Effekten av hjemmebaserte holdningsøvelser som et tillegg til farmakologisk behandling ved fibromyalgi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fibromyalgia (FM) er et kronisk smertesyndrom kjennetegnet av utbredt muskel- og skjelettsmerter, endret smerteprosessering, tretthet og funksjonsbegrensninger. I tillegg til smerterelaterte symptomer, har personer med FM ofte forandringer i kroppsholdning, redusert spinal mobilitet og nedsatt segmentell kontroll av ryggsøylen, noe som kan bidra til funksjonshemming og redusert livskvalitet. Imidlertid er objektiv vurdering av spinal holdning og segmentell mobilitet ved FM fortsatt begrenset.
Denne studien har som mål å omfattende evaluere spinal holdning og sagittalplan mobilitet hos pasienter med fibromyalgia ved bruk av Spinal Mouse®, et validert, ikke-invasivt, datamaskinassistert apparat som måler ryggsøylekrumning og segmentell helning uten stråleeksponering. Spinal Mouse muliggjør pålitelig vurdering av torakal og lumbal spinal justering samt dynamiske bevegelsesmønstre under funksjonelle oppgaver.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Tyrkia (Türkiye)
- Ahi Evran University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne var mellom 18 og 65 år,
- Ingen diagnose av revmatisk sykdom,
- Ingen diagnose av kronisk komorbid sykdom,
- Deltakere diagnostisert med fibromyalgi syndrom i henhold til European League Against Rheumatism (EULAR) kriterier vil bli inkludert som frivillige.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år, over 65 år
- De som er diagnostisert med kroniske komorbide sykdommer
- De med en historie med revmatisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Duloxetin+hjemmebasert terapi
Deltakerne i denne gruppen vil få standard farmakologisk behandling for fibromyalgi som foreskrevet av en lege, i tillegg til et strukturert hjemmetreningsprogram.
Hjemmetreningsprogrammet vil inkludere strekk- og styrkeøvelser rettet mot rygg- og kroppsmuskulaturen og vil bli utført i henhold til studiens protokoll.
Kliniske resultater samt ryggstilling og bevegelighet vil bli vurdert ved hjelp av Spinal Mouse®-enheten i oppreist stilling, maksimal kroppsfleksjon og maksimal kroppsektensjon ved utgangspunktet og oppfølgingen.
|
gitt øvelser til deltakerne
|
|
Ingen inngripen: Kun duloxetin
Deltakerne i denne armen vil motta standard farmakologisk behandling for fibromyalgi som foreskrevet av en lege, uten noen ekstra treningsintervensjon.
Kliniske resultater og spinal holdning og mobilitet vil bli vurdert ved hjelp av Spinal Mouse®-enheten i oppreist stående, maksimal trunkfleksjon og maksimal trunkekstensjonsposisjoner ved baseline og oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algometri
Tidsramme: 4 uker
|
smertegrense for trykk
|
4 uker
|
|
Spinalmus for spinal mobilitet
Tidsramme: 4 uker
|
spinal bevegelighet
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 4 uker
|
brukt til å vurdere angst- og depresjonssymptomer i kliniske populasjoner
|
4 uker
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 4 uker
|
Søvnkvalitet
|
4 uker
|
|
Short form-12 (SF-12)
Tidsramme: 4 uker
|
Livskvalitet
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEU-FTR1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .