- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06735352
Effetto degli occhiali per realtà virtuale sul lieve deterioramento cognitivo negli anziani
Effetto degli occhiali per realtà virtuale sul lieve deterioramento cognitivo negli anziani: uno studio randomizzato e controllato
Questo studio è stato condotto in modo randomizzato e controllato per studiare l'effetto degli occhiali VR sul deterioramento cognitivo lieve negli anziani. Le principali domande a cui lo studio intendeva rispondere sono:
• La realtà virtuale migliorerà il deterioramento cognitivo lieve negli anziani? I ricercatori hanno utilizzato un gruppo di controllo per confrontare l’effetto della realtà virtuale sul deterioramento cognitivo lieve.
Partecipanti:
- Prima di iniziare lo studio, agli anziani sono stati forniti i moduli e le informazioni necessarie.
- Agli anziani sono stati mostrati video di realtà virtuale con occhiali VR 3 giorni a settimana per 4 settimane.
- Il gruppo di controllo non ha guardato alcun video e i moduli post-test sono stati compilati nuovamente per entrambi i gruppi alla fine delle 4 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Centre
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Bayburt, Centre, Tacchino, 69000
- Bayburt State Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lo studio ha incluso soggetti anziani di età superiore ai 65 anni,
- Diagnosi di MCI da un neurologo,
- Avere un punteggio MMSE (Standard Mini-Mental Statement) compreso tra 18 e 23,
- Avere un punteggio della Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) inferiore a 21,
- In grado di comunicare verbalmente,
- Accettare di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Lo studio ha escluso quelli con una storia di ictus o epilessia,
- Quelli con altre sospette malattie degenerative o con diagnosi di gravi malattie psichiatriche,
- Quelli con trauma cranico, disturbi della tiroide o altre anomalie mediche che potrebbero compromettere la funzione cognitiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato effettuato sugli anziani di questo gruppo.
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Sperimentale: gruppo di realtà virtuale
Valutato l'effetto dell'utilizzo della realtà virtuale negli anziani con lieve deterioramento cognitivo.
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Valutato l'effetto dell'uso della realtà virtuale negli anziani con deterioramento cognitivo lieve rispetto a un gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo informativo per anziani
Lasso di tempo: 4 settimane
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Lo studio include domande per determinare l’età, il sesso, lo stato civile, il livello di istruzione e lo stato di malattia cronica degli individui anziani.
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4 settimane
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Mini-esame di stato mentale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il MMSE, che fornisce la valutazione dello stato cognitivo, è stato sviluppato da Folstein e colleghi nel 1975 ed è il test più comunemente usato e facilmente somministrabile nello screening della demenza (Folstein, 1975).
La sua validità e affidabilità nella diagnosi di demenza lieve per la popolazione turca è stata valutata da Güngen e colleghi (Güngen 2002).
Il mini test mentale è raggruppato in cinque voci principali: orientamento (10 punti), registrazione della memoria (3 punti), attenzione e calcolo (5 punti), ricordo (3 punti) e linguaggio (9 punti).
La scala viene valutata su un totale di 30 punti e prevede due diverse tipologie per gli istruiti e gli non istruiti.
Tradizionalmente, i punteggi compresi tra 24 e 30 sono considerati normali.
Un punteggio inferiore a 24 indica un deterioramento cognitivo.
Un punteggio compreso tra 18 e 23 punti è considerato demenza lieve, tra 12 e 17 punti è considerato demenza moderata e un punteggio inferiore a 12 punti è considerato demenza grave.
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4 settimane
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Scala di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 4 settimane
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Si tratta di una scala di screening sviluppata appositamente per valutare le prime fasi del deterioramento cognitivo.
La scala valuta l'attenzione e la concentrazione, le funzioni esecutive, la memoria, il linguaggio, le abilità visive e spaziali, il pensiero astratto, le funzioni di calcolo e di orientamento.
Il test dura circa 10 minuti.
Il test sulle abilità di strutturazione visiva vale 5 punti, il test di attenzione vale 6 punti, il test di linguaggio (denominazione) vale 6 punti, il test di pensiero astratto vale 2 punti, il ricordo ritardato vale 5 punti e il test di orientamento vale vale 6 punti.
I pazienti con 21 punti e oltre su 30 punti sono considerati cognitivamente normali.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Buket DAŞTAN, Ph.D, Karadeniz Tecnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCS15102024
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