- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06738472
섬유근육통의 약물 치료에 추가로 가정에서 자세 운동을 하는 효과
2026년 1월 20일 업데이트: Ömer Faruk ÖZÇELEP, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
이 중재적 연구는 섬유근육통 환자의 통증 역치 및 척추 가동성에 대한 약물 치료 외에 가정 운동의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
섬유근육통(FM)은 전신적인 근골격계 통증, 변형된 통증 처리, 피로 및 기능적 제한이 특징인 만성 통증 증후군입니다. 통증 관련 증상 외에도 FM 환자들은 자세 변화, 척추 가동성 감소 및 척추 분절 조절 장애를 자주 보이며, 이는 기능적 장애와 삶의 질 저하에 기여할 수 있습니다. 그러나 FM에서 척추 자세와 분절 가동성에 대한 객관적 평가는 여전히 제한적입니다.
이 연구는 방사선 노출 없이 척추 만곡과 분절 경사를 측정하는 검증된 비침습적 컴퓨터 보조 장치인 Spinal Mouse®를 사용하여 섬유근육통 환자의 척추 자세와 시상면 가동성을 포괄적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. Spinal Mouse는 흉추 및 요추 척추 정렬과 기능적 작업 중 동적 움직임 패턴의 신뢰할 수 있는 평가를 가능하게 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kırşehir, 터키 (Türkiye)
- Ahi Evran University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자들은 18세부터 65세 사이였으며,
- 류마티스 질환으로 진단되지 않았으며,
- 만성 동반질환이 진단되지 않은 경우,
- EULAR(European League Against Rheumatism) 기준에 따라 섬유근육통 증후군 진단을 받은 참가자가 자원자로 포함됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만, 65세 이상 환자
- 만성 동반질환을 진단받은 자
- 류마티스 질환의 병력이 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 둘록세틴+홈 기반 치료
이 그룹의 참가자는 의사가 처방한 섬유근육통에 대한 표준 약물 치료와 함께 구조화된 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
가정 운동 프로그램에는 척추 및 체간 근육을 대상으로 하는 스트레칭 및 강화 운동이 포함되며, 연구 프로토콜에 따라 수행됩니다.
임상 결과와 척추 자세 및 가동 범위는 기준선 및 추적 조사에서 직립 자세, 최대 체간 굴곡, 최대 체간 신전 자세에서 Spinal Mouse® 장치를 사용하여 평가됩니다.
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참가자들에게 연습을 주었다
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간섭 없음: 듀록세틴 전용
이 그룹의 참가자는 의사가 처방한 섬유근육통에 대한 표준 약물 치료를 받으며 추가적인 운동 중재는 없습니다.
임상 결과 및 척추 자세와 가동 범위는 기준선과 추적 관찰 시점에서 직립 자세, 최대 체간 굴곡, 최대 체간 신전 자세에서 Spinal Mouse® 장치를 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알고메트리
기간: 4주
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통증 압력 역치
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4주
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척추 마우스를 이용한 척추 가동성
기간: 4주
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척추 가동 범위
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 및 우울 척도 (HADS)
기간: 4주
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임상 집단에서 불안 및 우울 증상을 평가하는 데 사용됨
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4주
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피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI)
기간: 4주
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수면의 질
|
4주
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Short form-12 (SF-12)
기간: 4주
|
삶의 질
|
4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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