dementiaan (Manera et al., 2016). Virtuaalitodellisuus (VR) on uusi teknologia, jota käytetään kognitiivisten ja motoristen toimintojen kuntoutukseen (Tieri et al., 2018). VR määritellään todelliseksi tai kuvitteelliseksi kolmiulotteiseksi tietokonesimulaatioympäristöksi, jonka avulla käyttäjät voivat kokea tunteen olevansa eri fyysisessä paikassa (D'Cunha et al., 2019). VR on uusi tietotekniikan haara, jota on hiljattain ehdotettu käytettäväksi neuropsykologian alalla. VR on korkean tason tietokonerajapinta, joka sisältää reaaliaikaista simulointia ja vuorovaikutusta useiden aistikanavien kautta, perustuen psykofysiikan erilaisiin havaintokomponentteihin, ensisijaisesti visuaalisiin, tunto- ja kinesteettisiin havaintoaistimiin. VR-järjestelmien käyttö tarjoaa mahdollisuuden simuloida mukaansatempaavia ja vuorovaikutteisia tosielämän skenaarioita luodakseen "siellä olemisen" tunteen (Zhu et al., 2021). VR-järjestelmien käyttöä sairauksien hoidossa on jo tutkittu useilla eri aloilla, kuten aivovaurioissa, aivohalvauksen jälkeisessä interventiossa sekä tuki- ja liikuntaelinten palautumisessa. VR-ympäristöjä on käytetty myös neuropsykologiseen arviointiin ja ongelmiin, kuten fobioita, stressiä, ahdistusta, liikuntaa ja muistiongelmia (Luque-Moreno ym., 2021; Manera ym., 2016). On raportoitu, että VR:n käyttö sekä stimulaatioon että rentoutumiseen ihmisillä, joilla on kognitiivinen heikkeneminen, vähentää stressiä. Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että virtuaalitodellisuutta voidaan käyttää lupaavana työkaluna monilla MCI:n ja dementian hoito- ja kuntoutusalueilla, ja ne ovat herättäneet tutkijoiden huomion (Manera et al., 2016). Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää VR-intervention vaikutus MCI:hen iäkkäillä henkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Centre
      • Bayburt, Centre, Turkki, 69000
        • Bayburt State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tutkimukseen osallistui yli 65-vuotiaita iäkkäitä henkilöitä,
  • Neurologi diagnosoi MCI:n,
  • Normaali Mini-Mental Statement (MMSE) -pistemäärä on 18–23,
  • Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) -pistemäärä on alle 21,
  • Pystyy kommunikoimaan suullisesti,
  • Suostuminen osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljettiin pois ne, joilla on ollut aivohalvaus tai epilepsia,
  • henkilöt, joilla epäillään muita rappeuttavia sairauksia tai joilla on diagnosoitu vakavia psykiatrisia sairauksia,
  • Ne, joilla on päävamma, kilpirauhasen vajaatoiminta tai muita lääketieteellisiä poikkeavuuksia, jotka voivat heikentää kognitiivista toimintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän vanhuksiin ei puututtu.
Kokeellinen: virtuaalitodellisuusryhmä
Arvioi virtuaalitodellisuuden käytön vaikutusta iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö.
Arvioi virtuaalitodellisuuden käytön vaikutusta iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö verrokkiryhmään verrattuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhusten tietolomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tutkimus sisältää kysymyksiä iäkkäiden yksilöiden iän, sukupuolen, siviilisäädyn, koulutustason ja kroonisen sairauden tilan määrittämiseksi.
4 viikkoa
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
MMSE:n, joka tarjoaa kognitiivisen tilan arvioinnin, kehittivät Folstein ja kollegat vuonna 1975, ja se on yleisimmin käytetty ja helposti hoidettava testi dementiaseulonnassa (Folstein, 1975). Sen validiteetin ja luotettavuuden lievän dementian diagnoosissa turkkilaisessa väestössä suorittivat Güngen ja kollegat (Güngen 2002). Minimentaalinen testi on ryhmitelty viiteen pääotsikon alle: suuntautuminen (10 pistettä), tallennusmuisti (3 pistettä), huomio ja laskeminen (5 pistettä), muistaminen (3 pistettä) ja kieli (9 pistettä). Asteikko arvioidaan yhteensä 30 pisteestä ja siinä on kaksi eri tyyppiä koulutetuille ja kouluttamattomille. Perinteisesti 24–30 pisteitä pidetään normaaleina. Alle 24 pistemäärä tarkoittaa kognitiivista heikkenemistä. Pistemäärä 18-23 pistettä on lievä dementia, 12-17 pistettä keskivaikeana ja 12 pistettä alle vaikea dementia.
4 viikkoa
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Se on seulontaasteikko, joka on kehitetty erityisesti arvioimaan kognitiivisen heikentymisen alkuvaiheita. Asteikko arvioi huomio- ja keskittymiskykyä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia ja tilataitoja, abstraktia ajattelua, laskenta- ja suuntautumistoimintoja. Testi kestää noin 10 minuuttia. Visuaalisen strukturointitaidon koe on 5 pisteen arvoinen, tarkkaavaisuuskoe 6 pistettä, kielikoe (nimeäminen) 6 pistettä, abstrakti ajattelukoe 2 pistettä, viivästynyt muistaminen 5 pistettä ja orientaatiokoe 6 pisteen arvoinen. Potilaita, joilla on vähintään 21 pistettä 30 pisteestä, pidetään kognitiivisesti normaaleina.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Buket DAŞTAN, Ph.D, Karadeniz Tecnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätän myöhemmin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa