Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние задержки на догоспитальном и госпитальном этапе на исходы инфаркта миокарда (PHHD-MI)

16 сентября 2026 г. обновлено: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Влияние задержки на догоспитальном этапе и в больнице на исход инфаркта миокарда: проспективное обсервационное исследование в клинической больнице Аль-Кадхимия, Багдад

Целью этого проспективного наблюдательного исследования является изучение влияния задержки на догоспитальном этапе и в больнице на исходы пациентов с инфарктом миокарда (ИМ), поступивших в клиническую больницу Аль-Кадхимия в Багдаде.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Как задержки на догоспитальном этапе (например, транспортировка пациента и первый медицинский контакт) влияют на клинические результаты, такие как смертность, частота осложнений и время восстановления у пациентов с ИМ? Как влияют задержки, связанные с госпитализацией (например, время до вмешательства или реперфузионной терапии), на прогноз пациентов с ИМ?

Участники:

Необходимо следить за временем, прошедшим от появления симптомов до первого контакта с врачом, а также за последующими временными интервалами во время лечения в больнице.

Зарегистрируйте и проанализируйте их клинические результаты, включая внутрибольничную смертность, продолжительность пребывания и осложнения после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Инфаркт миокарда (ИМ) продолжает оставаться одной из ведущих причин сердечно-сосудистой смертности во всем мире, исходы которого во многом зависят от своевременности лечения. Ранняя реперфузионная терапия имеет решающее значение для снижения смертности и минимизации долгосрочных осложнений, таких как сердечная недостаточность и аритмии. Влияние отложенного лечения, как на догоспитальном, так и на госпитальном этапе, хорошо документировано, при этом более длительные задержки значительно ухудшают клинические исходы, особенно с точки зрения смертности и повреждения миокарда. Между тем, недавние исследования показывают, что задержки в оказании помощи пациентам с ИМпST (инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) существуют повсеместно, демонстрируя худшую ситуацию в странах с низким и средним уровнем дохода, чем в странах с высоким уровнем дохода.

Задержка в госпитализации и на догоспитальном этапе является решающим фактором, определяющим исход ИМ. Факторы, способствующие задержкам на догоспитальном этапе, включают проблемы, связанные с пациентами, такие как нераспознавание симптомов, неверная интерпретация их тяжести и задержки в принятии решений, а также внешние факторы, такие как географические барьеры для доступа к медицинским учреждениям и ограниченный доступ к неотложной медицинской помощи. услуги. На основе этих результатов были инициированы некоторые национальные или региональные программы по сокращению задержек, направленные на контроль этих факторов посредством образовательных кампаний, внедрения догоспитальной ЭКГ, создания региональных сетей сотрудничества, и эти действия оказались эффективными.

Также очевидны дополнительные способствующие факторы, в том числе административная неэффективность, задержки в диагностике и проблемы с доступом к специализированной помощи, такой как чрескожное коронарное вмешательство или тромболизис. Фактические данные свидетельствуют о том, что длительная задержка в больнице увеличивает риск неблагоприятных клинических исходов, включая более высокие показатели смертности и сердечной недостаточности.

Предыдущие исследования подчеркнули значительное влияние времени на выздоровление пациентов. Исследования показали, что ранняя реперфузионная терапия, такая как тромболизис или чрескожное коронарное вмешательство, может значительно улучшить выживаемость пациентов и снизить риск долгосрочных осложнений. Однако, несмотря на обширные глобальные исследования, существует ограниченное количество исследований, посвященных уникальным задержкам, возникающим на Ближнем Востоке и в странах с ограниченными ресурсами, таких как Ирак. Проблемы здравоохранения в этих регионах, включая доступ к своевременной неотложной помощи и готовность больниц, требуют дальнейшего изучения для получения действенной информации.

В Ираке, особенно в Багдаде, влияние задержек на догоспитальном и госпитальном этапе на исходы ИМ остается недостаточно изученным. Несмотря на широкое распространение сердечно-сосудистых заболеваний, включая ИМ, система здравоохранения сталкивается с серьезными проблемами, такими как ограниченная осведомленность общественности, неадекватная догоспитальная помощь и ограничения больничной системы. Эти факторы могут способствовать существенной задержке лечения ИМ, но их конкретное влияние на исходы пациентов недостаточно изучено. Настоящее исследование направлено на восполнение этого пробела путем проведения проспективного обсервационного исследования в клинической больнице Аль-Кадхимия в Багдаде, оценивая масштабы догоспитальных и больничных задержек в лечении ИМ и их корреляцию с клиническими исходами. Исследование направлено на выявление критических задержек и предложение рекомендаций по улучшению своевременности оказания помощи при ИМ в Ираке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Baghdad, Ирак
        • Рекрутинг
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Младший исследователь:
          • Ahmed K. Elshehaby, Student
        • Контакт:
          • Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine
          • Номер телефона: +9647730288897
          • Электронная почта: awsalrubaye@nahrainuniv.edu.iq
        • Младший исследователь:
          • Wissal Fatih Student
        • Младший исследователь:
          • Maryem Filal Student
        • Младший исследователь:
          • Alaa Hamza Lecturer
        • Младший исследователь:
          • Rafal Abdulamir Abdullah Almaulla, M.B.CH.B
        • Главный следователь:
          • Abdulillah R. Khamees

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше, у которых диагностирован острый инфаркт миокарда (ИМ), ИМпST или ИМбST, подтвержденный клиническими симптомами, электрокардиограммой (ЭКГ) и повышенными сердечными биомаркерами (например, тропонином). Участники будут госпитализированы в клиническую больницу Аль-Кадхимия в течение 12 часов с момента появления симптомов и пройдут реперфузионную терапию, такую ​​как тромболизис или чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, дающие информированное согласие (или законный представитель, если пациент не может это сделать).
  • Пациенты, подвергающиеся реперфузионной терапии, такой как тромболизис или чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).
  • Пациенты госпитализировались в клиническую больницу Аль-Кадхимия в течение 12 часов после появления симптомов.

Критерии исключения:

  • Пациенты с неострым инфарктом миокарда (например, стабильная стенокардия, перенесенный ИМ).
  • Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (например, запущенным раком, терминальной стадией заболевания почек), которые могут усложнить оценку результатов или помешать протоколам лечения.
  • Пациенты, переведенные в другое учреждение до начала реперфузионной терапии.
  • Беременные женщины или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: До выписки в среднем 7 дней
процент пациентов, умирающих во время госпитализации после инфаркта миокарда.
До выписки в среднем 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Терапия времени до реперфузии
Временное ограничение: Задержка на догоспитальном этапе: в среднем 4 часа от появления симптомов до первого обращения к врачу. Задержка в госпитализации: в среднем 2 часа от госпитализации до начала реперфузионной терапии.
Время (в минутах) от появления симптомов до начала реперфузионной терапии (например, тромболизиса или чрескожного коронарного вмешательства).
Задержка на догоспитальном этапе: в среднем 4 часа от появления симптомов до первого обращения к врачу. Задержка в госпитализации: в среднем 2 часа от госпитализации до начала реперфузионной терапии.
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До выписки в среднем 7 дней
Общая продолжительность пребывания пациента в стационаре, измеряемая со дня поступления до дня выписки.
До выписки в среднем 7 дней
Основные неблагоприятные сердечные события (MACE)
Временное ограничение: До выписки в среднем 7 дней
Включает повторный инфаркт миокарда, сердечную недостаточность и аритмии, возникшие во время госпитализации.
До выписки в среднем 7 дней
Уровень осложнений
Временное ограничение: До выписки в среднем 7 дней
Доля пациентов, у которых возникли осложнения, связанные с задержкой лечения (например, кардиогенный шок, разрыв желудочка).
До выписки в среднем 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться