- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06738498
Влияние задержки на догоспитальном и госпитальном этапе на исходы инфаркта миокарда (PHHD-MI)
Влияние задержки на догоспитальном этапе и в больнице на исход инфаркта миокарда: проспективное обсервационное исследование в клинической больнице Аль-Кадхимия, Багдад
Целью этого проспективного наблюдательного исследования является изучение влияния задержки на догоспитальном этапе и в больнице на исходы пациентов с инфарктом миокарда (ИМ), поступивших в клиническую больницу Аль-Кадхимия в Багдаде.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Как задержки на догоспитальном этапе (например, транспортировка пациента и первый медицинский контакт) влияют на клинические результаты, такие как смертность, частота осложнений и время восстановления у пациентов с ИМ? Как влияют задержки, связанные с госпитализацией (например, время до вмешательства или реперфузионной терапии), на прогноз пациентов с ИМ?
Участники:
Необходимо следить за временем, прошедшим от появления симптомов до первого контакта с врачом, а также за последующими временными интервалами во время лечения в больнице.
Зарегистрируйте и проанализируйте их клинические результаты, включая внутрибольничную смертность, продолжительность пребывания и осложнения после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инфаркт миокарда (ИМ) продолжает оставаться одной из ведущих причин сердечно-сосудистой смертности во всем мире, исходы которого во многом зависят от своевременности лечения. Ранняя реперфузионная терапия имеет решающее значение для снижения смертности и минимизации долгосрочных осложнений, таких как сердечная недостаточность и аритмии. Влияние отложенного лечения, как на догоспитальном, так и на госпитальном этапе, хорошо документировано, при этом более длительные задержки значительно ухудшают клинические исходы, особенно с точки зрения смертности и повреждения миокарда. Между тем, недавние исследования показывают, что задержки в оказании помощи пациентам с ИМпST (инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) существуют повсеместно, демонстрируя худшую ситуацию в странах с низким и средним уровнем дохода, чем в странах с высоким уровнем дохода.
Задержка в госпитализации и на догоспитальном этапе является решающим фактором, определяющим исход ИМ. Факторы, способствующие задержкам на догоспитальном этапе, включают проблемы, связанные с пациентами, такие как нераспознавание симптомов, неверная интерпретация их тяжести и задержки в принятии решений, а также внешние факторы, такие как географические барьеры для доступа к медицинским учреждениям и ограниченный доступ к неотложной медицинской помощи. услуги. На основе этих результатов были инициированы некоторые национальные или региональные программы по сокращению задержек, направленные на контроль этих факторов посредством образовательных кампаний, внедрения догоспитальной ЭКГ, создания региональных сетей сотрудничества, и эти действия оказались эффективными.
Также очевидны дополнительные способствующие факторы, в том числе административная неэффективность, задержки в диагностике и проблемы с доступом к специализированной помощи, такой как чрескожное коронарное вмешательство или тромболизис. Фактические данные свидетельствуют о том, что длительная задержка в больнице увеличивает риск неблагоприятных клинических исходов, включая более высокие показатели смертности и сердечной недостаточности.
Предыдущие исследования подчеркнули значительное влияние времени на выздоровление пациентов. Исследования показали, что ранняя реперфузионная терапия, такая как тромболизис или чрескожное коронарное вмешательство, может значительно улучшить выживаемость пациентов и снизить риск долгосрочных осложнений. Однако, несмотря на обширные глобальные исследования, существует ограниченное количество исследований, посвященных уникальным задержкам, возникающим на Ближнем Востоке и в странах с ограниченными ресурсами, таких как Ирак. Проблемы здравоохранения в этих регионах, включая доступ к своевременной неотложной помощи и готовность больниц, требуют дальнейшего изучения для получения действенной информации.
В Ираке, особенно в Багдаде, влияние задержек на догоспитальном и госпитальном этапе на исходы ИМ остается недостаточно изученным. Несмотря на широкое распространение сердечно-сосудистых заболеваний, включая ИМ, система здравоохранения сталкивается с серьезными проблемами, такими как ограниченная осведомленность общественности, неадекватная догоспитальная помощь и ограничения больничной системы. Эти факторы могут способствовать существенной задержке лечения ИМ, но их конкретное влияние на исходы пациентов недостаточно изучено. Настоящее исследование направлено на восполнение этого пробела путем проведения проспективного обсервационного исследования в клинической больнице Аль-Кадхимия в Багдаде, оценивая масштабы догоспитальных и больничных задержек в лечении ИМ и их корреляцию с клиническими исходами. Исследование направлено на выявление критических задержек и предложение рекомендаций по улучшению своевременности оказания помощи при ИМ в Ираке.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdulillah R. Khamees
- Номер телефона: +9647838571013
- Электронная почта: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак
- Рекрутинг
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Младший исследователь:
- Ahmed K. Elshehaby, Student
-
Контакт:
- Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine
- Номер телефона: +9647730288897
- Электронная почта: awsalrubaye@nahrainuniv.edu.iq
-
Младший исследователь:
- Wissal Fatih Student
-
Младший исследователь:
- Maryem Filal Student
-
Младший исследователь:
- Alaa Hamza Lecturer
-
Младший исследователь:
- Rafal Abdulamir Abdullah Almaulla, M.B.CH.B
-
Главный следователь:
- Abdulillah R. Khamees
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, дающие информированное согласие (или законный представитель, если пациент не может это сделать).
- Пациенты, подвергающиеся реперфузионной терапии, такой как тромболизис или чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).
- Пациенты госпитализировались в клиническую больницу Аль-Кадхимия в течение 12 часов после появления симптомов.
Критерии исключения:
- Пациенты с неострым инфарктом миокарда (например, стабильная стенокардия, перенесенный ИМ).
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (например, запущенным раком, терминальной стадией заболевания почек), которые могут усложнить оценку результатов или помешать протоколам лечения.
- Пациенты, переведенные в другое учреждение до начала реперфузионной терапии.
- Беременные женщины или кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: До выписки в среднем 7 дней
|
процент пациентов, умирающих во время госпитализации после инфаркта миокарда.
|
До выписки в среднем 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терапия времени до реперфузии
Временное ограничение: Задержка на догоспитальном этапе: в среднем 4 часа от появления симптомов до первого обращения к врачу. Задержка в госпитализации: в среднем 2 часа от госпитализации до начала реперфузионной терапии.
|
Время (в минутах) от появления симптомов до начала реперфузионной терапии (например, тромболизиса или чрескожного коронарного вмешательства).
|
Задержка на догоспитальном этапе: в среднем 4 часа от появления симптомов до первого обращения к врачу. Задержка в госпитализации: в среднем 2 часа от госпитализации до начала реперфузионной терапии.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До выписки в среднем 7 дней
|
Общая продолжительность пребывания пациента в стационаре, измеряемая со дня поступления до дня выписки.
|
До выписки в среднем 7 дней
|
|
Основные неблагоприятные сердечные события (MACE)
Временное ограничение: До выписки в среднем 7 дней
|
Включает повторный инфаркт миокарда, сердечную недостаточность и аритмии, возникшие во время госпитализации.
|
До выписки в среднем 7 дней
|
|
Уровень осложнений
Временное ограничение: До выписки в среднем 7 дней
|
Доля пациентов, у которых возникли осложнения, связанные с задержкой лечения (например, кардиогенный шок, разрыв желудочка).
|
До выписки в среднем 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Murray CJ, Lopez AD. Alternative projections of mortality and disability by cause 1990-2020: Global Burden of Disease Study. Lancet. 1997 May 24;349(9064):1498-504. doi: 10.1016/S0140-6736(96)07492-2.
- Shehab A, AlHabib KF, Bhagavathula AS, Hersi A, Alfaleh H, Alshamiri MQ, Ullah A, Sulaiman K, Almahmeed W, Al Suwaidi J, Alsheikh-Ali AA, Amin H, Al Jarallah M, Salam AM. Clinical Presentation, Quality of Care, Risk Factors and Outcomes in Women with Acute ST-Elevation Myocardial Infarction (STEMI): An Observational Report from Six Middle Eastern Countries. Curr Vasc Pharmacol. 2019;17(4):388-395. doi: 10.2174/1570161116666180315104820.
- Ladwig KH, Fang X, Wolf K, Hoschar S, Albarqouni L, Ronel J, Meinertz T, Spieler D, Laugwitz KL, Schunkert H. Comparison of Delay Times Between Symptom Onset of an Acute ST-elevation Myocardial Infarction and Hospital Arrival in Men and Women <65 Years Versus >/=65 Years of Age.: Findings From the Multicenter Munich Examination of Delay in Patients Experiencing Acute Myocardial Infarction (MEDEA) Study. Am J Cardiol. 2017 Dec 15;120(12):2128-2134. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.09.005. Epub 2017 Sep 18.
- Peng YG, Feng JJ, Guo LF, Li N, Liu WH, Li GJ, Hao G, Zu XL. Factors associated with prehospital delay in patients with ST-segment elevation acute myocardial infarction in China. Am J Emerg Med. 2014 Apr;32(4):349-55. doi: 10.1016/j.ajem.2013.12.053. Epub 2014 Jan 3.
- Naegeli B, Radovanovic D, Rickli H, Erne P, Seifert B, Duvoisin N, Pedrazzini G, Urban P, Bertel O. Impact of a nationwide public campaign on delays and outcome in Swiss patients with acute coronary syndrome. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Apr;18(2):297-304. doi: 10.1177/1741826710389386. Epub 2011 Feb 11.
- Park YH, Kang GH, Song BG, Chun WJ, Lee JH, Hwang SY, Oh JH, Park K, Kim YD. Factors related to prehospital time delay in acute ST-segment elevation myocardial infarction. J Korean Med Sci. 2012 Aug;27(8):864-9. doi: 10.3346/jkms.2012.27.8.864. Epub 2012 Jul 25.
- Sullivan AL, Beshansky JR, Ruthazer R, Murman DH, Mader TJ, Selker HP. Factors associated with longer time to treatment for patients with suspected acute coronary syndromes: a cohort study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2014 Jan;7(1):86-94. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000396. Epub 2014 Jan 14.
- Lee SH, Kim HK, Jeong MH, Lee JM, Gwon HC, Chae SC, Seong IW, Park JS, Chae JK, Hur SH, Cha KS, Kim HS, Seung KB, Rha SW, Ahn TH, Kim CJ, Hwang JY, Choi DJ, Yoon J, Joo SJ, Hwang KK, Kim DI, Oh SK; KAMIR Investigators. Pre-hospital delay and emergency medical services in acute myocardial infarction. Korean J Intern Med. 2020 Jan;35(1):119-132. doi: 10.3904/kjim.2019.123. Epub 2019 Nov 28.
- George L, Ramamoorthy L, Satheesh S, Saya RP, Subrahmanyam DK. Prehospital delay and time to reperfusion therapy in ST elevation myocardial infarction. J Emerg Trauma Shock. 2017 Apr-Jun;10(2):64-69. doi: 10.4103/0974-2700.201580.
- De Luca G, Suryapranata H, Ottervanger JP, Antman EM. Time delay to treatment and mortality in primary angioplasty for acute myocardial infarction: every minute of delay counts. Circulation. 2004 Mar 16;109(10):1223-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000121424.76486.20. Epub 2004 Mar 8.
- GBD 2015 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national life expectancy, all-cause mortality, and cause-specific mortality for 249 causes of death, 1980-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1459-1544. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31012-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNCOMIRB20241213A
- 015 (Другой идентификатор: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .