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Infecção pelo vírus sincicial respiratório em exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crônica: o estudo RECODE (RECODE)

10 de setembro de 2026 atualizado por: Fundacio Privada Mon Clinic Barcelona

O objetivo deste estudo observacional é determinar a prevalência da infecção pelo vírus sincicial respiratório (VSR) e avaliar sua associação com resultados clínicos em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) que apresentam exacerbações durante a temporada de VSR (outubro-abril). A principal questão que pretende responder é:

  • Qual é a prevalência da infecção por VSR em pacientes com DPOC durante exacerbações na temporada de VSR?
  • A infecção por VSR leva a piores resultados clínicos, incluindo hospitalização, maior tempo de internação, eventos cardiovasculares agudos e/ou morte em pacientes com exacerbações da DPOC?

Os pesquisadores compararão pacientes com infecção por VSR com aqueles sem infecção por VSR para ver se a infecção por VSR resulta em piores resultados clínicos, como aumento de hospitalização, estadias mais longas, eventos cardiovasculares ou morte.

Os participantes irão:

  • Ser adultos com diagnóstico de DPOC que se apresentam ao pronto-socorro ou hospital-dia devido a exacerbações agudas dos sintomas respiratórios.
  • Receber tratamento de acordo com os cuidados clínicos padrão para exacerbações da DPOC, incluindo broncodilatadores de ação prolongada e corticosteróides inalados, e pode completar um ciclo de antibióticos e/ou corticosteróides orais, se prescritos durante a hospitalização.
  • Submeter-se a testes de diagnóstico para infecção por VSR como parte da rotina clínica para determinar a presença ou ausência do vírus durante a exacerbação.
  • Monitorar os resultados clínicos, incluindo taxa de hospitalização, tempo de internação e quaisquer eventos cardiovasculares agudos, bem como mortalidade durante o período de exacerbação.
  • Forneça dados demográficos e clínicos relevantes, incluindo histórico médico, gravidade da DPOC, comorbidades e eventos de exacerbação anteriores.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

716

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha
        • Hospital Clinic de Barcelona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com presença de infecção por VSR (VSR+ considerados casos e VSR- considerados controles) em E-DPOC no Pronto Socorro ou Hospital Dia.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Feminino ou masculino
  • ≥50 anos de idade
  • Procurar atendimento médico urgente por causa da E-DPOC, conforme definido pela definição do consenso de Roma: "em um paciente com DPOC, uma exacerbação é um evento caracterizado por dispneia e/ou tosse e expectoração que pioram ao longo de <14 dias, que pode ser acompanhada por taquipneia e/ou taquicardia e está frequentemente associada ao aumento da inflamação local e sistêmica causada por infecção das vias aéreas, poluição ou outro insulto às vias aéreas"

Critérios de exclusão:

  • Vacinação anterior contra VSR (outras vacinas serão permitidas e registradas)
  • Câncer ativo (ou qualquer outra doença) que possa alterar o estado imunológico do paciente
  • Distúrbios neurológicos que incapacitam a participação do paciente
  • Nenhuma assinatura do consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes durante a temporada de VSR
Pacientes fora da temporada de VSR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a prevalência da infecção por VSR devido à EDPOC durante a temporada de VSR (outubro-abril).
Prazo: 1 ano
Determinar a prevalência de infecção por VSR (definida como a detecção de VSR por RT PCR em amostras de swab nasofaríngeo, saliva ou escarro) entre pacientes com DPOC que procuram atendimento médico agudo no pronto-socorro ou hospital-dia devido à E-DPOC durante a temporada de VSR (outubro). -Abril).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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