Efficacia degli esercizi posturali domiciliari in aggiunta al trattamento farmacologico nella fibromialgia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La fibromialgia (FM) è una sindrome di dolore cronico caratterizzata da dolore muscoloscheletrico diffuso, alterata elaborazione del dolore, affaticamento e limitazioni funzionali. Oltre ai sintomi correlati al dolore, gli individui con FM presentano frequentemente alterazioni posturali, ridotta mobilità spinale e compromesso controllo segmentale della colonna vertebrale, che possono contribuire alla disabilità funzionale e alla ridotta qualità della vita. Tuttavia, la valutazione oggettiva della postura spinale e della mobilità segmentale nella FM rimane limitata.
Questo studio mira a valutare in modo completo la postura spinale e la mobilità nel piano sagittale in pazienti con fibromialgia utilizzando lo Spinal Mouse®, un dispositivo computerizzato non invasivo e validato che misura la curvatura spinale e l'inclinazione segmentale senza esposizione a radiazioni. Lo Spinal Mouse consente una valutazione affidabile dell'allineamento spinale toracico e lombare nonché dei modelli di movimento dinamico durante compiti funzionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kırşehir, Turchia (Türkiye)
- Ahi Evran University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti avevano un’età compresa tra i 18 e i 65 anni,
- Nessuna diagnosi di malattia reumatica,
- Nessuna diagnosi di comorbilità cronica,
- I partecipanti con diagnosi di sindrome fibromialgica secondo i criteri della Lega europea contro i reumatismi (EULAR) saranno inclusi come volontari.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 18 anni, sopra i 65 anni
- Quelli con diagnosi di malattie croniche in comorbidità
- Quelli con una storia di malattie reumatiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Duloxetina+terapia domiciliare
I partecipanti in questo braccio riceveranno il trattamento farmacologico standard per la fibromialgia prescritto da un medico, oltre a un programma strutturato di esercizi a casa.
Il programma di esercizi a casa includerà esercizi di stretching e di rinforzo mirati ai muscoli spinali e del tronco e sarà eseguito secondo il protocollo dello studio.
I risultati clinici, la postura spinale e la mobilità saranno valutati utilizzando il dispositivo Spinal Mouse® in posizione eretta, massima flessione del tronco e massima estensione del tronco al basale e al follow-up.
|
dato esercizi ai partecipanti
|
|
Nessun intervento: Solo duloxetina
I partecipanti in questo braccio riceveranno il trattamento farmacologico standard per la fibromialgia come prescritto da un medico, senza alcun intervento aggiuntivo di esercizio fisico.
I risultati clinici e la postura e mobilità spinale saranno valutati utilizzando il dispositivo Spinal Mouse® nelle posizioni di stazione eretta, flessione massima del tronco ed estensione massima del tronco al basale e al follow-up.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Algometria
Lasso di tempo: 4 settimane
|
soglia di pressione del dolore
|
4 settimane
|
|
Topo spinale per mobilità spinale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
arco di movimento spinale
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
utilizzato per valutare i sintomi di ansia e depressione nelle popolazioni cliniche
|
4 settimane
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Qualità del Sonno
|
4 settimane
|
|
Short form-12 (SF-12)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Qualità della Vita
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEU-FTR1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .