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Effetto degli occhiali per realtà virtuale sul lieve deterioramento cognitivo negli anziani

13 dicembre 2024 aggiornato da: Buket DAŞTAN, Karadeniz Technical University

Effetto degli occhiali per realtà virtuale sul lieve deterioramento cognitivo negli anziani: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio è stato condotto in modo randomizzato e controllato per studiare l'effetto degli occhiali VR sul deterioramento cognitivo lieve negli anziani. Le principali domande a cui lo studio intendeva rispondere sono:

• La realtà virtuale migliorerà il deterioramento cognitivo lieve negli anziani? I ricercatori hanno utilizzato un gruppo di controllo per confrontare l’effetto della realtà virtuale sul deterioramento cognitivo lieve.

Partecipanti:

  • Prima di iniziare lo studio, agli anziani sono stati forniti i moduli e le informazioni necessarie.
  • Agli anziani sono stati mostrati video di realtà virtuale con occhiali VR 3 giorni a settimana per 4 settimane.
  • Il gruppo di controllo non ha guardato alcun video e i moduli post-test sono stati compilati nuovamente per entrambi i gruppi alla fine delle 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il tasso di popolazione anziana è in rapido aumento nel mondo e nel nostro Paese. Secondo i dati dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la popolazione anziana di 60 anni e più, che era di 1 miliardo nel 2019, dovrebbe aumentare fino a 1,4 miliardi nel 2030 e 2,1 miliardi nel 2050. Nel nostro Paese la popolazione anziana, che era di 6 milioni nel 2016, ha raggiunto oltre 8 milioni nel 2023. (OMS 2021, TÜİK 2024). Poiché l’aspettativa di vita continua ad aumentare, il numero di anziani che non possono vivere in modo indipendente e necessitano di assistenza a causa del declino cognitivo è in rapido aumento in tutto il mondo (Díaz-Pérez &, Flórez-Lozano, 2018; Huang & Yang, 2022). Demenza è un nome collettivo per un gruppo eterogeneo di malattie neurodegenerative croniche caratterizzate da progressivo deterioramento del comportamento e delle funzioni cognitive (Aruanno & Garzotto, 2019; D'Cunha et al., 2019). Il lieve deterioramento cognitivo (MCI) è uno stadio intermedio del cambiamento cognitivo tra il normale invecchiamento e la demenza; la distinzione tra MCI e demenza è determinata dalla gravità del declino cognitivo che porta al deterioramento funzionale. L'MCI, noto anche come "stadio di predemenza sintomatica", provoca un lieve deterioramento della funzione cognitiva senza una perdita significativa delle capacità funzionali indipendenti e del funzionamento sociale e lavorativo negli individui (Kim et al., 2019). L’MCI è definito come una condizione in cui gli individui sperimentano una perdita di memoria maggiore del previsto per la loro età ma non soddisfano i criteri per la demenza. Si tratta di un grado di deterioramento cognitivo meno grave rispetto alla demenza ed è classificato come deterioramento cognitivo lieve nel DSM-5. Tuttavia, la capacità di indipendenza nelle attività della vita quotidiana e nelle attività strumentali della vita quotidiana è preservata, a differenza di malattie come la demenza (Oliveira et al., 2021). Secondo l’OMS, nel mondo ci sono circa 55 milioni di persone affette da demenza; si prevede che questo numero aumenterà fino a 75 milioni entro il 2030 e a circa 135 milioni entro il 2050 (OMS, 2023). Tuttavia, gli individui con MCI hanno tipicamente un rischio maggiore di demenza rispetto agli individui della stessa età senza MCI (Petersen et al., 2018; Aruanno & Garzotto, 2019; Kim et al., 2019). Sebbene gli interventi farmacologici siano raccomandati per il trattamento dei tipi di demenza e del MCI, la politerapia nella popolazione anziana può causare effetti collaterali. Pertanto sono necessari trattamenti non farmacologici nuovi ed efficaci (Huang & Yang 2022). Le linee guida pratiche aggiornate hanno indicato che l’esercizio fisico e gli interventi cognitivi possono essere utili per migliorare le funzioni cognitive nei pazienti con MCI (Kim et al., 2019). La partecipazione alla stimolazione delle attività mentali in età avanzata può essere un fattore protettivo contro il declino cognitivo e possibilmente ridurre il rischio di sviluppare demenza (Manera et al., 2016). La realtà virtuale (VR) è una nuova tecnologia utilizzata per la riabilitazione delle funzioni cognitive e motorie (Tieri et al., 2018). La realtà virtuale è definita come un ambiente tridimensionale reale o immaginario di simulazione computerizzata che consente ai suoi utenti di provare la sensazione di trovarsi in un luogo fisico diverso (D'Cunha et al., 2019). La realtà virtuale è una nuova branca delle tecnologie informatiche che è stata recentemente proposta per l'uso nel campo della neuropsicologia. La realtà virtuale è un'interfaccia informatica di alto livello che include simulazioni e interazioni in tempo reale attraverso molteplici canali sensoriali, basati su varie componenti percettive della psicofisica, principalmente sensazioni percettive visive, tattili e cinestetiche. L'uso di sistemi VR offre l'opportunità di simulare scenari di vita reale immersivi e interattivi per creare un senso di "essere lì" (Zhu et al., 2021). L’uso di sistemi VR per il trattamento delle malattie è già stato studiato in vari campi come le lesioni cerebrali, l’intervento post-ictus e il recupero muscoloscheletrico. Gli ambienti VR sono stati utilizzati anche per la valutazione neuropsicologica e per problemi come fobie, stress, ansia, esercizio fisico e problemi di memoria (Luque-Moreno et al., 2021; Manera et al., 2016). È stato riportato che l’uso della realtà virtuale sia per la stimolazione che per il rilassamento nelle persone con declino cognitivo riduce lo stress. Questi studi suggeriscono che la realtà virtuale può essere utilizzata come strumento promettente in molte aree terapeutiche e riabilitative nel MCI e nella demenza e hanno attirato l’attenzione dei ricercatori (Manera et al., 2016). Pertanto, questo studio mirava a determinare l'effetto dell'intervento VR sull'MCI negli individui anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Centre
      • Bayburt, Centre, Tacchino, 69000
        • Bayburt State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lo studio ha incluso soggetti anziani di età superiore ai 65 anni,
  • Diagnosi di MCI da un neurologo,
  • Avere un punteggio MMSE (Standard Mini-Mental Statement) compreso tra 18 e 23,
  • Avere un punteggio della Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) inferiore a 21,
  • In grado di comunicare verbalmente,
  • Accettare di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Lo studio ha escluso quelli con una storia di ictus o epilessia,
  • Quelli con altre sospette malattie degenerative o con diagnosi di gravi malattie psichiatriche,
  • Quelli con trauma cranico, disturbi della tiroide o altre anomalie mediche che potrebbero compromettere la funzione cognitiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato effettuato sugli anziani di questo gruppo.
Sperimentale: gruppo di realtà virtuale
Valutato l'effetto dell'utilizzo della realtà virtuale negli anziani con lieve deterioramento cognitivo.
Valutato l'effetto dell'uso della realtà virtuale negli anziani con deterioramento cognitivo lieve rispetto a un gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informativo per anziani
Lasso di tempo: 4 settimane
Lo studio include domande per determinare l’età, il sesso, lo stato civile, il livello di istruzione e lo stato di malattia cronica degli individui anziani.
4 settimane
Mini-esame di stato mentale
Lasso di tempo: 4 settimane
Il MMSE, che fornisce la valutazione dello stato cognitivo, è stato sviluppato da Folstein e colleghi nel 1975 ed è il test più comunemente usato e facilmente somministrabile nello screening della demenza (Folstein, 1975). La sua validità e affidabilità nella diagnosi di demenza lieve per la popolazione turca è stata valutata da Güngen e colleghi (Güngen 2002). Il mini test mentale è raggruppato in cinque voci principali: orientamento (10 punti), registrazione della memoria (3 punti), attenzione e calcolo (5 punti), ricordo (3 punti) e linguaggio (9 punti). La scala viene valutata su un totale di 30 punti e prevede due diverse tipologie per gli istruiti e gli non istruiti. Tradizionalmente, i punteggi compresi tra 24 e 30 sono considerati normali. Un punteggio inferiore a 24 indica un deterioramento cognitivo. Un punteggio compreso tra 18 e 23 punti è considerato demenza lieve, tra 12 e 17 punti è considerato demenza moderata e un punteggio inferiore a 12 punti è considerato demenza grave.
4 settimane
Scala di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 4 settimane
Si tratta di una scala di screening sviluppata appositamente per valutare le prime fasi del deterioramento cognitivo. La scala valuta l'attenzione e la concentrazione, le funzioni esecutive, la memoria, il linguaggio, le abilità visive e spaziali, il pensiero astratto, le funzioni di calcolo e di orientamento. Il test dura circa 10 minuti. Il test sulle abilità di strutturazione visiva vale 5 punti, il test di attenzione vale 6 punti, il test di linguaggio (denominazione) vale 6 punti, il test di pensiero astratto vale 2 punti, il ricordo ritardato vale 5 punti e il test di orientamento vale vale 6 punti. I pazienti con 21 punti e oltre su 30 punti sono considerati cognitivamente normali.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Buket DAŞTAN, Ph.D, Karadeniz Tecnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCS15102024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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