Infección por virus sincitial respiratorio en exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica: el estudio RECODE (RECODE)
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Fundacio Privada Mon Clinic Barcelona
El objetivo de este estudio observacional es determinar la prevalencia de la infección por virus respiratorio sincitial (VRS) y evaluar su asociación con resultados clínicos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que experimentan exacerbaciones durante la temporada del VRS (octubre-abril). La principal pregunta que pretende responder es:
- ¿Cuál es la prevalencia de infección por VRS en pacientes con EPOC durante las exacerbaciones en la temporada de VRS?
- ¿La infección por VRS conduce a peores resultados clínicos, incluida la hospitalización, una estancia hospitalaria más prolongada, eventos cardiovasculares agudos y/o muerte en pacientes con exacerbaciones de la EPOC?
Los investigadores compararán a los pacientes con infección por VRS con aquellos sin infección por VRS para ver si la infección por VRS produce peores resultados clínicos, como un aumento de hospitalizaciones, estancias más prolongadas, eventos cardiovasculares o muerte.
Los participantes:
- Ser adultos diagnosticados de EPOC que acudan a urgencias o hospital de día por agudizaciones agudas de su sintomatología respiratoria.
- Recibir tratamiento según la atención clínica estándar para las exacerbaciones de la EPOC, incluidos broncodilatadores de acción prolongada y corticosteroides inhalados, y puede completar un ciclo de antibióticos y/o corticosteroides orales si se recetan durante la hospitalización.
- Someterse a pruebas diagnósticas de infección por VRS como parte de la rutina clínica para determinar la presencia o ausencia del virus durante su exacerbación.
- Hacer que se supervisen los resultados clínicos, incluida la tasa de hospitalización, la duración de la estancia hospitalaria y cualquier evento cardiovascular agudo, así como la mortalidad durante el período de exacerbación.
- Proporcionar datos demográficos y clínicos relevantes, incluidos antecedentes médicos, gravedad de la EPOC, comorbilidades y eventos de exacerbaciones previas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
716
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con presencia de infección por VSR (RSV+ considerados casos y RSV- considerados controles) en ECOPD en las instalaciones de Urgencias u Hospital de Día.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer o hombre
- ≥50 años de edad
- Buscar atención médica urgente debido a EPOC, según lo define la definición del consenso de Roma: "en un paciente con EPOC, una exacerbación es un evento caracterizado por disnea y/o tos y esputo que empeora en <14 días, que puede ir acompañado de taquipnea y/o taquicardia y a menudo se asocia con un aumento de la inflamación local y sistémica causada por infección de las vías respiratorias, contaminación u otras agresiones a las vías respiratorias".
Criterios de exclusión:
- Vacunación previa contra el VRS (se permitirán y registrarán otras vacunas)
- Cáncer activo (o cualquier otra enfermedad) que pueda alterar el estado inmunológico del paciente.
- Trastornos neurológicos que incapacitan la participación del paciente.
- No firma del consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes durante la temporada de RSV
|
|
Pacientes fuera de la temporada de RSV
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar la prevalencia de infección por VRS debido a ECOPD durante la temporada de VRS (octubre-abril).
Periodo de tiempo: 1 año
|
Determinar la prevalencia de la infección por VRS (definida como la detección de VRS mediante RT PCR en muestras de hisopo nasofaríngeo, saliva o esputo) entre pacientes con EPOC que acuden a atención médica aguda en urgencias o en hospitales de día debido a ECOPD durante la temporada de VRS (octubre -Abril).
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECODE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .