- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06738498
Impacto dos atrasos pré-hospitalares e hospitalares nos resultados do infarto do miocárdio (PHHD-MI)
O impacto dos atrasos pré-hospitalares e hospitalares nos resultados do infarto do miocárdio: um estudo observacional prospectivo no Hospital Universitário Al-Kadhimiya, Bagdá
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é investigar o impacto dos atrasos pré-hospitalares e hospitalares nos resultados de pacientes com infarto do miocárdio (IM) internados no Hospital Universitário Al-Kadhimiya, em Bagdá.
As principais questões que pretende responder são:
Como os atrasos pré-hospitalares (por exemplo, transporte do paciente e primeiro contato médico) afetam os resultados clínicos, como mortalidade, taxas de complicações e tempo de recuperação em pacientes com infarto do miocárdio? Qual é a influência dos atrasos hospitalares (por exemplo, tempo até a intervenção ou terapia de reperfusão) no prognóstico dos pacientes com IM?
Os participantes irão:
Ser monitorado durante o tempo decorrido desde o início dos sintomas até o primeiro contato médico e os intervalos de tempo subsequentes durante o atendimento hospitalar.
Ter seus resultados clínicos, incluindo mortalidade hospitalar, tempo de internação e complicações pós-intervenção, registrados e analisados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O infarto do miocárdio (IM) continua a ser uma das principais causas de mortalidade cardiovascular em todo o mundo, com resultados altamente dependentes da oportunidade do tratamento. A terapia de reperfusão precoce é crucial para reduzir a mortalidade e minimizar complicações a longo prazo, como insuficiência cardíaca e arritmias. O impacto do atraso no tratamento, tanto nas fases pré-hospitalar como hospitalar, está bem documentado, com atrasos mais longos agravando significativamente os resultados clínicos, particularmente em termos de mortalidade e danos no miocárdio. Entretanto, estudos recentes indicam que os atrasos no tratamento de pacientes com STEMI (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) existem universalmente, mostrando uma situação pior nos países de rendimento baixo e médio do que nos países de rendimento elevado.
Atrasos hospitalares e pré-hospitalares são determinantes críticos dos resultados do IM. Os factores que contribuem para os atrasos pré-hospitalares incluem questões relacionadas com os pacientes, tais como a falta de reconhecimento dos sintomas, a má interpretação da sua gravidade e atrasos na tomada de decisões, bem como factores externos, como barreiras geográficas às instalações de cuidados de saúde e acesso limitado a serviços médicos de emergência. serviços. Com base nestas conclusões, foram iniciados alguns programas nacionais ou regionais para reduzir os atrasos, visando o controlo destes factores através de campanhas educativas, implementação de ECG pré-hospitalar, estabelecimento de redes colaborativas regionais, e estas acções revelaram-se eficazes.
Fatores contribuintes adicionais também são evidentes, incluindo ineficiências administrativas, atrasos no diagnóstico e desafios no acesso a cuidados especializados, como intervenção coronária percutânea ou trombólise. As evidências sugerem que atrasos hospitalares prolongados aumentam o risco de resultados clínicos adversos, incluindo taxas mais elevadas de mortalidade e insuficiência cardíaca.
Estudos anteriores destacaram a influência significativa do tempo na recuperação do paciente. A investigação demonstrou que a terapia de reperfusão precoce, como a trombólise ou a intervenção coronária percutânea, pode melhorar significativamente a sobrevivência do paciente e reduzir o risco de complicações a longo prazo. No entanto, apesar dos extensos estudos globais, há pouca investigação que se concentre nos atrasos únicos encontrados no Médio Oriente e em locais com poucos recursos, como o Iraque. Os desafios dos cuidados de saúde nestas regiões, incluindo o acesso a serviços de emergência atempados e a prontidão hospitalar, exigem uma investigação mais aprofundada para fornecer conhecimentos práticos.
No Iraque, particularmente em Bagdad, o impacto dos atrasos pré-hospitalares e hospitalares nos resultados do enfarte do miocárdio permanece pouco explorado. Embora as doenças cardiovasculares, incluindo os EM, sejam prevalentes, o sistema de saúde enfrenta desafios significativos, tais como a sensibilização pública limitada, cuidados pré-hospitalares inadequados e restrições do sistema hospitalar. Estes factores podem contribuir para atrasos substanciais no tratamento do enfarte do miocárdio, mas o seu impacto específico nos resultados dos pacientes não foi bem estudado. Esta pesquisa visa preencher esta lacuna através da realização de um estudo observacional prospectivo no Hospital Universitário Al-Kadhimiya em Bagdá, avaliando a extensão dos atrasos pré-hospitalares e hospitalares no tratamento do IM e sua correlação com os resultados clínicos. O estudo procura identificar atrasos críticos e propor recomendações para melhorar a oportunidade dos cuidados de enfarte do miocárdio no Iraque.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdulillah R. Khamees
- Número de telefone: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque
- Recrutamento
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Subinvestigador:
- Ahmed K. Elshehaby, Student
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Contato:
- Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine
- Número de telefone: +9647730288897
- E-mail: awsalrubaye@nahrainuniv.edu.iq
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Subinvestigador:
- Wissal Fatih Student
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Subinvestigador:
- Maryem Filal Student
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Subinvestigador:
- Alaa Hamza Lecturer
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Subinvestigador:
- Rafal Abdulamir Abdullah Almaulla, M.B.CH.B
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Investigador principal:
- Abdulillah R. Khamees
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que fornecem consentimento informado (ou um representante legal fornece consentimento se o paciente não puder fazê-lo).
- Pacientes submetidos à terapia de reperfusão, como trombólise ou intervenção coronária percutânea (ICP).
- Pacientes internados no Hospital Universitário Al-Kadhimiya dentro de 12 horas após o início dos sintomas.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com infarto do miocárdio não agudo (por exemplo, angina estável, IM prévio).
- Pacientes com comorbidades graves (por exemplo, câncer avançado, doença renal em estágio terminal) que podem complicar as avaliações de resultados ou interferir nos protocolos de tratamento.
- Pacientes que são transferidos para outro serviço antes do início da terapia de reperfusão.
- Mulheres grávidas ou mulheres amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Até a alta, em média 7 dias
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porcentagem de pacientes que morrem durante a hospitalização após infarto do miocárdio.
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Até a alta, em média 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Terapia de tempo para reperfusão
Prazo: Atraso Pré-Hospitalar: Média de 4 horas desde o início dos sintomas até o primeiro contato médico. Atraso Hospitalar: Média de 2 horas desde a admissão hospitalar até o início da terapia de reperfusão.
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O tempo (em minutos) desde o início dos sintomas até o início da terapia de reperfusão (por exemplo, trombólise ou intervenção coronária percutânea).
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Atraso Pré-Hospitalar: Média de 4 horas desde o início dos sintomas até o primeiro contato médico. Atraso Hospitalar: Média de 2 horas desde a admissão hospitalar até o início da terapia de reperfusão.
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Duração da internação hospitalar
Prazo: Até a alta, em média 7 dias
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A duração total da permanência de um paciente no hospital, medida desde a data da admissão até a data da alta.
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Até a alta, em média 7 dias
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Principais Eventos Cardíacos Adversos (MACE)
Prazo: Até a alta, em média 7 dias
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Inclui infarto do miocárdio recorrente, insuficiência cardíaca e arritmias que ocorrem durante a hospitalização.
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Até a alta, em média 7 dias
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Taxa de complicações
Prazo: Até a alta, em média 7 dias
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A proporção de pacientes que desenvolvem complicações relacionadas a atrasos no tratamento (por exemplo, choque cardiogênico, ruptura ventricular).
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Até a alta, em média 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Murray CJ, Lopez AD. Alternative projections of mortality and disability by cause 1990-2020: Global Burden of Disease Study. Lancet. 1997 May 24;349(9064):1498-504. doi: 10.1016/S0140-6736(96)07492-2.
- Shehab A, AlHabib KF, Bhagavathula AS, Hersi A, Alfaleh H, Alshamiri MQ, Ullah A, Sulaiman K, Almahmeed W, Al Suwaidi J, Alsheikh-Ali AA, Amin H, Al Jarallah M, Salam AM. Clinical Presentation, Quality of Care, Risk Factors and Outcomes in Women with Acute ST-Elevation Myocardial Infarction (STEMI): An Observational Report from Six Middle Eastern Countries. Curr Vasc Pharmacol. 2019;17(4):388-395. doi: 10.2174/1570161116666180315104820.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNCOMIRB20241213A
- 015 (Outro identificador: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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