- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06738498
Impacto de los retrasos prehospitalarios y hospitalarios en los resultados del infarto de miocardio (PHHD-MI)
El impacto de los retrasos prehospitalarios y hospitalarios en los resultados del infarto de miocardio: un estudio observacional prospectivo en el Hospital Universitario Al-Kadhimiya de Bagdad
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es investigar el impacto de los retrasos prehospitalarios y hospitalarios en los resultados de los pacientes con infarto de miocardio (IM) ingresados en el Hospital Universitario Al-Kadhimiya de Bagdad.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cómo afectan los retrasos prehospitalarios (por ejemplo, el transporte de pacientes y el primer contacto médico) a los resultados clínicos, como la mortalidad, las tasas de complicaciones y el tiempo de recuperación en pacientes con IM? ¿Cuál es la influencia de los retrasos relacionados con el hospital (p. ej., tiempo hasta la intervención o la terapia de reperfusión) en el pronóstico de los pacientes con IM?
Los participantes:
Ser monitoreados por el tiempo transcurrido desde el inicio de los síntomas hasta el primer contacto médico y los intervalos de tiempo posteriores durante la atención hospitalaria.
Que se registren y analicen sus resultados clínicos, incluida la mortalidad hospitalaria, la duración de la estancia hospitalaria y las complicaciones posteriores a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El infarto de miocardio (IM) sigue siendo una de las principales causas de mortalidad cardiovascular a nivel mundial, y sus resultados dependen en gran medida de la oportunidad del tratamiento. La terapia de reperfusión temprana es crucial para reducir la mortalidad y minimizar las complicaciones a largo plazo, como la insuficiencia cardíaca y las arritmias. El impacto del retraso en el tratamiento, tanto en la fase prehospitalaria como hospitalaria, está bien documentado; los retrasos más prolongados empeoran significativamente los resultados clínicos, particularmente en términos de mortalidad y daño miocárdico. Mientras tanto, estudios recientes indican que los retrasos en la atención de los pacientes con STEMI (infarto de miocardio con elevación del segmento ST) existen universalmente, lo que muestra una situación peor en los países de ingresos bajos y medianos que en los países de ingresos altos.
Los retrasos hospitalarios y prehospitalarios son determinantes críticos de los resultados de la IM. Los factores que contribuyen a los retrasos prehospitalarios incluyen cuestiones relacionadas con los pacientes, como la falta de reconocimiento de los síntomas, la mala interpretación de su gravedad y los retrasos en la toma de decisiones, así como factores externos como las barreras geográficas a los centros de atención sanitaria y el acceso limitado a los servicios médicos de urgencia. servicios. Con base en estos hallazgos, se han iniciado algunos programas nacionales o regionales para reducir los retrasos apuntando al control de estos factores a través de campañas educativas, la implementación de ECG prehospitalarios y el establecimiento de redes de colaboración regionales, y estas acciones han resultado ser efectivas.
También son evidentes otros factores contribuyentes, como ineficiencias administrativas, retrasos en el diagnóstico y dificultades para acceder a atención especializada, como la intervención coronaria percutánea o la trombólisis. La evidencia sugiere que las demoras hospitalarias prolongadas aumentan el riesgo de resultados clínicos adversos, incluidas tasas más altas de mortalidad e insuficiencia cardíaca.
Estudios anteriores han destacado la influencia significativa del tiempo en la recuperación del paciente. Las investigaciones han demostrado que la terapia de reperfusión temprana, como la trombólisis o la intervención coronaria percutánea, puede mejorar significativamente la supervivencia del paciente y reducir el riesgo de complicaciones a largo plazo. Sin embargo, a pesar de extensos estudios globales, hay investigaciones limitadas que se centren en los retrasos únicos encontrados en Medio Oriente y en entornos de bajos recursos como Irak. Los desafíos de atención médica en estas regiones, incluido el acceso a servicios de emergencia oportunos y la preparación hospitalaria, requieren más investigaciones para proporcionar información útil.
En Irak, particularmente en Bagdad, el impacto de las demoras hospitalarias y prehospitalarias en los resultados de las IM sigue sin explorarse lo suficiente. Si bien las enfermedades cardiovasculares, incluido el IM, son prevalentes, el sistema de salud enfrenta desafíos importantes, como una conciencia pública limitada, atención prehospitalaria inadecuada y limitaciones del sistema hospitalario. Estos factores pueden contribuir a retrasos sustanciales en el tratamiento del IM, pero su impacto específico en los resultados de los pacientes no se ha estudiado bien. Esta investigación tiene como objetivo llenar este vacío mediante la realización de un estudio observacional prospectivo en el Hospital Universitario Al-Kadhimiya en Bagdad, evaluando el alcance de los retrasos prehospitalarios y hospitalarios en el tratamiento del IM y su correlación con los resultados clínicos. El estudio busca identificar retrasos críticos y proponer recomendaciones para mejorar la puntualidad de la atención de IM en Irak.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdulillah R. Khamees
- Número de teléfono: +9647838571013
- Correo electrónico: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak
- Reclutamiento
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Sub-Investigador:
- Ahmed K. Elshehaby, Student
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Contacto:
- Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine
- Número de teléfono: +9647730288897
- Correo electrónico: awsalrubaye@nahrainuniv.edu.iq
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Sub-Investigador:
- Wissal Fatih Student
-
Sub-Investigador:
- Maryem Filal Student
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Sub-Investigador:
- Alaa Hamza Lecturer
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Sub-Investigador:
- Rafal Abdulamir Abdullah Almaulla, M.B.CH.B
-
Investigador principal:
- Abdulillah R. Khamees
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que brindan su consentimiento informado (o un representante legal brinda su consentimiento si el paciente no puede hacerlo).
- Pacientes que se someten a terapia de reperfusión, como trombólisis o intervención coronaria percutánea (ICP).
- Pacientes ingresados en el Hospital Universitario Al-Kadhimiya dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con infarto de miocardio no agudo (p. ej., angina estable, IM previo).
- Pacientes con comorbilidades graves (p. ej., cáncer avanzado, enfermedad renal terminal) que pueden complicar las evaluaciones de resultados o interferir con los protocolos de tratamiento.
- Pacientes que son trasladados a otro centro antes de iniciar la terapia de reperfusión.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 7 días
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Porcentaje de pacientes que mueren durante la hospitalización tras un infarto de miocardio.
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Hasta el alta, un promedio de 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Terapia de tiempo hasta la reperfusión
Periodo de tiempo: Retraso Prehospitalario: Promedio de 4 horas desde el inicio de los síntomas hasta el primer contacto médico. Retraso hospitalario: Promedio de 2 horas desde el ingreso hospitalario hasta el inicio de la terapia de reperfusión.
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El tiempo (en minutos) desde la aparición de los síntomas hasta el inicio de la terapia de reperfusión (p. ej., trombólisis o intervención coronaria percutánea).
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Retraso Prehospitalario: Promedio de 4 horas desde el inicio de los síntomas hasta el primer contacto médico. Retraso hospitalario: Promedio de 2 horas desde el ingreso hospitalario hasta el inicio de la terapia de reperfusión.
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 7 días
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La duración total de la estancia de un paciente en el hospital, medida desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta.
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Hasta el alta, un promedio de 7 días
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Eventos cardíacos adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 7 días
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Incluye infarto de miocardio recurrente, insuficiencia cardíaca y arritmias que ocurren durante la hospitalización.
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Hasta el alta, un promedio de 7 días
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 7 días
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La proporción de pacientes que desarrollan complicaciones relacionadas con retrasos en el tratamiento (p. ej., shock cardiogénico, rotura ventricular).
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Hasta el alta, un promedio de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- UNCOMIRB20241213A
- 015 (Otro identificador: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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