Эффективность домашних упражнений для осанки как дополнение к фармакологическому лечению фибромиалгии
20 января 2026 г. обновлено: Ömer Faruk ÖZÇELEP, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Это интервенционное исследование было направлено на оценку влияния домашних упражнений в дополнение к фармакологическому лечению на болевой порог и подвижность позвоночника у пациентов с фибромиалгией.
Обзор исследования
Подробное описание
Фибромиалгия (ФМ) — это хронический болевой синдром, характеризующийся распространенной мышечно-скелетной болью, измененной обработкой боли, усталостью и функциональными ограничениями. Помимо симптомов, связанных с болью, у людей с ФМ часто наблюдаются постуральные изменения, снижение подвижности позвоночника и нарушение сегментарного контроля позвоночника, что может способствовать функциональной инвалидности и снижению качества жизни. Однако объективная оценка осанки позвоночника и сегментарной подвижности при ФМ остается ограниченной.
Это исследование направлено на всестороннюю оценку осанки позвоночника и подвижности в сагиттальной плоскости у пациентов с фибромиалгией с использованием Spinal Mouse®, проверенного, неинвазивного, компьютеризированного устройства, которое измеряет кривизну позвоночника и сегментарный наклон без воздействия радиации. Spinal Mouse позволяет надежно оценить грудное и поясничное выравнивание позвоночника, а также динамические паттерны движений во время функциональных задач.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kırşehir, Турция (Туркие)
- Ahi Evran University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники были в возрасте от 18 до 65 лет.
- Отсутствие диагноза ревматизма.
- Отсутствие диагноза хронического коморбидного заболевания,
- В качестве добровольцев будут включены участники с диагнозом синдрома фибромиалгии в соответствии с критериями Европейской лиги против ревматизма (EULAR).
Критерии исключения:
- Пациенты до 18 лет, старше 65 лет
- Те, у кого диагностированы хронические коморбидные заболевания
- Те, у кого в анамнезе есть ревматические заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дулоксетин+домашняя терапия
Участники этой группы получат стандартное фармакологическое лечение фибромиалгии, назначенное врачом, в дополнение к структурированной программе домашних упражнений.
Программа домашних упражнений будет включать упражнения на растяжку и укрепление мышц спины и туловища и будет выполняться в соответствии с протоколом исследования.
Клинические исходы, а также осанка и подвижность позвоночника будут оцениваться с помощью устройства Spinal Mouse® в положениях вертикальной стойки, максимального сгибания туловища и максимального разгибания туловища на исходном уровне и при последующем наблюдении.
|
дали упражнения участникам
|
|
Без вмешательства: Только дулоксетин
Участники этой группы будут получать стандартное фармакологическое лечение фибромиалгии, назначенное врачом, без каких-либо дополнительных упражнений.
Клинические результаты, а также осанка и подвижность позвоночника будут оцениваться с помощью устройства Spinal Mouse® в положениях: вертикальное стояние, максимальное сгибание туловища и максимальное разгибание туловища на исходном уровне и при последующем наблюдении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алгометрия
Временное ограничение: 4 недели
|
порог болевого давления
|
4 недели
|
|
Спинальная мышь для подвижности позвоночника
Временное ограничение: 4 недели
|
диапазон движений позвоночника
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги и депрессии для госпитализированных пациентов (HADS)
Временное ограничение: 4 недели
|
используется для оценки симптомов тревоги и депрессии в клинических популяциях
|
4 недели
|
|
Индекс качества сна Питтсбурга (PSQI)
Временное ограничение: 4 недели
|
Качество сна
|
4 недели
|
|
Краткая форма-12 (SF-12)
Временное ограничение: 4 недели
|
Качество жизни
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEU-FTR1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .