- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06735612
만성 폐쇄성 폐질환 악화 시 호흡기 세포융합 바이러스 감염: RECODE 연구 (RECODE)
2026년 9월 10일 업데이트: Fundacio Privada Mon Clinic Barcelona
이 관찰 연구의 목적은 RSV 시즌(10월~4월) 동안 악화를 경험하는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 대상으로 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염의 유병률을 확인하고 임상 결과와의 연관성을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- RSV 계절에 악화되는 COPD 환자의 RSV 감염 유병률은 얼마나 됩니까?
- RSV 감염이 COPD 악화 환자의 입원, 입원 기간 연장, 급성 심혈관 사건 및/또는 사망을 포함한 더 나쁜 임상 결과를 초래합니까?
연구자들은 RSV 감염 환자를 RSV 감염이 없는 환자와 비교하여 RSV 감염으로 인해 입원 증가, 장기 체류, 심혈관 사건 또는 사망과 같은 더 나쁜 임상 결과가 발생하는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 호흡기 증상의 급성 악화로 인해 응급실이나 주간병원에 내원한 COPD 진단을 받은 성인이어야 합니다.
- COPD 악화에 대한 표준 임상 치료에 따라 지속성 기관지 확장제 및 흡입 코르티코스테로이드를 포함한 치료를 받고, 입원 중에 처방된 경우 항생제 및/또는 경구 코르티코스테로이드 과정을 완료할 수 있습니다.
- 악화되는 동안 바이러스의 존재 여부를 확인하기 위해 임상 루틴의 일부로 RSV 감염에 대한 진단 검사를 받습니다.
- 입원율, 입원 기간, 급성 심혈관 사건은 물론 악화 기간 동안의 사망률을 포함한 임상 결과를 모니터링합니다.
- 병력, COPD 중증도, 동반질환, 이전 악화 사례를 포함한 관련 인구통계 및 임상 데이터를 제공합니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
관찰
등록 (실제)
716
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- Hospital Clinic de Barcelona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
응급실 또는 주간 병원 시설의 ECOPD에서 RSV 감염(RSV+는 사례로 간주되고 RSV-는 대조군으로 간주)이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 여성 또는 남성
- 50세 이상
- 로마 합의 정의에 따라 정의된 ECOPD로 인해 긴급 의료 조치를 구하는 경우: "COPD 환자에서 악화란 호흡곤란 및/또는 기침 및 가래가 14일 미만에 악화되는 특징을 갖는 사건이며, 빈호흡을 동반할 수 있습니다. 및/또는 빈맥이 있으며 종종 기도 감염, 오염 또는 기타 기도 손상으로 인한 국소 및 전신 염증 증가와 관련이 있습니다."
제외 기준:
- 이전 RSV 예방접종(다른 백신도 허용 및 기록됨)
- 환자의 면역 상태를 변화시킬 수 있는 활성 암(또는 기타 질병)
- 환자의 참여를 불가능하게 하는 신경학적 장애
- 사전 동의에 서명하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RSV 시즌 동안의 환자
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RSV 시즌이 아닌 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RSV 시즌(10월~4월) 동안 ECOPD로 인한 RSV 감염 유병률을 확인합니다.
기간: 1년
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RSV 시즌(10월 -4월).
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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