Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opóźnień przedszpitalnych i szpitalnych na wyniki zawału mięśnia sercowego (PHHD-MI)

16 września 2026 zaktualizowane przez: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Wpływ opóźnień przedszpitalnych i szpitalnych na wyniki zawału mięśnia sercowego: prospektywne badanie obserwacyjne w szpitalu klinicznym Al-Kadhimiya w Bagdadzie

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest zbadanie wpływu opóźnień przedszpitalnych i szpitalnych na wyniki leczenia pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (MI) przyjętych do szpitala klinicznego Al-Kadhimiya w Bagdadzie.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

W jaki sposób opóźnienia przedszpitalne (np. transport pacjenta i pierwszy kontakt medyczny) wpływają na wyniki kliniczne, takie jak śmiertelność, częstość powikłań i czas rekonwalescencji u pacjentów z zawałem serca? Jaki wpływ mają opóźnienia związane ze szpitalem (np. czas do interwencji lub terapii reperfuzyjnej) na rokowanie u pacjentów z zawałem serca?

Uczestnicy będą:

Należy monitorować czas, jaki upłynął od wystąpienia objawów do pierwszego kontaktu medycznego oraz kolejne odstępy czasu podczas opieki szpitalnej.

Należy rejestrować i analizować wyniki kliniczne, w tym śmiertelność wewnątrzszpitalną, długość pobytu i powikłania pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Zawał mięśnia sercowego (MI) w dalszym ciągu jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych na świecie, a wyniki w dużym stopniu zależą od terminowości leczenia. Wczesna terapia reperfuzyjna ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia śmiertelności i zminimalizowania odległych powikłań, takich jak niewydolność serca i zaburzenia rytmu serca. Wpływ opóźnienia leczenia, zarówno na etapie przedszpitalnym, jak i szpitalnym, jest dobrze udokumentowany, przy czym dłuższe opóźnienia znacznie pogarszają wyniki kliniczne, szczególnie w zakresie śmiertelności i uszkodzenia mięśnia sercowego. Tymczasem ostatnie badania wskazują, że opóźnienia w opiece nad pacjentami ze STEMI (zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST) występują powszechnie, co wskazuje na gorszą sytuację w krajach o niskich i średnich dochodach niż w krajach o wysokich dochodach.

Opóźnienia w szpitalu i przedszpitalne są krytycznymi determinantami wyników zawału serca. Do czynników wpływających na opóźnienia przedszpitalne zaliczają się kwestie związane z pacjentem, takie jak brak rozpoznania objawów, błędna interpretacja ich nasilenia i opóźnienia w podejmowaniu decyzji, a także czynniki zewnętrzne, takie jak bariery geograficzne w dostępie do placówek opieki zdrowotnej i ograniczony dostęp do ratownictwa medycznego. usługi. W oparciu o te ustalenia zainicjowano pewne krajowe lub regionalne programy mające na celu zmniejszenie opóźnień poprzez kontrolowanie tych czynników poprzez kampanie edukacyjne, wdrożenie przedszpitalnego EKG i utworzenie regionalnych sieci współpracy, a działania te okazały się skuteczne.

Oczywiste są również dodatkowe czynniki, w tym nieefektywność administracyjna, opóźnienia w diagnozie i trudności w dostępie do specjalistycznej opieki, takiej jak przezskórna interwencja wieńcowa lub tromboliza. Dowody sugerują, że długotrwałe opóźnienia w szpitalu zwiększają ryzyko wystąpienia niekorzystnych wyników klinicznych, w tym wyższej śmiertelności i niewydolności serca.

Poprzednie badania podkreślały istotny wpływ czasu na powrót pacjenta do zdrowia. Badania wykazały, że wczesna terapia reperfuzyjna, taka jak tromboliza lub przezskórna interwencja wieńcowa, może znacząco poprawić przeżycie pacjentów i zmniejszyć ryzyko odległych powikłań. Jednakże pomimo szeroko zakrojonych badań globalnych istnieje niewiele badań skupiających się na wyjątkowych opóźnieniach występujących na Bliskim Wschodzie i w obszarach o niskich zasobach, takich jak Irak. Wyzwania związane z opieką zdrowotną w tych regionach, w tym dostęp do terminowych służb ratunkowych i gotowość szpitali, wymagają dalszych badań, aby uzyskać przydatne informacje.

W Iraku, zwłaszcza w Bagdadzie, wpływ opóźnień przedszpitalnych i szpitalnych na wyniki leczenia zawału serca pozostaje niedostatecznie zbadany. Chociaż choroby układu krążenia, w tym zawał serca, są powszechne, system opieki zdrowotnej stoi przed poważnymi wyzwaniami, takimi jak ograniczona świadomość społeczna, nieodpowiednia opieka przedszpitalna i ograniczenia systemu szpitalnego. Czynniki te mogą przyczyniać się do znacznych opóźnień w leczeniu zawału serca, ale ich specyficzny wpływ na wyniki leczenia nie został dobrze zbadany. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez przeprowadzenie prospektywnego badania obserwacyjnego w szpitalu klinicznym Al-Kadhimiya w Bagdadzie, oceniającego zakres opóźnień przedszpitalnych i szpitalnych w leczeniu zawału serca oraz ich korelację z wynikami klinicznymi. Celem badania jest zidentyfikowanie krytycznych opóźnień i zaproponowanie zaleceń dotyczących poprawy terminowości opieki zawałowej w Iraku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Baghdad, Irak
        • Rekrutacyjny
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Pod-śledczy:
          • Ahmed K. Elshehaby, Student
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Wissal Fatih Student
        • Pod-śledczy:
          • Maryem Filal Student
        • Pod-śledczy:
          • Alaa Hamza Lecturer
        • Pod-śledczy:
          • Rafal Abdulamir Abdullah Almaulla, M.B.CH.B
        • Główny śledczy:
          • Abdulillah R. Khamees

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, u których zdiagnozowano ostry zawał mięśnia sercowego (MI), STEMI lub NSTEMI, potwierdzony na podstawie objawów klinicznych, elektrokardiogramu (EKG) i podwyższonych biomarkerów sercowych (np. troponiny). Uczestnicy zostaną przyjęci do Szpitala Klinicznego Al-Kadhimiya w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów i zostaną poddani terapii reperfuzyjnej, takiej jak tromboliza lub przezskórna interwencja wieńcowa (PCI).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę (lub przedstawiciel prawny wyraża zgodę, jeśli pacjent nie jest w stanie tego zrobić).
  • Pacjenci poddawani terapii reperfuzyjnej, takiej jak tromboliza lub przezskórna interwencja wieńcowa (PCI).
  • Pacjenci przyjęci do szpitala klinicznego Al-Kadhimiya w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z nieostrym zawałem mięśnia sercowego (np. stabilna dławica piersiowa, przebyty zawał mięśnia sercowego).
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi (np. zaawansowanym nowotworem, schyłkową chorobą nerek), które mogą komplikować ocenę wyniku leczenia lub zakłócać protokoły leczenia.
  • Pacjenci przeniesieni do innej placówki przed rozpoczęciem terapii reperfuzyjnej.
  • Kobiety w ciąży lub kobiety karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 7 dni
odsetek pacjentów, którzy umierają w trakcie hospitalizacji po zawale mięśnia sercowego.
Do wypisu średnio 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Terapia oparta na czasie do reperfuzji
Ramy czasowe: Opóźnienie przedszpitalne: średnio 4 godziny od wystąpienia objawów do pierwszego kontaktu medycznego. Opóźnienie w szpitalu: Średnio 2 godziny od przyjęcia do szpitala do rozpoczęcia terapii reperfuzyjnej.
Czas (w minutach) od wystąpienia objawów do rozpoczęcia terapii reperfuzyjnej (np. trombolizy lub przezskórnej interwencji wieńcowej).
Opóźnienie przedszpitalne: średnio 4 godziny od wystąpienia objawów do pierwszego kontaktu medycznego. Opóźnienie w szpitalu: Średnio 2 godziny od przyjęcia do szpitala do rozpoczęcia terapii reperfuzyjnej.
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 7 dni
Całkowity czas pobytu pacjenta w szpitalu, liczony od dnia przyjęcia do dnia wypisu.
Do wypisu średnio 7 dni
Główne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 7 dni
Obejmuje nawracający zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca i zaburzenia rytmu występujące podczas hospitalizacji.
Do wypisu średnio 7 dni
Stopień powikłań
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 7 dni
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły powikłania związane z opóźnieniami w leczeniu (np. wstrząs kardiogenny, pęknięcie komory).
Do wypisu średnio 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj