Wirksamkeit von Haltungsübungen zu Hause als Ergänzung zur pharmakologischen Behandlung bei Fibromyalgie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Fibromyalgie (FM) ist ein chronisches Schmerzsyndrom, das durch weit verbreitete muskuloskelettale Schmerzen, veränderte Schmerzverarbeitung, Müdigkeit und funktionelle Einschränkungen gekennzeichnet ist. Zusätzlich zu schmerzbezogenen Symptomen zeigen Personen mit FM häufig Haltungsveränderungen, reduzierte Wirbelsäulenbeweglichkeit und beeinträchtigte segmentale Kontrolle der Wirbelsäule, was zu funktioneller Beeinträchtigung und verminderter Lebensqualität beitragen kann. Die objektive Beurteilung der Wirbelsäulenhaltung und segmentalen Beweglichkeit bei FM bleibt jedoch begrenzt.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirbelsäulenhaltung und sagittale Ebenenbeweglichkeit bei Patienten mit Fibromyalgie umfassend zu bewerten, unter Verwendung des Spinal Mouse®, einem validierten, nicht-invasiven, computerunterstützten Gerät, das Wirbelsäulenkrümmung und segmentale Neigung ohne Strahlenexposition misst. Die Spinal Mouse ermöglicht eine zuverlässige Beurteilung der thorakalen und lumbalen Wirbelsäulenausrichtung sowie dynamischer Bewegungsmuster während funktioneller Aufgaben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kırşehir, Türkei (türkiye)
- Ahi Evran University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer waren zwischen 18 und 65 Jahre alt.
- Keine Diagnose einer rheumatischen Erkrankung,
- Keine Diagnose einer chronischen komorbiden Erkrankung,
- Teilnehmer, bei denen gemäß den Kriterien der Europäischen Liga gegen Rheuma (EULAR) ein Fibromyalgie-Syndrom diagnostiziert wurde, werden als Freiwillige aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18, über 65 Jahren
- Personen, bei denen chronische Begleiterkrankungen diagnostiziert wurden
- Personen mit rheumatischen Erkrankungen in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Duloxetin+Heimtherapie
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine standardmäßige pharmakologische Behandlung für Fibromyalgie, wie von einem Arzt verordnet, zusätzlich zu einem strukturierten Heimübungsprogramm.
Das Heimübungsprogramm umfasst Dehn- und Kräftigungsübungen für die Rücken- und Rumpfmuskulatur und wird gemäß dem Studienprotokoll durchgeführt.
Klinische Ergebnisse sowie die Wirbelsäulenhaltung und -beweglichkeit werden mit dem Spinal Mouse®-Gerät in aufrechter Standposition, maximaler Rumpfbeugung und maximaler Rumpfstreckung zu Beginn und bei der Nachuntersuchung bewertet.
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den Teilnehmern Übungen gegeben
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Kein Eingriff: Duloxetin nur
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine standardmäßige pharmakologische Behandlung für Fibromyalgie, wie von einem Arzt verordnet, ohne zusätzliche Bewegungstherapie.
Klinische Ergebnisse sowie die Wirbelsäulenhaltung und -beweglichkeit werden mit dem Spinal Mouse®-Gerät in aufrechter Standposition, maximaler Rumpfbeugung und maximaler Rumpfstreckung bei Basisuntersuchung und Nachuntersuchung bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Algometrie
Zeitfenster: 4 Wochen
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Schmerzdruckgrenze
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4 Wochen
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Spinal-Maus für die Wirbelsäulenbeweglichkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bewegungsradius der Wirbelsäule
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: 4 Wochen
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zur Bewertung von Angst- und Depressionssymptomen in klinischen Populationen
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4 Wochen
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Qualität des Schlafs
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4 Wochen
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Short Form-12 (SF-12)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Lebensqualität
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEU-FTR1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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