- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06735352
Влияние очков виртуальной реальности на легкие когнитивные нарушения у пожилых людей
Влияние очков виртуальной реальности на легкие когнитивные нарушения у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было проведено рандомизированным контролируемым образом с целью изучения влияния VR-очков на легкие когнитивные нарушения у пожилых людей. Основные вопросы, на которые направлено исследование:
• Улучшит ли VR легкие когнитивные нарушения у пожилых людей? Исследователи использовали контрольную группу, чтобы сравнить влияние VR на легкие когнитивные нарушения.
Участники:
- Перед началом исследования пожилым людям были предоставлены необходимые формы и информация.
- Пожилым людям показывали видео виртуальной реальности в очках VR 3 дня в неделю в течение 4 недель.
- Контрольная группа не смотрела никаких видео, а формы после тестирования были заполнены снова для обеих групп по истечении 4 недель.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Centre
-
Bayburt, Centre, Турция, 69000
- Bayburt State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены лица пожилого возраста старше 65 лет.
- Диагноз MCI поставил невролог,
- Имея стандартное мини-ментальное утверждение (MMSE) от 18 до 23,
- Если балл по Монреальской шкале когнитивных оценок (MOCA) ниже 21,
- Умеет общаться устно,
- Согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- В исследование были исключены лица, перенесшие инсульт или эпилепсию.
- Лица с подозрением на другие дегенеративные заболевания или с диагностированными тяжелыми психическими заболеваниями,
- Лица с травмой головы, заболеваниями щитовидной железы или другими медицинскими отклонениями, которые могут ухудшить когнитивные функции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого вмешательства в отношении пожилых людей в этой группе не было.
|
|
|
Экспериментальный: группа виртуальной реальности
Оценен эффект использования виртуальной реальности у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями.
|
Оценили эффект использования виртуальной реальности у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями по сравнению с контрольной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная форма для пожилых людей
Временное ограничение: 4 неделя
|
Исследование включает вопросы для определения возраста, пола, семейного положения, уровня образования и статуса хронических заболеваний пожилых людей.
|
4 неделя
|
|
Мини-психическое обследование
Временное ограничение: 4 неделя
|
MMSE, который обеспечивает оценку когнитивного статуса, был разработан Фольштейном и его коллегами в 1975 году и является наиболее часто используемым и легко проводимым тестом при скрининге деменции (Folstein, 1975).
Его валидность и надежность при диагностике легкой деменции у турецкого населения была подтверждена Гюнгеном и его коллегами (Güngen 2002).
Мини-ментальный тест сгруппирован по пяти основным разделам: ориентация (10 баллов), записывающая память (3 балла), внимание и расчет (5 баллов), припоминание (3 балла) и язык (9 баллов).
Шкала оценивается в общей сложности из 30 баллов и имеет два разных типа для образованных и необразованных.
Традиционно нормой считается балл от 24 до 30.
Оценка ниже 24 указывает на когнитивные нарушения.
Оценка от 18 до 23 баллов считается легкой деменцией, 12–17 баллов — умеренной деменцией, а 12 баллов ниже — тяжелой деменцией.
|
4 неделя
|
|
Монреальская шкала когнитивной оценки
Временное ограничение: 4 неделя
|
Это скрининговая шкала, разработанная специально для оценки ранних стадий когнитивных нарушений.
Шкала оценивает внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, речь, зрительные и пространственные навыки, абстрактное мышление, функции расчета и ориентации.
Тест занимает около 10 минут.
Тест на навыки визуального структурирования оценивается в 5 баллов, тест на внимание – 6 баллов, языковой тест (называние) – 6 баллов, тест на абстрактное мышление – 2 балла, отсроченное припоминание – 5 баллов и тест на ориентацию – стоит 6 баллов.
Пациенты с 21 баллом и выше из 30 баллов считаются когнитивно нормальными.
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Buket DAŞTAN, Ph.D, Karadeniz Tecnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCS15102024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .