Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af virtuelle virkelighedsbriller på mild kognitiv svækkelse hos ældre

13. december 2024 opdateret af: Buket DAŞTAN, Karadeniz Technical University

Virkning af virtuelle virkelighedsbriller på mild kognitiv svækkelse hos ældre: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse blev udført på en randomiseret kontrolleret måde for at undersøge effekten af ​​VR-briller på mild kognitiv svækkelse hos ældre. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen havde til formål at besvare er:

• Vil VR forbedre mild kognitiv svækkelse hos ældre? Forskerne brugte en kontrolgruppe til at sammenligne effekten af ​​VR på mild kognitiv svækkelse.

Deltagere:

  • Inden undersøgelsen startede, fik de ældre de nødvendige skemaer og information.
  • De ældre fik vist virtual reality-videoer med VR-briller 3 dage om ugen i 4 uger.
  • Kontrolgruppen så ingen videoer, og post-testskemaerne blev udfyldt igen for begge grupper efter 4 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af ældre er hastigt stigende i verden og i vores land. Ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) forventes den ældre befolkning på 60 år og derover, som var 1 milliard i 2019, at stige til 1,4 milliarder i 2030 og 2,1 milliarder i 2050. I vores land nåede den ældre befolkning, som var 6 millioner i 2016, mere end 8 millioner i 2023. (WHO 2021, TÜİK 2024). I takt med at den forventede levealder fortsætter med at stige, stiger antallet af ældre mennesker, der ikke kan leve selvstændigt og har brug for hjælp på grund af kognitiv tilbagegang, hastigt på verdensplan (Díaz-Pérez &, Flórez-Lozano, 2018; Huang & Yang, 2022). Demens er et fællesnavn for en heterogen gruppe af kroniske neurodegenerative sygdomme karakteriseret ved progressiv svækkelse af adfærd og kognitiv funktion (Aruanno & Garzotto, 2019; D'Cunha et al., 2019). Mild kognitiv svækkelse (MCI) er et mellemstadium af kognitiv ændring mellem normal aldring og demens; skelnen mellem MCI og demens bestemmes af sværhedsgraden af ​​kognitiv tilbagegang, der fører til funktionsnedsættelse. MCI, også kendt som "symptomatisk prædemensstadium", forårsager mild forringelse af kognitiv funktion uden signifikant tab af selvstændige funktionelle evner, social og erhvervsmæssig funktion hos individer (Kim et al., 2019). MCI er defineret som en tilstand, hvor individer oplever hukommelsestab større end forventet for deres alder, men ikke opfylder kriterierne for demens. Dette er en mindre alvorlig grad af kognitiv svækkelse sammenlignet med demens og er klassificeret som mild kognitiv svækkelse i DSM-5. Imidlertid bevares kapaciteten til uafhængighed i daglige aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, i modsætning til sygdomme som demens (Oliveira et al., 2021). Ifølge WHO er der cirka 55 millioner mennesker med demens på verdensplan; dette tal forventes at stige til 75 millioner i 2030 og cirka 135 millioner i 2050 (WHO, 2023). Personer med MCI har dog typisk en højere risiko for demens end personer på samme alder uden MCI (Petersen et al., 2018; Aruanno & Garzotto, 2019; Kim et al., 2019). Selvom farmakologiske indgreb anbefales til behandling af demenstyper og MCI, kan polyfarmaci hos den ældre befolkning give bivirkninger. Derfor er der behov for nye og effektive ikke-farmakologiske behandlinger (Huang & Yang 2022). Opdaterede praksisretningslinjer har indikeret, at træning og kognitive interventioner kan være gavnlige for at forbedre kognitive funktioner hos patienter med MCI (Kim et al., 2019). Deltagelse i stimulering af mentale aktiviteter i ældre aldre kan være en beskyttende faktor mod kognitiv tilbagegang og muligvis reducere risikoen for at udvikle demens (Manera et al., 2016). Virtual reality (VR) er en ny teknologi, der bruges til rehabilitering af kognitive og motoriske funktioner (Tieri et al., 2018). VR er defineret som et reelt eller imaginært tredimensionelt miljø for computersimulering, der giver dets brugere mulighed for at opleve følelsen af ​​at være et andet fysisk sted (D'Cunha et al., 2019). VR er en ny gren af ​​computerteknologier, der for nylig er blevet foreslået til brug inden for neuropsykologi. VR er en computergrænseflade på højt niveau, der inkluderer realtidssimulering og interaktioner gennem flere sensoriske kanaler, baseret på forskellige perceptionskomponenter af psykofysik, primært visuelle, taktile og kinæstetiske perceptuelle fornemmelser. Brugen af ​​VR-systemer giver mulighed for at simulere fordybende og interaktive scenarier fra det virkelige liv for at skabe en følelse af "at være der" (Zhu et al., 2021). Brugen af ​​VR-systemer til sygdomsbehandling er allerede blevet undersøgt inden for forskellige områder, såsom hjerneskade, intervention efter slagtilfælde og genopretning af muskuloskeletal. VR-miljøer er også blevet brugt til neuropsykologisk vurdering og problemer som fobier, stress, angst, træning og hukommelsesproblemer (Luque-Moreno et al., 2021; Manera et al., 2016). Det er blevet rapporteret, at brugen af ​​VR til både stimulering og afslapning hos personer med kognitiv svækkelse reducerer stress. Disse undersøgelser tyder på, at virtual reality kan bruges som et lovende værktøj inden for mange terapeutiske og rehabiliterende områder i MCI og demens og har tiltrukket sig forskernes opmærksomhed (Manera et al., 2016). Derfor havde denne undersøgelse til formål at bestemme effekten af ​​VR-intervention på MCI hos ældre individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Centre
      • Bayburt, Centre, Kalkun, 69000
        • Bayburt State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen omfattede ældre personer, der var over 65 år,
  • Diagnosticeret med MCI af en neurolog,
  • At have en Standard Mini-Mental Statement (MMSE) score mellem 18 og 23,
  • At have en Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) score under 21,
  • Kan kommunikere verbalt,
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelsen udelukkede dem med en historie med slagtilfælde eller epilepsi,
  • Dem med andre formodede degenerative sygdomme eller diagnosticeret alvorlige psykiatriske sygdomme,
  • Dem med hovedtraume, skjoldbruskkirtellidelser eller andre medicinske abnormiteter, der kan forringe kognitiv funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget indgreb over for de ældre i denne gruppe.
Eksperimentel: virtual reality gruppe
Evaluerede effekten af ​​at bruge virtual reality hos ældre mennesker med let kognitiv svækkelse.
Evaluerede effekten af ​​virtual reality-brug hos ældre mennesker med mild kognitiv svækkelse sammenlignet med en kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplysningsskema til ældre
Tidsramme: 4 uger
Undersøgelsen omfatter spørgsmål til at bestemme ældre personers alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau og kronisk sygdomsstatus.
4 uger
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 4 uger
MMSE, som giver vurdering af kognitiv status, blev udviklet af Folstein og kolleger i 1975 og er den mest almindeligt anvendte og let administrerede test ved demensscreening (Folstein, 1975). Dets validitet og pålidelighed i diagnosticeringen af ​​mild demens for den tyrkiske befolkning blev udført af Güngen og kolleger (Güngen 2002). Den minimentale test er grupperet under fem hovedoverskrifter: orientering (10 point), registrering af hukommelse (3 point), opmærksomhed og beregning (5 point), genkaldelse (3 point) og sprog (9 point). Skalaen er vurderet ud af i alt 30 point og har to forskellige typer for uddannede og uuddannede. Traditionelt betragtes score mellem 24 og 30 som normale. En score under 24 indikerer kognitiv svækkelse. En score mellem 18-23 point betragtes som mild demens, 12-17 point betragtes som moderat demens og 12 point under betragtes som svær demens.
4 uger
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 4 uger
Det er en screeningsskala udviklet specifikt til at evaluere de tidlige stadier af kognitiv svækkelse. Skalaen vurderer opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuelle og rumlige færdigheder, abstrakt tænkning, beregnings- og orienteringsfunktioner. Testen tager cirka 10 minutter. Den visuelle strukturerende færdighedstest er værd 5 point, opmærksomhedstesten er værd 6 point, sprogtesten (navngivning) er værd 6 point, den abstrakte tænkeprøve er værd 2 point, den forsinkede genkaldelse er værd 5 point og orienteringstesten er værd værd 6 point. Patienter med 21 point og derover ud af 30 point betragtes som kognitivt normale.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Buket DAŞTAN, Ph.D, Karadeniz Tecnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCS15102024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg beslutter mig senere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner