Werkzaamheid van thuisgerichte houdingsoefeningen als aanvulling op de farmacologische behandeling bij fibromyalgie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Fibromyalgie (FM) is een chronisch pijnsyndroom gekenmerkt door wijdverspreide musculoskeletale pijn, veranderde pijnverwerking, vermoeidheid en functionele beperkingen. Naast pijn-gerelateerde symptomen vertonen personen met FM vaak houdingsveranderingen, verminderde spinale mobiliteit en verminderde segmentale controle van de wervelkolom, wat kan bijdragen aan functionele beperkingen en verminderde levenskwaliteit. Echter, objectieve beoordeling van spinale houding en segmentale mobiliteit bij FM blijft beperkt.
Deze studie beoogt een uitgebreide evaluatie van spinale houding en sagittale vlakmobiliteit bij patiënten met fibromyalgie met behulp van de Spinal Mouse®, een gevalideerd, niet-invasief, computerondersteund apparaat dat wervelkolomkromming en segmentale inclinatie meet zonder blootstelling aan straling. De Spinal Mouse maakt betrouwbare beoordeling van thoracale en lumbale wervelkolomuitlijning mogelijk, evenals dynamische bewegingspatronen tijdens functionele taken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kırşehir, Turkije (Türkiye)
- Ahi Evran University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers waren tussen de 18 en 65 jaar oud,
- Geen diagnose van reumatische aandoeningen,
- Geen diagnose van chronische comorbide ziekte,
- Deelnemers met de diagnose fibromyalgiesyndroom volgens de criteria van de European League Against Rheumatism (EULAR) zullen als vrijwilligers worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar
- Degenen met de diagnose chronische comorbide ziekten
- Degenen met een voorgeschiedenis van reumatische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Duloxetine + thuisgebaseerde therapie
Deelnemers in deze arm zullen de standaard farmacologische behandeling voor fibromyalgie ontvangen zoals voorgeschreven door een arts, naast een gestructureerd thuisoefenprogramma.
Het thuisoefenprogramma omvat rekoefeningen en krachtoefeningen gericht op de spinale en rompspieren en zal worden uitgevoerd volgens het studieprotocol.
Klinische uitkomsten en spinale houding en mobiliteit zullen worden beoordeeld met behulp van het Spinal Mouse®-apparaat in rechtopstaande houding, maximale rompflexie en maximale rompextensie posities bij baseline en follow-up.
|
oefeningen gegeven aan de deelnemers
|
|
Geen tussenkomst: Alleen duloxetin
Deelnemers in deze groep zullen standaard farmacologische behandeling voor fibromyalgie ontvangen zoals voorgeschreven door een arts, zonder aanvullende oefeninterventie.
Klinische uitkomsten en spinale houding en mobiliteit zullen worden beoordeeld met behulp van het Spinal Mouse®-apparaat in rechtopstaande houding, maximale rompflexie en maximale rompextensie posities bij baseline en follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algometrie
Tijdsspanne: 4 weken
|
pijndrukdrempel
|
4 weken
|
|
Spinale muis voor spinale mobiliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
beweeglijkheid van de wervelkolom
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
gebruikt om angst- en depressieve symptomen bij klinische populaties te beoordelen
|
4 weken
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Kwaliteit van Slaap
|
4 weken
|
|
Short form-12 (SF-12)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Kwaliteit van Leven
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEU-FTR1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .