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Infection par le virus respiratoire syncytial dans les exacerbations de la maladie pulmonaire obstructive chronique : l'étude RECODE (RECODE)

10 septembre 2026 mis à jour par: Fundacio Privada Mon Clinic Barcelona

Le but de cette étude observationnelle est de déterminer la prévalence de l'infection par le virus respiratoire syncytial (VRS) et d'évaluer son association avec les résultats cliniques chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) qui subissent des exacerbations pendant la saison du VRS (octobre-avril). La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

  • Quelle est la prévalence de l’infection par le VRS chez les patients atteints de BPCO lors d’exacerbations pendant la saison du VRS ?
  • L'infection par le RSV entraîne-t-elle de pires résultats cliniques, notamment une hospitalisation, une durée de séjour plus longue, des événements cardiovasculaires aigus et/ou la mort chez les patients présentant des exacerbations de BPCO ?

Les chercheurs compareront les patients infectés par le VRS à ceux qui ne le sont pas pour voir si l’infection par le VRS entraîne de pires résultats cliniques, comme une augmentation des hospitalisations, des séjours plus longs, des événements cardiovasculaires ou la mort.

Les participants :

  • Être des adultes diagnostiqués avec une MPOC qui se présentent au service des urgences ou à un hôpital de jour en raison d’exacerbations aiguës de leurs symptômes respiratoires.
  • Recevoir un traitement selon les soins cliniques standard pour les exacerbations de la BPCO, y compris des bronchodilatateurs à action prolongée et des corticostéroïdes inhalés, et peut suivre un traitement antibiotique et/ou des corticostéroïdes oraux s'ils sont prescrits pendant l'hospitalisation.
  • Subir des tests de diagnostic pour l'infection par le RSV dans le cadre de la routine clinique pour déterminer la présence ou l'absence du virus lors de son exacerbation.
  • Faire surveiller les résultats cliniques, y compris le taux d'hospitalisation, la durée du séjour et tout événement cardiovasculaire aigu, ainsi que la mortalité pendant la période d'exacerbation.
  • Fournissez des données démographiques et cliniques pertinentes, notamment les antécédents médicaux, la gravité de la BPCO, les comorbidités et les événements d'exacerbation antérieurs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

716

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne
        • Hospital Clinic de Barcelona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant la présence d'une infection par le RSV (RSV+ considéré comme cas et RSV- considéré comme témoin) en ECOPD aux urgences ou dans les hôpitaux de jour.

La description

Critères d'intégration :

  • Femme ou homme
  • ≥50 ans
  • Rechercher des soins médicaux urgents en raison d'une ECOPD, telle que définie par la définition du consensus de Rome : « chez un patient atteint de BPCO, une exacerbation est un événement caractérisé par une dyspnée et/ou une toux et des crachats qui s'aggravent en < 14 jours, pouvant être accompagnés de tachypnée. et/ou tachycardie et est souvent associée à une inflammation locale et systémique accrue causée par une infection des voies respiratoires, la pollution ou toute autre atteinte aux voies respiratoires »

Critères d'exclusion :

  • Vaccination antérieure contre le VRS (les autres vaccins seront autorisés et enregistrés)
  • Cancer actif (ou toute autre maladie) pouvant altérer le statut immunitaire du patient
  • Troubles neurologiques qui empêchent la participation du patient
  • Aucune signature du consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients pendant la saison du VRS
Patients en dehors de la saison du VRS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la prévalence de l'infection par le RSV en raison de l'ECOPD pendant la saison du RSV (octobre-avril).
Délai: 1 an
Déterminer la prévalence de l'infection par le VRS (définie comme la détection du VRS par RT PCR dans des échantillons d'écouvillonnage nasopharyngé, de salive ou d'expectoration) chez les patients atteints de BPCO recherchant des soins médicaux aigus aux urgences ou dans les hôpitaux de jour en raison d'une ECOPD pendant la saison du VRS (octobre -Avril).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Première publication (Réel)

16 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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