- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06735352
Effect van een Virtual Reality-bril op milde cognitieve stoornissen bij ouderen
Effect van een Virtual Reality-bril op milde cognitieve stoornissen bij ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit onderzoek is op een gerandomiseerde, gecontroleerde manier uitgevoerd om het effect van een VR-bril op milde cognitieve stoornissen bij ouderen te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het onderzoek wilde beantwoorden zijn:
• Zal VR milde cognitieve stoornissen bij ouderen verbeteren? De onderzoekers gebruikten een controlegroep om het effect van VR op milde cognitieve stoornissen te vergelijken.
Deelnemers:
- Voordat met het onderzoek werd begonnen, kregen de ouderen de benodigde formulieren en informatie.
- De ouderen kregen 4 weken lang 3 dagen per week virtual reality video’s te zien met een VR-bril.
- De controlegroep heeft geen video’s bekeken en na vier weken zijn voor beide groepen de posttestformulieren opnieuw ingevuld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Bayburt, Centre, Kalkoen, 69000
- Bayburt State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij het onderzoek waren ouderen betrokken die ouder waren dan 65 jaar,
- Gediagnosticeerd met MCI door een neuroloog,
- Met een Standard Mini-Mental Statement (MMSE)-score tussen 18 en 23,
- Met een Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)-score lager dan 21,
- Mondeling kunnen communiceren,
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- De studie sloot mensen uit met een voorgeschiedenis van een beroerte of epilepsie,
- Degenen met andere vermoedelijke degeneratieve ziekten of gediagnosticeerde ernstige psychiatrische ziekten,
- Degenen met hoofdtrauma, schildklieraandoeningen of andere medische afwijkingen die de cognitieve functie kunnen aantasten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij de ouderen in deze groep werd niet ingegrepen.
|
|
|
Experimenteel: virtual reality-groep
Evalueerde het effect van het gebruik van virtual reality bij ouderen met milde cognitieve stoornissen.
|
Evalueerde het effect van virtual reality-gebruik bij ouderen met milde cognitieve stoornissen vergeleken met een controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Informatieformulier ouderen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het onderzoek omvat vragen om de leeftijd, het geslacht, de burgerlijke staat, het opleidingsniveau en de chronische ziektestatus van ouderen te bepalen.
|
4 weken
|
|
Mini-mentale staatsexamen
Tijdsspanne: 4 weken
|
De MMSE, die beoordeling van de cognitieve status mogelijk maakt, werd in 1975 door Folstein en collega's ontwikkeld en is de meest gebruikte en gemakkelijk af te nemen test bij het screenen op dementie (Folstein, 1975).
De validiteit en betrouwbaarheid ervan bij de diagnose van milde dementie voor de Turkse bevolking werd uitgevoerd door Güngen en collega's (Güngen 2002).
De mini-mentale test is gegroepeerd onder vijf hoofdrubrieken: oriëntatie (10 punten), geheugenregistratie (3 punten), aandacht en berekening (5 punten), herinnering (3 punten) en taal (9 punten).
De schaal wordt beoordeeld op een totaal van 30 punten en kent twee verschillende typen voor geschoolden en ongeschoolden.
Traditioneel worden scores tussen 24 en 30 als normaal beschouwd.
Een score lager dan 24 duidt op cognitieve stoornissen.
Een score tussen 18-23 punten wordt beschouwd als milde dementie, 12-17 punten wordt beschouwd als matige dementie en 12 punten lager wordt beschouwd als ernstige dementie.
|
4 weken
|
|
Montreal cognitieve beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een screeningsschaal die speciaal is ontwikkeld om de vroege stadia van cognitieve stoornissen te evalueren.
De schaal evalueert aandacht en concentratie, uitvoerende functies, geheugen, taal, visuele en ruimtelijke vaardigheden, abstract denken, rekenen en oriëntatiefuncties.
De test duurt ongeveer 10 minuten.
De test van de visuele structurerende vaardigheden is 5 punten waard, de aandachtstest is 6 punten waard, de taaltest (benoeming) is 6 punten waard, de test van abstract denken is 2 punten waard, de vertraagde herinnering is 5 punten waard en de oriëntatietest is 5 punten waard. 6 punten waard.
Patiënten met 21 punten en meer van de 30 punten worden als cognitief normaal beschouwd.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Buket DAŞTAN, Ph.D, Karadeniz Tecnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCS15102024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .