Respiratoire syncytiële virusinfectie bij exacerbaties van chronische obstructieve longdiasease: het RECODE-onderzoek (RECODE)
10 september 2026 bijgewerkt door: Fundacio Privada Mon Clinic Barcelona
Het doel van deze observationele studie is om de prevalentie van infectie met het respiratoir syncytieel virus (RSV) te bepalen en de associatie ervan met klinische resultaten te evalueren bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) die exacerbaties ervaren tijdens het RSV-seizoen (oktober-april). De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Wat is de prevalentie van RSV-infectie bij patiënten met COPD tijdens exacerbaties in het RSV-seizoen?
- Leidt RSV-infectie tot slechtere klinische uitkomsten, waaronder ziekenhuisopname, langere verblijfsduur, acute cardiovasculaire voorvallen en/of overlijden bij patiënten met COPD-exacerbaties?
Onderzoekers zullen patiënten met RSV-infectie vergelijken met patiënten zonder RSV-infectie om te zien of RSV-infectie resulteert in slechtere klinische uitkomsten, zoals verhoogde ziekenhuisopnames, langer verblijf, cardiovasculaire voorvallen of overlijden.
Deelnemers zullen:
- Volwassenen zijn met de diagnose COPD die zich op de afdeling spoedeisende hulp of in het dagziekenhuis melden vanwege acute exacerbaties van hun ademhalingssymptomen.
- Ontvang een behandeling volgens de standaard klinische zorg voor COPD-exacerbaties, inclusief langwerkende luchtwegverwijders en inhalatiecorticosteroïden, en kan een antibioticakuur en/of orale corticosteroïden afmaken indien voorgeschreven tijdens de ziekenhuisopname.
- Onderga diagnostische tests voor RSV-infectie als onderdeel van de klinische routine om de aan- of afwezigheid van het virus tijdens de exacerbatie vast te stellen.
- Laat de klinische resultaten monitoren, inclusief het aantal ziekenhuisopnames, de duur van het verblijf en eventuele acute cardiovasculaire voorvallen, evenals de mortaliteit tijdens de exacerbatieperiode.
- Verstrek relevante demografische en klinische gegevens, waaronder medische geschiedenis, ernst van COPD, comorbiditeiten en eerdere exacerbaties.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
716
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de aanwezigheid van een RSV-infectie (RSV+ beschouwd als gevallen en RSV- beschouwd als controles) in ECOPD op de Spoedeisende Hulp of in het dagziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw of man
- ≥50 jaar oud
- Dringende medische hulp zoeken vanwege ECOPD, zoals gedefinieerd door de consensusdefinitie van Rome: ‘bij een patiënt met COPD is een exacerbatie een gebeurtenis die wordt gekenmerkt door kortademigheid en/of hoesten en sputum dat verergert gedurende <14 dagen, wat gepaard kan gaan met tachypnoe en/of tachycardie en gaat vaak gepaard met een toename van lokale en systemische ontstekingen veroorzaakt door luchtweginfectie, vervuiling of ander letsel aan de luchtwegen.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere RSV-vaccinatie (andere vaccins zijn toegestaan en geregistreerd)
- Actieve kanker (of een andere ziekte) die de immuunstatus van de patiënt kan veranderen
- Neurologische aandoeningen die de deelname van de patiënt onmogelijk maken
- Geen ondertekening van de geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten tijdens het RSV-seizoen
|
|
Patiënten buiten het RSV-seizoen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de prevalentie van RSV-infectie als gevolg van ECOPD tijdens het RSV-seizoen (oktober-april) te bepalen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de prevalentie van RSV-infectie (gedefinieerd als de detectie van RSV door RT-PCR in nasofaryngeale uitstrijkjes, speeksel- of sputummonsters) te bepalen onder COPD-patiënten die acute medische hulp zoeken op de Spoedeisende Hulp of in het dagziekenhuis vanwege ECOPD tijdens het RSV-seizoen (oktober -April).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .