Eficácia dos exercícios posturais domiciliares como complemento ao tratamento farmacológico na fibromialgia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A fibromialgia (FM) é uma síndrome de dor crónica caracterizada por dor musculoesquelética generalizada, processamento alterado da dor, fadiga e limitações funcionais. Além dos sintomas relacionados com a dor, os indivíduos com FM apresentam frequentemente alterações posturais, mobilidade espinal reduzida e controlo segmentar da coluna prejudicado, o que pode contribuir para incapacidade funcional e redução da qualidade de vida. No entanto, a avaliação objetiva da postura espinal e da mobilidade segmentar na FM continua limitada.
Este estudo tem como objetivo avaliar de forma abrangente a postura espinal e a mobilidade no plano sagital em doentes com fibromialgia utilizando o Spinal Mouse®, um dispositivo validado, não invasivo e assistido por computador que mede a curvatura espinal e a inclinação segmentar sem exposição à radiação. O Spinal Mouse permite uma avaliação fiável do alinhamento da coluna torácica e lombar, bem como dos padrões de movimento dinâmico durante tarefas funcionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kırşehir, Turquia (Türkiye)
- Ahi Evran University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes tinham entre 18 e 65 anos,
- Sem diagnóstico de doença reumática,
- Sem diagnóstico de doença comórbida crônica,
- Os participantes com diagnóstico de síndrome de fibromialgia de acordo com os critérios da Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR) serão incluídos como voluntários.
Critérios de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos, maiores de 65 anos
- Aqueles diagnosticados com doenças crônicas comórbidas
- Aqueles com histórico de doença reumática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Duloxetina+terapia domiciliária
Os participantes neste braço receberão tratamento farmacológico padrão para fibromialgia, conforme prescrito por um médico, além de um programa estruturado de exercícios domiciliares.
O programa de exercícios domiciliares incluirá exercícios de alongamento e fortalecimento direcionados aos músculos da coluna vertebral e do tronco, e será realizado de acordo com o protocolo do estudo.
Os resultados clínicos e a postura e mobilidade da coluna vertebral serão avaliados utilizando o dispositivo Spinal Mouse® nas posições de pé ereto, flexão máxima do tronco e extensão máxima do tronco no início do estudo e no acompanhamento.
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deu exercícios aos participantes
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Sem intervenção: Duloxetina apenas
Os participantes neste braço receberão tratamento farmacológico padrão para fibromialgia conforme prescrito por um médico, sem qualquer intervenção adicional de exercício.
Os resultados clínicos e a postura e mobilidade espinal serão avaliados utilizando o dispositivo Spinal Mouse® nas posições de pé ereto, flexão máxima do tronco e extensão máxima do tronco na linha de base e no seguimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Algometria
Prazo: 4 semanas
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limiar de pressão dolorosa
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4 semanas
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Rato espinal para mobilidade da coluna vertebral
Prazo: 4 semanas
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amplitude de movimento da coluna vertebral
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: 4 semanas
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utilizado para avaliar sintomas de ansiedade e depressão em populações clínicas
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4 semanas
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 4 semanas
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Qualidade do Sono
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4 semanas
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Short form-12 (SF-12)
Prazo: 4 semanas
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Qualidade de Vida
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEU-FTR1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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