- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06735352
Efecto de las gafas de realidad virtual sobre el deterioro cognitivo leve en personas mayores
Efecto de las gafas de realidad virtual sobre el deterioro cognitivo leve en personas mayores: un estudio controlado aleatorio
Este estudio se realizó de forma controlada y aleatoria para investigar el efecto de las gafas de realidad virtual sobre el deterioro cognitivo leve en las personas mayores. Las principales preguntas que el estudio pretendía responder son:
• ¿La realidad virtual mejorará el deterioro cognitivo leve en las personas mayores? Los investigadores utilizaron un grupo de control para comparar el efecto de la realidad virtual sobre el deterioro cognitivo leve.
Participantes:
- Antes de iniciar el estudio, a los ancianos se les entregaron los formularios y la información necesarios.
- A los ancianos se les mostraron vídeos de realidad virtual con gafas VR 3 días a la semana durante 4 semanas.
- El grupo de control no vio ningún vídeo y los formularios posteriores a la prueba se completaron nuevamente para ambos grupos al final de las 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Centre
-
Bayburt, Centre, Pavo, 69000
- Bayburt State Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluyó a personas mayores de 65 años,
- Diagnosticado con deterioro cognitivo leve por un neurólogo,
- Tener una puntuación de Mini-Declaración Mental Estándar (MMSE) entre 18 y 23,
- Tener una puntuación en la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) inferior a 21,
- Capaz de comunicarse verbalmente,
- Aceptar participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- El estudio excluyó a aquellos con antecedentes de accidente cerebrovascular o epilepsia,
- Aquellos con otras enfermedades sospechosas degenerativas o enfermedades psiquiátricas graves diagnosticadas,
- Personas con traumatismo craneoencefálico, trastornos de la tiroides u otras anomalías médicas que podrían afectar la función cognitiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
No se realizó ninguna intervención a los ancianos de este grupo.
|
|
|
Experimental: grupo de realidad virtual
Se evaluó el efecto del uso de la realidad virtual en personas mayores con deterioro cognitivo leve.
|
Se evaluó el efecto del uso de la realidad virtual en personas mayores con deterioro cognitivo leve en comparación con un grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario de información para personas mayores
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El estudio incluye preguntas para determinar la edad, el sexo, el estado civil, el nivel educativo y el estado de enfermedades crónicas de las personas mayores.
|
4 semanas
|
|
Miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El MMSE, que proporciona una evaluación del estado cognitivo, fue desarrollado por Folstein y colegas en 1975 y es la prueba más utilizada y fácil de administrar en la detección de demencia (Folstein, 1975).
Güngen y colegas evaluaron su validez y confiabilidad en el diagnóstico de demencia leve en la población turca (Güngen 2002).
El mini test mental se agrupa en cinco apartados principales: orientación (10 puntos), registro de la memoria (3 puntos), atención y cálculo (5 puntos), recuerdo (3 puntos) y lenguaje (9 puntos).
La escala se evalúa sobre un total de 30 puntos y tiene dos tipos diferentes para personas educadas y no educadas.
Tradicionalmente, las puntuaciones entre 24 y 30 se consideran normales.
Una puntuación inferior a 24 indica deterioro cognitivo.
Una puntuación entre 18 y 23 puntos se considera demencia leve, entre 12 y 17 puntos se considera demencia moderada y 12 puntos por debajo se considera demencia grave.
|
4 semanas
|
|
Escala de evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Es una escala de detección desarrollada específicamente para evaluar las primeras etapas del deterioro cognitivo.
La escala evalúa la atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visuales y espaciales, pensamiento abstracto, cálculo y funciones de orientación.
La prueba dura aproximadamente 10 minutos.
La prueba de habilidades de estructuración visual vale 5 puntos, la prueba de atención vale 6 puntos, la prueba de lenguaje (nombramiento) vale 6 puntos, la prueba de pensamiento abstracto vale 2 puntos, el recuerdo retardado vale 5 puntos y la prueba de orientación vale 5 puntos. vale 6 puntos.
Los pacientes con 21 puntos o más de 30 puntos se consideran cognitivamente normales.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Buket DAŞTAN, Ph.D, Karadeniz Tecnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCS15102024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .