- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06738498
Einfluss präklinischer und stationärer Verzögerungen auf die Ergebnisse eines Myokardinfarkts (PHHD-MI)
Der Einfluss präklinischer und stationärer Verzögerungen auf die Ergebnisse eines Myokardinfarkts: eine prospektive Beobachtungsstudie am Lehrkrankenhaus Al-Kadhimiya in Bagdad
Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, die Auswirkungen von Verzögerungen vor und im Krankenhaus auf die Ergebnisse von Patienten mit Myokardinfarkt (MI) zu untersuchen, die im Al-Kadhimiya Teaching Hospital in Bagdad aufgenommen wurden.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Wie wirken sich Verzögerungen vor dem Krankenhausaufenthalt (z. B. Patiententransport und erster medizinischer Kontakt) auf klinische Ergebnisse wie Mortalität, Komplikationsraten und Genesungszeit bei MI-Patienten aus? Welchen Einfluss haben krankenhausbedingte Verzögerungen (z. B. Zeit bis zur Intervention oder Reperfusionstherapie) auf die Prognose von MI-Patienten?
Die Teilnehmer werden:
Die Zeitspanne vom Einsetzen der Symptome bis zum ersten medizinischen Kontakt und die darauffolgenden Zeitintervalle während der Krankenhausbehandlung müssen überwacht werden.
Lassen Sie ihre klinischen Ergebnisse, einschließlich Krankenhaussterblichkeit, Aufenthaltsdauer und Komplikationen nach dem Eingriff, aufzeichnen und analysieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Myokardinfarkte (MI) sind nach wie vor eine der häufigsten Ursachen für kardiovaskuläre Mortalität weltweit, wobei die Ergebnisse in hohem Maße von der Rechtzeitigkeit der Behandlung abhängen. Eine frühzeitige Reperfusionstherapie ist entscheidend für die Senkung der Mortalität und die Minimierung langfristiger Komplikationen wie Herzinsuffizienz und Herzrhythmusstörungen. Die Auswirkungen einer verzögerten Behandlung sowohl in der präklinischen als auch in der Krankenhausphase sind gut dokumentiert, wobei längere Verzögerungen die klinischen Ergebnisse erheblich verschlechtern, insbesondere im Hinblick auf Mortalität und Myokardschäden. Unterdessen deuten neuere Studien darauf hin, dass es bei Patienten mit STEMI (ST-Strecken-Hebungsinfarkt) überall zu Zeitverzögerungen bei der Behandlung kommt, wobei die Situation in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen schlimmer ist als in Ländern mit hohem Einkommen.
Verzögerungen im Krankenhaus und vor der Einlieferung sind entscheidende Faktoren für die Ergebnisse eines Myokardinfarkts. Zu den Faktoren, die zu Verzögerungen vor der Einlieferung ins Krankenhaus beitragen, gehören patientenbezogene Probleme, wie mangelndes Erkennen der Symptome, Fehlinterpretation ihrer Schwere und Verzögerungen bei der Entscheidungsfindung, aber auch externe Faktoren wie geografische Barrieren zu Gesundheitseinrichtungen und eingeschränkter Zugang zu Notfallmedizin Dienstleistungen. Basierend auf diesen Erkenntnissen wurden einige nationale oder regionale Programme initiiert, um die Verzögerungen zu reduzieren, indem sie darauf abzielten, diese Faktoren durch Aufklärungskampagnen, die Einführung von präklinischen EKGs und den Aufbau regionaler Kooperationsnetzwerke zu kontrollieren, und diese Maßnahmen haben sich als wirksam erwiesen.
Darüber hinaus sind weitere Faktoren erkennbar, darunter administrative Ineffizienzen, Verzögerungen bei der Diagnose und Schwierigkeiten beim Zugang zu spezialisierter Versorgung wie perkutanen Koronarinterventionen oder Thrombolyse. Es gibt Hinweise darauf, dass längere Verzögerungen im Krankenhaus das Risiko negativer klinischer Folgen erhöhen, einschließlich höherer Sterblichkeitsraten und Herzinsuffizienz.
Frühere Studien haben den erheblichen Einfluss der Zeit auf die Genesung des Patienten hervorgehoben. Untersuchungen haben gezeigt, dass eine frühe Reperfusionstherapie wie eine Thrombolyse oder eine perkutane Koronarintervention das Überleben des Patienten erheblich verbessern und das Risiko langfristiger Komplikationen verringern kann. Trotz umfangreicher globaler Studien gibt es jedoch nur begrenzte Forschungsergebnisse, die sich auf die besonderen Verzögerungen konzentrieren, die im Nahen Osten und in ressourcenarmen Gebieten wie dem Irak auftreten. Die Herausforderungen im Gesundheitswesen in diesen Regionen, einschließlich des Zugangs zu rechtzeitigen Notfalldiensten und der Krankenhausbereitschaft, erfordern weitere Untersuchungen, um umsetzbare Erkenntnisse zu liefern.
Im Irak, insbesondere in Bagdad, sind die Auswirkungen von Verzögerungen vor und im Krankenhaus auf die MI-Ergebnisse noch nicht ausreichend erforscht. Während Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Myokardinfarkt, weit verbreitet sind, steht das Gesundheitssystem vor erheblichen Herausforderungen, wie z. B. einem begrenzten öffentlichen Bewusstsein, unzureichender präklinischer Versorgung und Einschränkungen im Krankenhaussystem. Diese Faktoren können zu erheblichen Verzögerungen bei der MI-Behandlung beitragen, ihre spezifischen Auswirkungen auf die Patientenergebnisse wurden jedoch nicht ausreichend untersucht. Diese Forschung zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem eine prospektive Beobachtungsstudie am Lehrkrankenhaus Al-Kadhimiya in Bagdad durchgeführt wird, in der das Ausmaß von Verzögerungen vor der Einlieferung ins Krankenhaus und im Krankenhaus bei der Behandlung von Myokardinfarkten und deren Korrelation mit den klinischen Ergebnissen untersucht wird. Ziel der Studie ist es, kritische Verzögerungen zu identifizieren und Empfehlungen zur Verbesserung der Pünktlichkeit der MI-Versorgung im Irak vorzuschlagen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdulillah R. Khamees
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-Mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studienorte
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Baghdad, Irak
- Rekrutierung
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Unterermittler:
- Ahmed K. Elshehaby, Student
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Kontakt:
- Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine
- Telefonnummer: +9647730288897
- E-Mail: awsalrubaye@nahrainuniv.edu.iq
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Unterermittler:
- Wissal Fatih Student
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Unterermittler:
- Maryem Filal Student
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Unterermittler:
- Alaa Hamza Lecturer
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Unterermittler:
- Rafal Abdulamir Abdullah Almaulla, M.B.CH.B
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Hauptermittler:
- Abdulillah R. Khamees
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die ihre Einwilligung nach Aufklärung geben (oder ein gesetzlicher Vertreter erteilt ihre Einwilligung, wenn der Patient dazu nicht in der Lage ist).
- Patienten, die sich einer Reperfusionstherapie wie einer Thrombolyse oder einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen.
- Patienten werden innerhalb von 12 Stunden nach Auftreten der Symptome in das Al-Kadhimiya Teaching Hospital eingeliefert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit nicht akutem Myokardinfarkt (z. B. stabile Angina pectoris, früherer Myokardinfarkt).
- Patienten mit schweren Komorbiditäten (z. B. fortgeschrittener Krebs, Nierenerkrankung im Endstadium), die die Ergebnisbeurteilung erschweren oder Behandlungsprotokolle beeinträchtigen können.
- Patienten, die vor Beginn der Reperfusionstherapie in eine andere Einrichtung verlegt werden.
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mortalität im Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
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Prozentsatz der Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts infolge eines Myokardinfarkts sterben.
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Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Time-to-Reperfusion-Therapie
Zeitfenster: Verzögerung vor dem Krankenhausaufenthalt: Durchschnittlich 4 Stunden vom Einsetzen der Symptome bis zum ersten Arztkontakt. Krankenhausverzögerung: Durchschnittlich 2 Stunden von der Krankenhauseinweisung bis zum Beginn der Reperfusionstherapie.
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Die Zeit (in Minuten) vom Einsetzen der Symptome bis zum Beginn der Reperfusionstherapie (z. B. Thrombolyse oder perkutane Koronarintervention).
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Verzögerung vor dem Krankenhausaufenthalt: Durchschnittlich 4 Stunden vom Einsetzen der Symptome bis zum ersten Arztkontakt. Krankenhausverzögerung: Durchschnittlich 2 Stunden von der Krankenhauseinweisung bis zum Beginn der Reperfusionstherapie.
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
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Die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts eines Patienten, gemessen vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung.
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Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
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Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
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Dazu gehören wiederkehrende Myokardinfarkte, Herzinsuffizienz und Arrhythmien, die während des Krankenhausaufenthalts auftreten.
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Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
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Komplikationsrate
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
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Der Anteil der Patienten, bei denen Komplikationen im Zusammenhang mit Verzögerungen bei der Behandlung auftreten (z. B. kardiogener Schock, Ventrikelruptur).
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Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- UNCOMIRB20241213A
- 015 (Andere Kennung: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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