Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie wirusem syncytialnym układu oddechowego w zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc: badanie RECODE (RECODE)

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Fundacio Privada Mon Clinic Barcelona

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie częstości występowania zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym (RSV) i ocena jego związku z wynikami klinicznymi u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), u których zaostrzenia występują w sezonie RSV (październik-kwiecień). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Jaka jest częstość występowania zakażenia RSV u chorych na POChP w okresie zaostrzeń w sezonie RSV?
Czy zakażenie wirusem RSV prowadzi do gorszych wyników klinicznych, w tym hospitalizacji, dłuższego pobytu, ostrych zdarzeń sercowo-naczyniowych i/lub śmierci u pacjentów z zaostrzeniami POChP?

Naukowcy porównają pacjentów z zakażeniem RSV z pacjentami bez zakażenia RSV, aby sprawdzić, czy zakażenie RSV powoduje gorsze wyniki kliniczne, takie jak częstsza hospitalizacja, dłuższe pobyty, zdarzenia sercowo-naczyniowe lub śmierć.

Uczestnicy będą:

Mogą to być osoby dorosłe, u których zdiagnozowano POChP, zgłaszające się na oddział ratunkowy lub do szpitala dziennego z powodu ostrego zaostrzenia objawów ze strony układu oddechowego.
Należy zastosować leczenie zgodnie ze standardową opieką kliniczną w przypadku zaostrzeń POChP, w tym długo działające leki rozszerzające oskrzela i wziewne kortykosteroidy, a także można ukończyć cykl antybiotyków i (lub) doustnych kortykosteroidów, jeśli zostały one przepisane podczas hospitalizacji.
W ramach rutynowych badań klinicznych należy poddać się badaniom diagnostycznym w kierunku zakażenia RSV w celu ustalenia obecności lub braku wirusa w czasie zaostrzenia.
Należy monitorować wyniki kliniczne, w tym częstość hospitalizacji, długość pobytu i wszelkie ostre zdarzenia sercowo-naczyniowe, a także śmiertelność w okresie zaostrzenia.
Podaj odpowiednie dane demograficzne i kliniczne, w tym historię medyczną, ciężkość POChP, choroby współistniejące i wcześniejsze zaostrzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

892

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: María García
Numer telefonu: +34 645089918
E-mail: mgarcia@bcccbarcelona.cat

Lokalizacje studiów

Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Kontakt:
      
      Àlvar Agustí
      
      Numer telefonu: 93 277 17 01

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zakażeniem RSV (RSV+ uważany za przypadki i RSV- uważany za kontrolę) w ECOPD na oddziałach ratunkowych lub w oddziałach Szpitala Dziennego.

Opis

Kryteria włączenia:

Kobieta lub mężczyzna
≥50 lat
Pilna pomoc lekarska z powodu ECOPD, zgodnie z definicją konsensusu rzymskiego: „u pacjenta z POChP zaostrzenie to zdarzenie charakteryzujące się dusznością i/lub kaszlem i plwociną, które nasilają się w ciągu < 14 dni, czemu może towarzyszyć przyspieszony oddech i/lub tachykardię i często wiąże się ze zwiększonym miejscowym i ogólnoustrojowym stanem zapalnym spowodowanym infekcją dróg oddechowych, zanieczyszczeniem lub innym uszkodzeniem dróg oddechowych”

Kryteria wykluczenia:

Poprzednie szczepienie przeciwko wirusowi RSV (inne szczepionki będą dozwolone i rejestrowane)
Aktywny nowotwór (lub jakakolwiek inna choroba), który może zmienić stan odporności pacjenta
Schorzenia neurologiczne uniemożliwiające pacjentowi uczestnictwo
Brak podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci w sezonie RSV
Pacjenci poza sezonem RSV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Określenie częstości występowania infekcji RSV z powodu ECOPD w sezonie RSV (październik-kwiecień). Ramy czasowe: 1 rok	W celu określenia częstości występowania zakażenia RSV (definiowanego jako wykrycie wirusa RSV metodą RT PCR w wymazie z nosogardzieli, ślinie lub plwocinie) wśród pacjentów z POChP zgłaszających się do ostrej pomocy lekarskiej na izbie przyjęć lub w oddziałach szpitala dziennego z powodu ECOPD w sezonie RSV (październik -Kwiecień).	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacio Privada Mon Clinic Barcelona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)