Efficacité des exercices de posture à domicile en complément du traitement pharmacologique de la fibromyalgie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La fibromyalgie (FM) est un syndrome de douleur chronique caractérisé par des douleurs musculosquelettiques généralisées, une altération du traitement de la douleur, de la fatigue et des limitations fonctionnelles. En plus des symptômes liés à la douleur, les personnes atteintes de FM présentent fréquemment des altérations posturales, une mobilité vertébrale réduite et un contrôle segmentaire de la colonne vertébrale altéré, ce qui peut contribuer à un handicap fonctionnel et à une qualité de vie réduite. Cependant, l'évaluation objective de la posture vertébrale et de la mobilité segmentaire dans la FM reste limitée.
Cette étude vise à évaluer de manière exhaustive la posture vertébrale et la mobilité dans le plan sagittal chez les patients atteints de fibromyalgie en utilisant le Spinal Mouse®, un dispositif validé, non invasif et assisté par ordinateur qui mesure la courbure vertébrale et l'inclinaison segmentaire sans exposition aux rayonnements. Le Spinal Mouse permet une évaluation fiable de l'alignement vertébral thoracique et lombaire ainsi que des schémas de mouvement dynamique pendant les tâches fonctionnelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kırşehir, Turquie (Türkiye)
- Ahi Evran University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les participants étaient âgés de 18 à 65 ans,
- Aucun diagnostic de maladie rhumatismale,
- Aucun diagnostic de maladie chronique comorbide,
- Les participants diagnostiqués avec le syndrome de fibromyalgie selon les critères de la Ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR) seront inclus comme volontaires.
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans, de plus de 65 ans
- Ceux diagnostiqués avec des maladies comorbides chroniques
- Ceux qui ont des antécédents de maladies rhumatismales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Duloxétine + thérapie à domicile
Les participants de ce groupe recevront un traitement pharmacologique standard pour la fibromyalgie tel que prescrit par un médecin, en plus d'un programme d'exercices à domicile structuré.
Le programme d'exercices à domicile comprendra des exercices d'étirement et de renforcement ciblant les muscles spinaux et du tronc, et sera réalisé conformément au protocole de l'étude.
Les résultats cliniques ainsi que la posture et la mobilité vertébrales seront évalués à l'aide du dispositif Spinal Mouse® en position debout, en flexion maximale du tronc et en extension maximale du tronc au départ et au suivi.
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donné des exercices aux participants
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Aucune intervention: Duloxétine uniquement
Les participants de ce groupe recevront un traitement pharmacologique standard pour la fibromyalgie tel que prescrit par un médecin, sans aucune intervention d'exercice supplémentaire.
Les résultats cliniques ainsi que la posture et la mobilité vertébrale seront évalués à l'aide du dispositif Spinal Mouse® en position debout, en flexion maximale du tronc et en extension maximale du tronc au départ et au suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Algométrie
Délai: 4 semaines
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seuil de pression douloureuse
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4 semaines
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Souris vertébrale pour la mobilité vertébrale
Délai: 4 semaines
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amplitude du mouvement rachidien
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 4 semaines
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utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété et de dépression dans les populations cliniques
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4 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 4 semaines
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Qualité du sommeil
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4 semaines
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Short form-12 (SF-12)
Délai: 4 semaines
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Qualité de vie
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEU-FTR1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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