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Efecto de las gafas de realidad virtual sobre el deterioro cognitivo leve en personas mayores

13 de diciembre de 2024 actualizado por: Buket DAŞTAN, Karadeniz Technical University

Efecto de las gafas de realidad virtual sobre el deterioro cognitivo leve en personas mayores: un estudio controlado aleatorio

Este estudio se realizó de forma controlada y aleatoria para investigar el efecto de las gafas de realidad virtual sobre el deterioro cognitivo leve en las personas mayores. Las principales preguntas que el estudio pretendía responder son:

• ¿La realidad virtual mejorará el deterioro cognitivo leve en las personas mayores? Los investigadores utilizaron un grupo de control para comparar el efecto de la realidad virtual sobre el deterioro cognitivo leve.

Participantes:

  • Antes de iniciar el estudio, a los ancianos se les entregaron los formularios y la información necesarios.
  • A los ancianos se les mostraron vídeos de realidad virtual con gafas VR 3 días a la semana durante 4 semanas.
  • El grupo de control no vio ningún vídeo y los formularios posteriores a la prueba se completaron nuevamente para ambos grupos al final de las 4 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La tasa de población anciana está aumentando rápidamente en el mundo y en nuestro país. Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), se espera que la población de personas mayores de 60 años o más, que era de 1.000 millones en 2019, aumente a 1.400 millones en 2030 y a 2.100 millones en 2050. En nuestro país, la población anciana, que era de 6 millones en 2016, alcanzó más de 8 millones en 2023. (OMS 2021, TÜİK 2024). A medida que la esperanza de vida sigue aumentando, el número de personas mayores que no pueden vivir de forma independiente y necesitan ayuda debido al deterioro cognitivo está aumentando rápidamente en todo el mundo (Díaz-Pérez &, Flórez-Lozano, 2018; Huang & Yang, 2022). Demencia es un nombre colectivo para un grupo heterogéneo de enfermedades neurodegenerativas crónicas caracterizadas por un deterioro progresivo del comportamiento y la función cognitiva (Aruanno & Garzotto, 2019; D'Cunha et al., 2019). El deterioro cognitivo leve (DCL) es una etapa intermedia de cambio cognitivo entre el envejecimiento normal y la demencia; La distinción entre deterioro cognitivo leve y demencia está determinada por la gravedad del deterioro cognitivo que conduce al deterioro funcional. El DCL, también conocido como "etapa de predemencia sintomática", causa un deterioro leve en la función cognitiva sin una pérdida significativa de las capacidades funcionales independientes, el funcionamiento social y ocupacional en los individuos (Kim et al., 2019). El deterioro cognitivo leve se define como una condición en la que las personas experimentan una pérdida de memoria mayor a la esperada para su edad pero no cumplen con los criterios de demencia. Este es un grado menos grave de deterioro cognitivo en comparación con la demencia y se clasifica como deterioro cognitivo leve en el DSM-5. Sin embargo, se preserva la capacidad de independencia en las actividades de la vida diaria y en las actividades instrumentales de la vida diaria, a diferencia de enfermedades como la demencia (Oliveira et al., 2021). Según la OMS, hay aproximadamente 55 millones de personas con demencia en todo el mundo; Se espera que esta cifra aumente a 75 millones para 2030 y aproximadamente a 135 millones para 2050 (OMS, 2023). Sin embargo, las personas con deterioro cognitivo leve suelen tener un mayor riesgo de demencia que las personas de la misma edad sin deterioro cognitivo leve (Petersen et al., 2018; Aruanno & Garzotto, 2019; Kim et al., 2019). Aunque se recomiendan intervenciones farmacológicas para el tratamiento de los tipos de demencia y DCL, la polifarmacia en la población de edad avanzada puede provocar efectos secundarios. Por tanto, se necesitan tratamientos no farmacológicos nuevos y eficaces (Huang & Yang 2022). Las pautas de práctica actualizadas han indicado que el ejercicio y las intervenciones cognitivas pueden ser beneficiosos para mejorar las funciones cognitivas en pacientes con deterioro cognitivo leve (Kim et al., 2019). La participación en la estimulación de actividades mentales en edades mayores puede ser un factor protector contra el deterioro cognitivo y posiblemente reducir el riesgo de desarrollar demencia (Manera et al., 2016). La realidad virtual (VR) es una nueva tecnología utilizada para la rehabilitación de funciones cognitivas y motoras (Tieri et al., 2018). La realidad virtual se define como un entorno tridimensional real o imaginario de simulación por computadora que permite a sus usuarios experimentar la sensación de estar en un lugar físico diferente (D'Cunha et al., 2019). La realidad virtual es una nueva rama de las tecnologías informáticas que recientemente se ha propuesto para su uso en el campo de la neuropsicología. La realidad virtual es una interfaz informática de alto nivel que incluye simulación e interacciones en tiempo real a través de múltiples canales sensoriales, basada en diversos componentes de percepción de la psicofísica, principalmente sensaciones perceptivas visuales, táctiles y cinestésicas. El uso de sistemas de realidad virtual ofrece la oportunidad de simular escenarios inmersivos e interactivos de la vida real para crear una sensación de "estar allí" (Zhu et al., 2021). El uso de sistemas de realidad virtual para el tratamiento de enfermedades ya se ha investigado en diversos campos, como las lesiones cerebrales, la intervención post-ictus y la recuperación musculoesquelética. Los entornos de realidad virtual también se han utilizado para la evaluación neuropsicológica y problemas como fobias, estrés, ansiedad, ejercicio y problemas de memoria (Luque-Moreno et al., 2021; Manera et al., 2016). Se ha informado que el uso de la realidad virtual tanto para estimulación como para relajación en personas con deterioro cognitivo reduce el estrés. Estos estudios sugieren que la realidad virtual puede utilizarse como una herramienta prometedora en muchas áreas terapéuticas y de rehabilitación en DCL y demencia y han atraído la atención de los investigadores (Manera et al., 2016). Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de la intervención de realidad virtual sobre el deterioro cognitivo leve en personas de edad avanzada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Centre
      • Bayburt, Centre, Pavo, 69000
        • Bayburt State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio incluyó a personas mayores de 65 años,
  • Diagnosticado con deterioro cognitivo leve por un neurólogo,
  • Tener una puntuación de Mini-Declaración Mental Estándar (MMSE) entre 18 y 23,
  • Tener una puntuación en la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) inferior a 21,
  • Capaz de comunicarse verbalmente,
  • Aceptar participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • El estudio excluyó a aquellos con antecedentes de accidente cerebrovascular o epilepsia,
  • Aquellos con otras enfermedades sospechosas degenerativas o enfermedades psiquiátricas graves diagnosticadas,
  • Personas con traumatismo craneoencefálico, trastornos de la tiroides u otras anomalías médicas que podrían afectar la función cognitiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
No se realizó ninguna intervención a los ancianos de este grupo.
Experimental: grupo de realidad virtual
Se evaluó el efecto del uso de la realidad virtual en personas mayores con deterioro cognitivo leve.
Se evaluó el efecto del uso de la realidad virtual en personas mayores con deterioro cognitivo leve en comparación con un grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información para personas mayores
Periodo de tiempo: 4 semanas
El estudio incluye preguntas para determinar la edad, el sexo, el estado civil, el nivel educativo y el estado de enfermedades crónicas de las personas mayores.
4 semanas
Miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: 4 semanas
El MMSE, que proporciona una evaluación del estado cognitivo, fue desarrollado por Folstein y colegas en 1975 y es la prueba más utilizada y fácil de administrar en la detección de demencia (Folstein, 1975). Güngen y colegas evaluaron su validez y confiabilidad en el diagnóstico de demencia leve en la población turca (Güngen 2002). El mini test mental se agrupa en cinco apartados principales: orientación (10 puntos), registro de la memoria (3 puntos), atención y cálculo (5 puntos), recuerdo (3 puntos) y lenguaje (9 puntos). La escala se evalúa sobre un total de 30 puntos y tiene dos tipos diferentes para personas educadas y no educadas. Tradicionalmente, las puntuaciones entre 24 y 30 se consideran normales. Una puntuación inferior a 24 indica deterioro cognitivo. Una puntuación entre 18 y 23 puntos se considera demencia leve, entre 12 y 17 puntos se considera demencia moderada y 12 puntos por debajo se considera demencia grave.
4 semanas
Escala de evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 4 semanas
Es una escala de detección desarrollada específicamente para evaluar las primeras etapas del deterioro cognitivo. La escala evalúa la atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visuales y espaciales, pensamiento abstracto, cálculo y funciones de orientación. La prueba dura aproximadamente 10 minutos. La prueba de habilidades de estructuración visual vale 5 puntos, la prueba de atención vale 6 puntos, la prueba de lenguaje (nombramiento) vale 6 puntos, la prueba de pensamiento abstracto vale 2 puntos, el recuerdo retardado vale 5 puntos y la prueba de orientación vale 5 puntos. vale 6 puntos. Los pacientes con 21 puntos o más de 30 puntos se consideran cognitivamente normales.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Buket DAŞTAN, Ph.D, Karadeniz Tecnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RCS15102024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Lo decidiré más tarde

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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