- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06735352
Virkning af virtuelle virkelighedsbriller på mild kognitiv svækkelse hos ældre
Virkning af virtuelle virkelighedsbriller på mild kognitiv svækkelse hos ældre: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse blev udført på en randomiseret kontrolleret måde for at undersøge effekten af VR-briller på mild kognitiv svækkelse hos ældre. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen havde til formål at besvare er:
• Vil VR forbedre mild kognitiv svækkelse hos ældre? Forskerne brugte en kontrolgruppe til at sammenligne effekten af VR på mild kognitiv svækkelse.
Deltagere:
- Inden undersøgelsen startede, fik de ældre de nødvendige skemaer og information.
- De ældre fik vist virtual reality-videoer med VR-briller 3 dage om ugen i 4 uger.
- Kontrolgruppen så ingen videoer, og post-testskemaerne blev udfyldt igen for begge grupper efter 4 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Bayburt, Centre, Kalkun, 69000
- Bayburt State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen omfattede ældre personer, der var over 65 år,
- Diagnosticeret med MCI af en neurolog,
- At have en Standard Mini-Mental Statement (MMSE) score mellem 18 og 23,
- At have en Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) score under 21,
- Kan kommunikere verbalt,
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Undersøgelsen udelukkede dem med en historie med slagtilfælde eller epilepsi,
- Dem med andre formodede degenerative sygdomme eller diagnosticeret alvorlige psykiatriske sygdomme,
- Dem med hovedtraume, skjoldbruskkirtellidelser eller andre medicinske abnormiteter, der kan forringe kognitiv funktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget indgreb over for de ældre i denne gruppe.
|
|
|
Eksperimentel: virtual reality gruppe
Evaluerede effekten af at bruge virtual reality hos ældre mennesker med let kognitiv svækkelse.
|
Evaluerede effekten af virtual reality-brug hos ældre mennesker med mild kognitiv svækkelse sammenlignet med en kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplysningsskema til ældre
Tidsramme: 4 uger
|
Undersøgelsen omfatter spørgsmål til at bestemme ældre personers alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau og kronisk sygdomsstatus.
|
4 uger
|
|
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 4 uger
|
MMSE, som giver vurdering af kognitiv status, blev udviklet af Folstein og kolleger i 1975 og er den mest almindeligt anvendte og let administrerede test ved demensscreening (Folstein, 1975).
Dets validitet og pålidelighed i diagnosticeringen af mild demens for den tyrkiske befolkning blev udført af Güngen og kolleger (Güngen 2002).
Den minimentale test er grupperet under fem hovedoverskrifter: orientering (10 point), registrering af hukommelse (3 point), opmærksomhed og beregning (5 point), genkaldelse (3 point) og sprog (9 point).
Skalaen er vurderet ud af i alt 30 point og har to forskellige typer for uddannede og uuddannede.
Traditionelt betragtes score mellem 24 og 30 som normale.
En score under 24 indikerer kognitiv svækkelse.
En score mellem 18-23 point betragtes som mild demens, 12-17 point betragtes som moderat demens og 12 point under betragtes som svær demens.
|
4 uger
|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 4 uger
|
Det er en screeningsskala udviklet specifikt til at evaluere de tidlige stadier af kognitiv svækkelse.
Skalaen vurderer opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuelle og rumlige færdigheder, abstrakt tænkning, beregnings- og orienteringsfunktioner.
Testen tager cirka 10 minutter.
Den visuelle strukturerende færdighedstest er værd 5 point, opmærksomhedstesten er værd 6 point, sprogtesten (navngivning) er værd 6 point, den abstrakte tænkeprøve er værd 2 point, den forsinkede genkaldelse er værd 5 point og orienteringstesten er værd værd 6 point.
Patienter med 21 point og derover ud af 30 point betragtes som kognitivt normale.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Buket DAŞTAN, Ph.D, Karadeniz Tecnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCS15102024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .