Kotiin perustuvien asentoharjoitusten tehokkuus fibromyalgian farmakologisen hoidon lisänä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia (FM) on krooninen kipuoireyhtymä, jolle on ominaista laaja-alainen lihas- ja luustokipu, muuttunut kivun käsittely, väsymys ja toiminnalliset rajoitukset. Kipuun liittyvien oireiden lisäksi fibromyalgiapotilailla esiintyy usein asennonmuutoksia, alentunutta selkärangan liikkuvuutta ja heikentynyttä selkärangan segmentaalista hallintaa, mikä voi vaikuttaa toiminnalliseen vajaakykyyn ja elämänlaadun heikkenemiseen. Selkärangan asennon ja segmentaalisen liikkuvuuden objektiivinen arviointi fibromyalgiassa on kuitenkin edelleen rajallista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kattavasti arvioida fibromyalgiapotilaiden selkärangan asentoa ja sagittaalitasoliikkuvuutta käyttäen Spinal Mouse® -laitetta, joka on validoitu, ei-invasiivinen ja tietokoneavusteinen laite, joka mittaa selkärangan kaarevuutta ja segmentaalista kallistumaa säteilyaltistuksetta. Spinal Mouse mahdollistaa luotettavan arvioinnin rinta- ja lannerangan asennosta sekä dynaamisista liikemalleista toiminnallisissa tehtävissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırşehir, Turkki (Türkiye)
- Ahi Evran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat olivat 18-65-vuotiaita,
- Ei reumasairauden diagnoosia,
- Ei diagnosoitu krooninen rinnakkaissairaus,
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä European League Against Rheumatism (EULAR) -kriteerien mukaan, otetaan mukaan vapaaehtoisina.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat, yli 65-vuotiaat potilaat
- Ne, joilla on diagnosoitu krooninen samanaikainen sairaus
- Ne, joilla on ollut reumasairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Duloksetiini+kotipohjainen terapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat lääkärin määräämän fibromyalgian vakiolääkehoitojen lisäksi strukturoidun kotiharjoitusohjelman.
Kotiharjoitusohjelma sisältää venytys- ja voimaharjoituksia, jotka kohdistuvat selän ja vartalon lihaksiin, ja niitä suoritetaan tutkimusprotokollan mukaisesti.
Kliinisiä tuloksia sekä selän asentoa ja liikkuvuutta arvioidaan käyttämällä Spinal Mouse® -laitetta pystyasennossa, maksimaalisessa vartalon taivutusasennossa ja maksimaalisessa vartalon ojennusasennossa lähtötilanteessa ja seurantatutkimuksessa.
|
harjoituksia osallistujille
|
|
Ei väliintuloa: Vain duloksetiini
Tämän ryhmän osallistujat saavat fibromyalgiaan tavanomaisen farmakologisen hoidon lääkärin määräämänä ilman lisäharjoitusinterventiota.
Kliinisiä lopputuloksia sekä selän asentoa ja liikkuvuutta arvioidaan Spinal Mouse® -laitteella pystyasennossa, maksimaalisessa vartalon taivutuksessa ja maksimaalisessa vartalon ojennuksessa lähtötasomittauksessa ja seurannassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algometria
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kipupainekynnys
|
4 viikkoa
|
|
Selkärankan liikkuvuuden mittaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
selkärangan liikkuvuus
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahäiriöiden ja masennuksen arviointiasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
käytetään ahdistuksen ja masennusoireiden arviointiin kliinisissä populaatioissa
|
4 viikkoa
|
|
Pittsburghin unenlaatututkimus (PSQI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Unen laatu
|
4 viikkoa
|
|
Lyhyt muoto-12 (SF-12)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Elämänlaatu
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEU-FTR1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .