Respiratory Syncytial Virus-Infektion bei Exazerbationen chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: die RECODE-Studie (RECODE)
10. September 2026 aktualisiert von: Fundacio Privada Mon Clinic Barcelona
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Prävalenz einer Infektion mit dem Respiratory Syncytial Virus (RSV) zu bestimmen und ihren Zusammenhang mit den klinischen Ergebnissen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu bewerten, bei denen es während der RSV-Saison (Oktober-April) zu Exazerbationen kommt. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Wie hoch ist die Prävalenz einer RSV-Infektion bei Patienten mit COPD während Exazerbationen in der RSV-Saison?
- Führt eine RSV-Infektion zu schlechteren klinischen Ergebnissen, einschließlich Krankenhausaufenthalt, längerer Aufenthaltsdauer, akuten kardiovaskulären Ereignissen und/oder Tod bei Patienten mit COPD-Exazerbationen?
Forscher werden Patienten mit RSV-Infektion mit denen ohne RSV-Infektion vergleichen, um zu sehen, ob eine RSV-Infektion zu schlechteren klinischen Ergebnissen führt, wie etwa häufigeren Krankenhausaufenthalten, längeren Aufenthalten, kardiovaskulären Ereignissen oder Tod.
Die Teilnehmer werden:
- Seien Sie Erwachsene, bei denen COPD diagnostiziert wurde und die sich wegen akuter Verschlimmerungen ihrer Atemwegsbeschwerden in der Notaufnahme oder Tagesklinik aufhalten.
- Sie erhalten eine Behandlung gemäß der klinischen Standardversorgung für COPD-Exazerbationen, einschließlich langwirksamer Bronchodilatatoren und inhalativer Kortikosteroide, und können eine Behandlung mit Antibiotika und/oder oralen Kortikosteroiden absolvieren, wenn diese während des Krankenhausaufenthalts verschrieben werden.
- Führen Sie im Rahmen der klinischen Routine diagnostische Tests auf eine RSV-Infektion durch, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein des Virus während der Exazerbation festzustellen.
- Lassen Sie die klinischen Ergebnisse überwachen, einschließlich der Krankenhauseinweisungsrate, der Aufenthaltsdauer und etwaiger akuter kardiovaskulärer Ereignisse sowie der Mortalität während der Exazerbationsphase.
- Stellen Sie relevante demografische und klinische Daten bereit, einschließlich Krankengeschichte, COPD-Schweregrad, Komorbiditäten und frühere Exazerbationsereignisse.
Studienübersicht
Status
Beendet
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
716
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona, Spanien
- Hospital Clinic de Barcelona
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit dem Vorliegen einer RSV-Infektion (RSV+ gilt als Fälle und RSV- gilt als Kontrolle) bei ECOPD in der Notaufnahme oder Tagesklinik.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich oder männlich
- ≥50 Jahre alt
- Ich suche wegen ECOPD dringend ärztliche Hilfe, wie in der Konsensdefinition von Rom definiert: „Bei einem Patienten mit COPD ist eine Exazerbation ein Ereignis, das durch Dyspnoe und/oder Husten und Auswurf gekennzeichnet ist, die sich über <14 Tage verschlimmern und von Tachypnoe begleitet sein können.“ und/oder Tachykardie und geht häufig mit einer erhöhten lokalen und systemischen Entzündung einher, die durch Atemwegsinfektionen, Verschmutzung oder andere Beeinträchtigungen der Atemwege verursacht wird.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige RSV-Impfung (andere Impfungen sind zulässig und werden erfasst)
- Aktiver Krebs (oder jede andere Krankheit), die den Immunstatus des Patienten verändern kann
- Neurologische Störungen, die die Teilnahme des Patienten unmöglich machen
- Keine Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten während der RSV-Saison
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Patienten außerhalb der RSV-Saison
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Prävalenz einer RSV-Infektion aufgrund von ECOPD während der RSV-Saison (Oktober-April).
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zur Bestimmung der Prävalenz einer RSV-Infektion (definiert als der Nachweis von RSV durch RT-PCR in Nasopharyngealabstrich-, Speichel- oder Sputumproben) bei COPD-Patienten, die während der RSV-Saison (Oktober) wegen ECOPD akute medizinische Behandlung in der Notaufnahme oder Tagesklinik suchen -April).
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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