線維筋痛症の薬物治療への追加としての自宅での姿勢訓練の有効性
2026年1月20日 更新者：Ömer Faruk ÖZÇELEP、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
この介入研究は、線維筋痛症患者の疼痛閾値と脊椎可動性に対する薬物療法に加えて自宅での運動の効果を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症（FM）は、広範囲の筋骨格痛、変化した疼痛処理、疲労、および機能制限を特徴とする慢性疼痛症候群です。 疼痛関連症状に加えて、FM患者はしばしば姿勢の変化、脊柱可動性の低下、および脊柱の分節制御の障害を示し、これらが機能障害と生活の質の低下に寄与する可能性があります。 しかし、FMにおける脊柱姿勢と分節可動性の客観的評価は依然として限られています。
この研究は、放射線被曝なしに脊柱の彎曲と分節傾斜を測定する、検証済みの非侵襲的コンピューター支援装置であるSpinal Mouse®を使用して、線維筋痛症患者の脊柱姿勢と矢状面可動性を包括的に評価することを目的としています。 Spinal Mouseは、胸椎および腰椎のアライメントならびに機能課題中の動的運動パターンの信頼性の高い評価を可能にします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kırşehir、トルコ（Türkiye）
- Ahi Evran University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は18歳から65歳までで、
- リウマチ性疾患の診断はありませんが、
- 慢性合併症の診断はありませんが、
- 欧州リウマチ連盟（EULAR）の基準に従って線維筋痛症候群と診断された参加者はボランティアとして参加します。
除外基準:
- 18歳未満、65歳以上の患者
- 慢性合併症と診断された方
- リウマチ性疾患の既往歴のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：デュロキセチン＋在宅療法
このアームの参加者は、医師が処方した線維筋痛症の標準的な薬物療法に加えて、構造化された在宅運動プログラムを受けます。
在宅運動プログラムには、脊椎および体幹筋を対象としたストレッチおよび筋力強化運動が含まれ、研究プロトコルに従って実施されます。
臨床転帰および脊椎姿勢と可動性は、ベースライン時およびフォローアップ時に、立位、最大体幹屈曲、および最大体幹伸展の姿勢でSpinal Mouse®デバイスを使用して評価されます。
|
参加者に演習を与えた
|
|
介入なし：デュロキセチンのみ
このアームの参加者は、医師の処方に従って線維筋痛症の標準的な薬物治療を受け、追加の運動介入は行われません。
臨床転帰と脊柱姿勢および可動性は、Spinal Mouse®デバイスを用いて、立位、最大体幹屈曲、および最大体幹伸展の姿勢で、ベースライン時と追跡調査時に評価されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アルゴメトリー
時間枠：4週間
|
痛覚圧力閾値
|
4週間
|
|
脊椎可動性のためのスパイナルマウス
時間枠：4週間
|
脊柱可動域
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病院不安抑うつ尺度 (HADS)
時間枠：4週間
|
臨床集団における不安および抑うつ症状の評価に使用されます
|
4週間
|
|
ピッツバーグ睡眠質問票 (PSQI)
時間枠：4週間
|
睡眠の質
|
4週間
|
|
Short form-12 (SF-12)
時間枠：4週間
|
生活の質
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月25日
一次修了 (実際)
2025年12月25日
研究の完了 (実際)
2025年12月28日
試験登録日
最初に提出
2024年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月13日
最初の投稿 (実際)
2024年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月20日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。