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心筋梗塞の転帰に対する入院前および入院の遅れの影響 (PHHD-MI)

2026年9月16日 更新者：Abdulillah R. Khamees、Al-Nahrain University

心筋梗塞の転帰に対する入院前および入院の遅れの影響：バグダッドのアル・カディミヤ教育病院における前向き観察研究

この前向き観察研究の目的は、バグダッドのアル・カディミヤ教育病院に入院した心筋梗塞（MI）患者の転帰に対する入院前および入院の遅れの影響を調査することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

入院前の遅延（患者搬送や最初の医療接触など）は、MI患者の死亡率、合併症率、回復時間などの臨床転帰にどのような影響を与えるのでしょうか? 病院関連の遅延（介入や再灌流療法などの時間）が MI 患者の予後にどのような影響を及ぼしますか?

参加者は次のことを行います:

症状の発症から最初の医療接触までの経過時間、およびその後の入院治療中の時間間隔を監視する。

院内死亡率、在院日数、介入後の合併症などの臨床転帰を記録し、分析してもらいます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

心筋梗塞（MI）は引き続き世界的に心血管系死亡の主な原因の1つであり、その転帰は治療の適時性に大きく依存します。 早期の再灌流療法は、死亡率を低下させ、心不全や不整脈などの長期合併症を最小限に抑えるために非常に重要です。 治療の遅れによる影響は、入院前と入院の両方の段階で十分に文書化されており、遅れが長くなると臨床転帰、特に死亡率と心筋損傷の点で著しく悪化します。 一方、最近の研究では、STEMI（ST上昇型心筋梗塞）患者の治療までの時間の遅れが普遍的に存在し、高所得国よりも低・中所得国の方がより悪い状況であることが示されている。

入院および入院前の遅延は、MI の転帰を決定する重要な要因です。 入院前遅延の要因には、症状の認識不足、重症度の誤解、意思決定の遅れなどの患者関連の問題のほか、医療施設への地理的障壁や救急医療へのアクセスの制限などの外的要因が含まれます。サービス。 これらの発見に基づいて、教育キャンペーン、病院前心電図の実施、地域の協力ネットワークの確立を通じてこれらの要因を制御することを目的として、遅延を軽減するための国または地域のプログラムがいくつか開始されており、これらの措置は効果的であることが判明しています。

管理の非効率、診断の遅れ、経皮的冠動脈インターベンションや血栓溶解療法などの専門治療を受ける際の課題など、その他の要因も明らかです。 入院の遅れが長引くと、死亡率や心不全の増加など、有害な臨床転帰のリスクが高まることが証拠によって示唆されています。

これまでの研究では、時間が患者の回復に大きく影響することが明らかになりました。 研究では、血栓溶解療法や経皮的冠動脈インターベンションなどの早期再灌流療法により、患者の生存率が大幅に向上し、長期合併症のリスクが軽減されることが示されています。 しかし、広範な世界的研究にもかかわらず、中東やイラクのような資源の少ない環境で遭遇する特有の遅延に焦点を当てた研究は限られています。 これらの地域の医療上の課題には、タイムリーな救急サービスへのアクセスや病院の備えなど、実用的な洞察を得るためにさらなる調査が必要です。

イラク、特にバグダッドでは、入院前および入院の遅れがMIの転帰に及ぼす影響は依然として十分に解明されていない。 MI を含む心血管疾患が蔓延している一方で、医療システムは一般の人々の認識の不足、不十分な入院前ケア、病院システムの制約などの重大な課題に直面しています。 これらの要因は心筋梗塞治療の大幅な遅延に寄与する可能性がありますが、患者の転帰に対するそれらの具体的な影響は十分に研究されていません。 この研究は、バグダッドのアル・カディミヤ教育病院で前向き観察研究を実施し、MIの管理における入院前および入院後の遅れの程度と臨床転帰との相関を評価することで、このギャップを埋めることを目的としている。 この研究は、重大な遅れを特定し、イラクにおけるMIケアの適時性を改善するための推奨事項を提案することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イラク
      • Baghdad、イラク
        • 募集
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • 副調査官：
          • Ahmed K. Elshehaby, Student
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Wissal Fatih Student
        • 副調査官：
          • Maryem Filal Student
        • 副調査官：
          • Alaa Hamza Lecturer
        • 副調査官：
          • Rafal Abdulamir Abdullah Almaulla, M.B.CH.B
        • 主任研究者：
          • Abdulillah R. Khamees

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、臨床症状、心電図（ECG）、および心臓バイオマーカー（トロポニンなど）の上昇によって確認され、STEMIまたはNSTEMIのいずれかである急性心筋梗塞（MI）と診断された18歳以上の成人患者で構成されます。 参加者は症状発現から12時間以内にアル・カディミヤ教育病院に入院し、血栓溶解療法や経皮的冠動脈インターベンション（PCI）などの再灌流療法を受けることになる。

説明

包含基準:

  • インフォームド・コンセントを提供する患者（患者が同意できない場合は、法定代理人が同意を提供します）。
  • 血栓溶解療法や経皮的冠動脈インターベンション（PCI）などの再灌流療法を受ける患者。
  • 患者は症状発現から12時間以内にアル・カディミヤ教育病院に入院した。

除外基準:

  • 非急性心筋梗塞患者（例、安定狭心症、以前の心筋梗塞）。
  • 転帰の評価を複雑にしたり、治療プロトコルを妨げたりする可能性のある重度の併存疾患（進行がん、末期腎疾患など）を有する患者。
  • 再灌流療法が開始される前に別の施設に移送される患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率
時間枠：退院まで平均7日
心筋梗塞後の入院中に死亡する患者の割合。
退院まで平均7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再灌流までの時間療法
時間枠：入院前の遅延: 症状の発現から最初の医療連絡まで平均 4 時間。入院遅延: 入院から再灌流療法の開始まで平均 2 時間。
症状の発症から再灌流療法（血栓溶解療法や経皮的冠動脈インターベンションなど）の開始までの時間（分）。
入院前の遅延: 症状の発現から最初の医療連絡まで平均 4 時間。入院遅延: 入院から再灌流療法の開始まで平均 2 時間。
入院期間
時間枠：退院まで平均7日
入院日から退院日までの患者の入院期間の合計。
退院まで平均7日
重大な心臓有害事象 (MACE)
時間枠：退院まで平均7日
入院中に発生する再発性心筋梗塞、心不全、不整脈が含まれます。
退院まで平均7日
合併症率
時間枠：退院まで平均7日
治療の遅れに関連した合併症（心原性ショック、心室破裂など）を発症した患者の割合。
退院まで平均7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Al-Nahrain University

捜査官

  • スタディディレクター：Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine、College Of Medicine - Nahrain University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月20日

一次修了 (推定)

2027年12月10日

研究の完了 (推定)

2027年12月20日

試験登録日

最初に提出

2024年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月13日

最初の投稿 (実際)

2024年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月16日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UNCOMIRB20241213A
  • 015 (その他の識別子：Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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