Eficacia de los ejercicios posturales domiciliarios como complemento al tratamiento farmacológico en la fibromialgia
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La fibromialgia (FM) es un síndrome de dolor crónico caracterizado por dolor musculoesquelético generalizado, procesamiento alterado del dolor, fatiga y limitaciones funcionales. Además de los síntomas relacionados con el dolor, las personas con FM frecuentemente presentan alteraciones posturales, movilidad espinal reducida y control segmentario de la columna vertebral deteriorado, lo que puede contribuir a la discapacidad funcional y a una reducción de la calidad de vida. Sin embargo, la evaluación objetiva de la postura espinal y la movilidad segmentaria en la FM sigue siendo limitada.
Este estudio tiene como objetivo evaluar de manera integral la postura espinal y la movilidad en el plano sagital en pacientes con fibromialgia utilizando el Spinal Mouse®, un dispositivo validado, no invasivo y asistido por ordenador que mide la curvatura espinal y la inclinación segmentaria sin exposición a radiación. El Spinal Mouse permite una evaluación fiable de la alineación de la columna torácica y lumbar, así como de los patrones de movimiento dinámico durante tareas funcionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kırşehir, Turquía (Türkiye)
- Ahi Evran University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tenían entre 18 y 65 años,
- Sin diagnóstico de enfermedad reumática,
- Sin diagnóstico de enfermedad crónica comórbida,
- Se incluirán como voluntarios los participantes diagnosticados con síndrome de fibromialgia según los criterios de la Liga Europea Contra el Reumatismo (EULAR).
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años, mayores de 65 años
- Aquellos diagnosticados con enfermedades crónicas comórbidas.
- Aquellos con antecedentes de enfermedad reumática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Duloxetina+terapia domiciliaria
Los participantes en este brazo recibirán tratamiento farmacológico estándar para la fibromialgia según lo prescrito por un médico, además de un programa estructurado de ejercicios en casa.
El programa de ejercicios en casa incluirá ejercicios de estiramiento y fortalecimiento dirigidos a los músculos espinales y del tronco y se realizará de acuerdo con el protocolo del estudio.
Los resultados clínicos y la postura y movilidad espinal se evaluarán utilizando el dispositivo Spinal Mouse® en posición de pie erguido, flexión máxima del tronco y extensión máxima del tronco al inicio y durante el seguimiento.
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dio ejercicios a los participantes
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Sin intervención: Solo duloxetina
Los participantes en este brazo recibirán tratamiento farmacológico estándar para la fibromialgia según lo prescrito por un médico, sin ninguna intervención de ejercicio adicional.
Los resultados clínicos y la postura y movilidad espinal se evaluarán mediante el dispositivo Spinal Mouse® en posición de pie erguido, flexión máxima del tronco y extensión máxima del tronco al inicio y durante el seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Algometría
Periodo de tiempo: 4 semanas
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umbral de presión del dolor
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4 semanas
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Ratón espinal para movilidad espinal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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rango de movimiento espinal
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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utilizado para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión en poblaciones clínicas
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4 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Calidad del Sueño
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4 semanas
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Forma corta-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Calidad de Vida
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEU-FTR1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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