Hengitysteiden synsytiaalinen virusinfektio kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisvaiheissa: RECODE-tutkimus (RECODE)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Fundacio Privada Mon Clinic Barcelona
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää hengitysteiden synsyyttivirusinfektion (RSV) esiintyvyys ja arvioida sen yhteyttä kliinisiin tuloksiin kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla, jotka pahenevat RSV-kauden (loka-huhtikuu) aikana. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Mikä on RSV-infektion esiintyvyys COPD-potilailla RSV-kauden pahenemisvaiheiden aikana?
- Aiheuttaako RSV-infektio huonompiin kliinisiin tuloksiin, kuten sairaalahoitoon, pidempään oleskeluun, akuutteihin sydän- ja verisuonitapahtumiin ja/tai kuolemaan potilailla, joilla on keuhkoahtaumatautien paheneminen?
Tutkijat vertaavat potilaita, joilla on RSV-infektio ja joilla ei ole RSV-infektiota, nähdäkseen, johtaako RSV-infektio huonompiin kliinisiin tuloksiin, kuten lisääntyneeseen sairaalahoitoon, pidempään oleskeluun, sydän- ja verisuonitapahtumiin tai kuolemaan.
Osallistujat:
- Olla aikuisia, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti ja jotka hakeutuvat päivystykseen tai päiväsairaalaan hengitystieoireidensa akuutin pahenemisen vuoksi.
- Saat keuhkoahtaumatautien pahenemisen tavanomaisen kliinisen hoidon, mukaan lukien pitkävaikutteiset keuhkoputkia laajentavat lääkkeet ja inhaloitavat kortikosteroidit, ja voit suorittaa antibioottikuurin ja/tai suun kautta otettavia kortikosteroideja, jos niitä määrätään sairaalahoidon aikana.
- Tee diagnostinen RSV-infektiotestaus osana kliinistä rutiinia viruksen olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi niiden pahenemisen aikana.
- Seuraa kliinisiä tuloksia, mukaan lukien sairaalahoitoa, oleskelun kestoa ja akuutteja sydän- ja verisuonitapahtumia sekä kuolleisuutta pahenemisvaiheen aikana.
- Anna asiaankuuluvat demografiset ja kliiniset tiedot, mukaan lukien sairaushistoria, COPD:n vaikeusaste, liitännäissairaudet ja aiemmat pahenemistapahtumat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
716
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on RSV-infektio (RSV+ katsotaan tapauksiksi ja RSV- pidetään kontrolleina) ECOPD:ssä päivystys- tai päiväsairaalan tiloissa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naaras tai mies
- ≥50 vuoden ikä
- Kiireellisen lääketieteellisen hoidon hakeminen ECOPD:n vuoksi Rooman konsensusmääritelmän mukaisesti: "keuhkoahtaumatautipotilaalla paheneminen on tapahtuma, jolle on tunnusomaista hengenahdistus ja/tai yskä ja yskös, jotka pahenevat alle 14 vuorokaudessa, johon voi liittyä takypneaa ja/tai takykardia, ja siihen liittyy usein lisääntynyt paikallinen ja systeeminen tulehdus, joka johtuu hengitystieinfektiosta, saastumisesta tai muusta hengitysteitä koskettavasta häiriöstä."
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi RSV-rokotus (muut rokotteet sallitaan ja kirjataan)
- Aktiivinen syöpä (tai mikä tahansa muu sairaus), joka voi muuttaa potilaan immuunijärjestelmää
- Neurologiset häiriöt, jotka estävät potilaan osallistumisen
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei allekirjoiteta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat RSV-kauden aikana
|
|
Potilaat RSV-kauden ulkopuolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ECOPD:n aiheuttaman RSV-infektion esiintyvyyden määrittäminen RSV-kauden aikana (loka-huhtikuu).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
RSV-infektion esiintyvyyden määrittäminen (määritelty RSV:n havaitsemiseksi RT PCR:llä nenänielun vanupuikko-, sylki- tai yskösnäytteistä) keuhkoahtaumapotilailla, jotka hakevat akuuttia lääkärinhoitoa ensiapuun tai päiväsairaalaan ECOPD:n vuoksi RSV-kauden aikana (lokakuu). -Huhtikuu).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .