慢性閉塞性肺疾患の増悪における呼吸器合胞体ウイルス感染症:RECODE研究 (RECODE)
2026年9月10日 更新者:Fundacio Privada Mon Clinic Barcelona
この観察研究の目的は、呼吸器合胞体ウイルス (RSV) 感染症の有病率を判定し、RSV 感染症の流行期 (10 月から 4 月) に増悪を経験する慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の臨床転帰との関連を評価することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- RSV シーズンの増悪期における COPD 患者の RSV 感染症の有病率はどの程度ですか?
- RSV感染は、COPD増悪患者の入院、長期入院、急性心血管イベント、および/または死亡などの臨床転帰の悪化につながりますか?
研究者は、RSV感染症患者とRSV感染症患者を比較し、RSV感染症が入院の増加、入院期間の長期化、心血管イベント、死亡などの臨床転帰の悪化をもたらすかどうかを確認する予定である。
参加者は次のことを行います:
- COPDと診断され、呼吸器症状の急性増悪により救急外来または日帰り病院を受診する成人であること。
- 長時間作用型気管支拡張薬や吸入コルチコステロイドなど、COPD増悪に対する標準的な臨床治療に従って治療を受け、入院中に処方された場合は抗生物質や経口コルチコステロイドの投与を完了することもあります。
- 臨床ルーチンの一部として RSV 感染症の診断検査を受け、増悪中のウイルスの有無を確認します。
- 入院率、在院日数、急性心血管イベント、増悪期の死亡率などの臨床転帰をモニタリングします。
- 病歴、COPDの重症度、併存疾患、過去の増悪イベントなど、関連する人口統計データと臨床データを提供します。
調査の概要
状態
終了しました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
716
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン
- Hospital Clinic de Barcelona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
緊急治療室または日帰り病院施設におけるECOPDのRSV感染症の存在する患者(RSV+は症例とみなされ、RSV-は対照とみなされる)。
説明
包含基準:
- 女性または男性
- 50歳以上
- ローマのコンセンサス定義で定義されている ECOPD のために緊急の医療機関を受診する場合: 「COPD 患者における増悪とは、14 日未満で悪化する呼吸困難および/または咳喀を特徴とする事象であり、頻呼吸を伴う場合がある」および/または頻脈であり、多くの場合、気道感染、気道汚染、またはその他の気道損傷によって引き起こされる局所的および全身的な炎症の増加と関連しています。」
除外基準:
- 以前の RSV ワクチン接種(他のワクチンも許可され、記録されます)
- 患者の免疫状態を変化させる可能性のある活動性のがん(またはその他の疾患)
- 患者の参加を妨げる神経障害
- インフォームドコンセントへの署名がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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RSウイルス流行期の患者
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RSウイルス流行期以外の患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RSウイルス流行期(10月から4月)におけるECOPDによるRウイルス感染症の有病率を判定する。
時間枠:1年
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RSウイルス流行期(10月)にECOPDのため緊急治療室または日帰り病院施設で急性治療を求めているCOPD患者におけるRウイルス感染症の有病率(鼻咽頭ぬぐい液、唾液、または喀痰サンプル中のRT PCRによるRSVの検出として定義される)を判定する。 -4月)。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月16日
一次修了 (実際)
2026年5月1日
研究の完了 (実際)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月11日
最初の投稿 (実際)
2024年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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