Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een Virtual Reality-bril op milde cognitieve stoornissen bij ouderen

13 december 2024 bijgewerkt door: Buket DAŞTAN, Karadeniz Technical University

Effect van een Virtual Reality-bril op milde cognitieve stoornissen bij ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit onderzoek is op een gerandomiseerde, gecontroleerde manier uitgevoerd om het effect van een VR-bril op milde cognitieve stoornissen bij ouderen te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het onderzoek wilde beantwoorden zijn:

• Zal VR milde cognitieve stoornissen bij ouderen verbeteren? De onderzoekers gebruikten een controlegroep om het effect van VR op milde cognitieve stoornissen te vergelijken.

Deelnemers:

  • Voordat met het onderzoek werd begonnen, kregen de ouderen de benodigde formulieren en informatie.
  • De ouderen kregen 4 weken lang 3 dagen per week virtual reality video’s te zien met een VR-bril.
  • De controlegroep heeft geen video’s bekeken en na vier weken zijn voor beide groepen de posttestformulieren opnieuw ingevuld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal ouderen neemt snel toe in de wereld en in ons land. Volgens gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zal het aantal ouderen van 60 jaar en ouder, dat in 2019 1 miljard bedroeg, naar verwachting toenemen tot 1,4 miljard in 2030 en 2,1 miljard in 2050. In ons land bereikte het aantal ouderen, dat in 2016 6 miljoen bedroeg, in 2023 ruim 8 miljoen. (WHO 2021, TÜİK 2024). Nu de levensverwachting blijft stijgen, neemt het aantal ouderen dat niet zelfstandig kan leven en hulp nodig heeft als gevolg van cognitieve achteruitgang wereldwijd snel toe (Díaz-Pérez &, Flórez-Lozano, 2018; Huang & Yang, 2022). Dementie is een verzamelnaam voor een heterogene groep chronische neurodegeneratieve ziekten die worden gekenmerkt door progressieve beperkingen van gedrag en cognitieve functies (Aruanno & Garzotto, 2019; D'Cunha et al., 2019). Milde cognitieve stoornissen (MCI) is een tussenstadium van cognitieve verandering tussen normaal ouder worden en dementie; het onderscheid tussen MCI en dementie wordt bepaald door de ernst van de cognitieve achteruitgang die leidt tot functionele beperkingen. MCI, ook bekend als de ‘symptomatische predementiefase’, veroorzaakt een milde verslechtering van de cognitieve functie zonder significant verlies van onafhankelijke functionele vaardigheden en sociaal en beroepsmatig functioneren bij individuen (Kim et al., 2019). MCI wordt gedefinieerd als een aandoening waarbij individuen geheugenverlies ervaren dat groter is dan verwacht voor hun leeftijd, maar niet voldoen aan de criteria voor dementie. Dit is een minder ernstige mate van cognitieve stoornis vergeleken met dementie en wordt in de DSM-5 geclassificeerd als milde cognitieve stoornis. Het vermogen tot onafhankelijkheid bij de activiteiten van het dagelijks leven en de instrumentele activiteiten van het dagelijks leven blijft echter behouden, in tegenstelling tot ziekten zoals dementie (Oliveira et al., 2021). Volgens de WHO zijn er wereldwijd ongeveer 55 miljoen mensen met dementie; Dit aantal zal naar verwachting toenemen tot 75 miljoen in 2030 en ongeveer 135 miljoen in 2050 (WHO, 2023). Personen met MCI hebben echter doorgaans een hoger risico op dementie dan personen van dezelfde leeftijd zonder MCI (Petersen et al., 2018; Aruanno & Garzotto, 2019; Kim et al., 2019). Hoewel farmacologische interventies worden aanbevolen voor de behandeling van vormen van dementie en MCI, kan polyfarmacie bij ouderen bijwerkingen veroorzaken. Daarom zijn nieuwe en effectieve niet-farmacologische behandelingen nodig (Huang & Yang 2022). Bijgewerkte praktijkrichtlijnen hebben aangegeven dat lichaamsbeweging en cognitieve interventies gunstig kunnen zijn voor het verbeteren van de cognitieve functies bij patiënten met MCI (Kim et al., 2019). Deelname aan het stimuleren van mentale activiteiten op oudere leeftijd kan een beschermende factor zijn tegen cognitieve achteruitgang en mogelijk het risico op het ontwikkelen van dementie verminderen (Manera et al., 2016). Virtual reality (VR) is een nieuwe technologie die wordt gebruikt voor het herstel van cognitieve en motorische functies (Tieri et al., 2018). VR wordt gedefinieerd als een echte of denkbeeldige driedimensionale omgeving van computersimulatie die gebruikers het gevoel geeft zich op een andere fysieke plek te bevinden (D'Cunha et al., 2019). VR is een nieuwe tak van computertechnologieën die onlangs is voorgesteld voor gebruik op het gebied van de neuropsychologie. VR is een computerinterface op hoog niveau die realtime simulatie en interacties via meerdere sensorische kanalen omvat, gebaseerd op verschillende perceptiecomponenten van de psychofysica, voornamelijk visuele, tactiele en kinesthetische perceptuele sensaties. Het gebruik van VR-systemen biedt de mogelijkheid om meeslepende en interactieve scenario's uit het echte leven te simuleren om een ​​gevoel van 'erbij zijn' te creëren (Zhu et al., 2021). Het gebruik van VR-systemen voor de behandeling van ziekten is al onderzocht op verschillende gebieden, zoals hersenletsel, interventies na een beroerte en herstel van het bewegingsapparaat. VR-omgevingen zijn ook gebruikt voor neuropsychologische beoordeling en problemen zoals fobieën, stress, angst, lichaamsbeweging en geheugenproblemen (Luque-Moreno et al., 2021; Manera et al., 2016). Er is gemeld dat het gebruik van VR voor zowel stimulatie als ontspanning bij mensen met cognitieve achteruitgang stress vermindert. Deze onderzoeken suggereren dat virtual reality kan worden gebruikt als een veelbelovend hulpmiddel op veel therapeutische en revalidatiegebieden bij MCI en dementie en hebben de aandacht van onderzoekers getrokken (Manera et al., 2016). Daarom was deze studie bedoeld om het effect van VR-interventie op MCI bij oudere personen te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Centre
      • Bayburt, Centre, Kalkoen, 69000
        • Bayburt State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij het onderzoek waren ouderen betrokken die ouder waren dan 65 jaar,
  • Gediagnosticeerd met MCI door een neuroloog,
  • Met een Standard Mini-Mental Statement (MMSE)-score tussen 18 en 23,
  • Met een Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)-score lager dan 21,
  • Mondeling kunnen communiceren,
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • De studie sloot mensen uit met een voorgeschiedenis van een beroerte of epilepsie,
  • Degenen met andere vermoedelijke degeneratieve ziekten of gediagnosticeerde ernstige psychiatrische ziekten,
  • Degenen met hoofdtrauma, schildklieraandoeningen of andere medische afwijkingen die de cognitieve functie kunnen aantasten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij de ouderen in deze groep werd niet ingegrepen.
Experimenteel: virtual reality-groep
Evalueerde het effect van het gebruik van virtual reality bij ouderen met milde cognitieve stoornissen.
Evalueerde het effect van virtual reality-gebruik bij ouderen met milde cognitieve stoornissen vergeleken met een controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Informatieformulier ouderen
Tijdsspanne: 4 weken
Het onderzoek omvat vragen om de leeftijd, het geslacht, de burgerlijke staat, het opleidingsniveau en de chronische ziektestatus van ouderen te bepalen.
4 weken
Mini-mentale staatsexamen
Tijdsspanne: 4 weken
De MMSE, die beoordeling van de cognitieve status mogelijk maakt, werd in 1975 door Folstein en collega's ontwikkeld en is de meest gebruikte en gemakkelijk af te nemen test bij het screenen op dementie (Folstein, 1975). De validiteit en betrouwbaarheid ervan bij de diagnose van milde dementie voor de Turkse bevolking werd uitgevoerd door Güngen en collega's (Güngen 2002). De mini-mentale test is gegroepeerd onder vijf hoofdrubrieken: oriëntatie (10 punten), geheugenregistratie (3 punten), aandacht en berekening (5 punten), herinnering (3 punten) en taal (9 punten). De schaal wordt beoordeeld op een totaal van 30 punten en kent twee verschillende typen voor geschoolden en ongeschoolden. Traditioneel worden scores tussen 24 en 30 als normaal beschouwd. Een score lager dan 24 duidt op cognitieve stoornissen. Een score tussen 18-23 punten wordt beschouwd als milde dementie, 12-17 punten wordt beschouwd als matige dementie en 12 punten lager wordt beschouwd als ernstige dementie.
4 weken
Montreal cognitieve beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
Het is een screeningsschaal die speciaal is ontwikkeld om de vroege stadia van cognitieve stoornissen te evalueren. De schaal evalueert aandacht en concentratie, uitvoerende functies, geheugen, taal, visuele en ruimtelijke vaardigheden, abstract denken, rekenen en oriëntatiefuncties. De test duurt ongeveer 10 minuten. De test van de visuele structurerende vaardigheden is 5 punten waard, de aandachtstest is 6 punten waard, de taaltest (benoeming) is 6 punten waard, de test van abstract denken is 2 punten waard, de vertraagde herinnering is 5 punten waard en de oriëntatietest is 5 punten waard. 6 punten waard. Patiënten met 21 punten en meer van de 30 punten worden als cognitief normaal beschouwd.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Buket DAŞTAN, Ph.D, Karadeniz Tecnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ik beslis later

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren