- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06738498
Impatto dei ritardi pre-ospedalieri e ospedalieri sugli esiti dell'infarto miocardico (PHHD-MI)
L’impatto dei ritardi pre-ospedalieri e ospedalieri sugli esiti dell’infarto miocardico: uno studio osservazionale prospettico presso l’ospedale universitario Al-Kadhimiya, Baghdad
L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è quello di indagare l'impatto dei ritardi pre-ospedalieri e ospedalieri sugli esiti dei pazienti con infarto miocardico (MI) ricoverati all'ospedale universitario Al-Kadhimiya, Baghdad.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
In che modo i ritardi pre-ospedalieri (ad esempio, trasporto del paziente e primo contatto medico) influiscono sugli esiti clinici quali mortalità, tassi di complicanze e tempi di recupero nei pazienti con IM? Qual è l’influenza dei ritardi legati all’ospedale (ad esempio, tempo all’intervento o terapia di riperfusione) sulla prognosi dei pazienti con IM?
I partecipanti:
Essere monitorato per il tempo trascorso dall'insorgenza dei sintomi al primo contatto medico e per i successivi intervalli di tempo durante l'assistenza ospedaliera.
I risultati clinici, tra cui la mortalità intraospedaliera, la durata della degenza e le complicanze post-intervento, vengono registrati e analizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’infarto del miocardio (IM) continua a essere una delle principali cause di mortalità cardiovascolare a livello globale, con esiti fortemente dipendenti dalla tempestività del trattamento. La terapia di riperfusione precoce è fondamentale per ridurre la mortalità e minimizzare le complicanze a lungo termine come l’insufficienza cardiaca e le aritmie. L’impatto del trattamento ritardato, sia nella fase pre-ospedaliera che in quella ospedaliera, è ben documentato, con ritardi più lunghi che peggiorano significativamente gli esiti clinici, in particolare in termini di mortalità e danno miocardico. Nel frattempo, studi recenti indicano che i ritardi nella cura dei pazienti con STEMI (infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST) esistono universalmente, mostrando una situazione peggiore nei paesi a basso e medio reddito rispetto ai paesi ad alto reddito.
I ritardi ospedalieri e pre-ospedalieri sono determinanti critici degli esiti dell’IM. I fattori che contribuiscono ai ritardi pre-ospedalieri includono problemi legati al paziente, come il mancato riconoscimento dei sintomi, un'errata interpretazione della loro gravità e ritardi nel processo decisionale, nonché fattori esterni come le barriere geografiche alle strutture sanitarie e l'accesso limitato ai servizi medici di emergenza. servizi. Sulla base di questi risultati, sono stati avviati alcuni programmi nazionali o regionali per ridurre i ritardi mirando al controllo di questi fattori attraverso campagne educative, implementazione di ECG preospedaliero, creazione di reti di collaborazione regionali, e queste azioni si sono rivelate efficaci.
Sono evidenti anche ulteriori fattori che contribuiscono, tra cui inefficienze amministrative, ritardi nella diagnosi e difficoltà nell’accesso a cure specialistiche come l’intervento coronarico percutaneo o la trombolisi. L’evidenza suggerisce che i ritardi ospedalieri prolungati aumentano il rischio di esiti clinici avversi, inclusi tassi più elevati di mortalità e insufficienza cardiaca.
Studi precedenti hanno evidenziato la significativa influenza del tempo sul recupero del paziente. La ricerca ha dimostrato che la terapia di riperfusione precoce, come la trombolisi o l’intervento coronarico percutaneo, può migliorare significativamente la sopravvivenza del paziente e ridurre il rischio di complicanze a lungo termine. Tuttavia, nonostante studi approfonditi a livello globale, esiste una ricerca limitata che si concentra sui ritardi unici riscontrati in Medio Oriente e in contesti con poche risorse come l’Iraq. Le sfide sanitarie in queste regioni, compreso l’accesso a servizi di emergenza tempestivi e la disponibilità degli ospedali, richiedono ulteriori indagini per fornire informazioni attuabili.
In Iraq, in particolare a Baghdad, l’impatto dei ritardi pre-ospedalieri e ospedalieri sugli esiti dell’IM rimane sottoesplorato. Sebbene le malattie cardiovascolari, compreso l’infarto miocardico, siano prevalenti, il sistema sanitario si trova ad affrontare sfide significative, come la limitata consapevolezza pubblica, l’assistenza pre-ospedaliera inadeguata e i vincoli del sistema ospedaliero. Questi fattori possono contribuire a ritardi sostanziali nel trattamento dell’IM, ma il loro impatto specifico sugli esiti dei pazienti non è stato ben studiato. Questa ricerca mira a colmare questa lacuna conducendo uno studio osservazionale prospettico presso l’ospedale universitario Al-Kadhimiya di Baghdad, valutando l’entità dei ritardi pre-ospedalieri e ospedalieri nella gestione dell’IM e la loro correlazione con i risultati clinici. Lo studio cerca di identificare i ritardi critici e proporre raccomandazioni per migliorare la tempestività dell'assistenza IM in Iraq.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdulillah R. Khamees
- Numero di telefono: +9647838571013
- Email: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq
- Reclutamento
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Sub-investigatore:
- Ahmed K. Elshehaby, Student
-
Contatto:
- Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine
- Numero di telefono: +9647730288897
- Email: awsalrubaye@nahrainuniv.edu.iq
-
Sub-investigatore:
- Wissal Fatih Student
-
Sub-investigatore:
- Maryem Filal Student
-
Sub-investigatore:
- Alaa Hamza Lecturer
-
Sub-investigatore:
- Rafal Abdulamir Abdullah Almaulla, M.B.CH.B
-
Investigatore principale:
- Abdulillah R. Khamees
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che forniscono il consenso informato (o un rappresentante legale fornisce il consenso se il paziente non è in grado di farlo).
- Pazienti sottoposti a terapia di riperfusione, come trombolisi o intervento coronarico percutaneo (PCI).
- Pazienti ricoverati all'ospedale universitario Al-Kadhimiya entro 12 ore dalla comparsa dei sintomi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con infarto miocardico non acuto (ad es. Angina stabile, precedente IM).
- Pazienti con gravi comorbilità (ad es. cancro avanzato, malattia renale allo stadio terminale) che possono complicare la valutazione degli esiti o interferire con i protocolli di trattamento.
- Pazienti trasferiti in un'altra struttura prima dell'inizio della terapia di riperfusione.
- Donne incinte o che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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percentuale di pazienti che muoiono durante il ricovero in seguito ad infarto miocardico.
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Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Terapia del tempo alla riperfusione
Lasso di tempo: Ritardo pre-ospedaliero: media di 4 ore dall'insorgenza dei sintomi al primo contatto medico. Ritardo ospedaliero: media di 2 ore dal ricovero ospedaliero all'inizio della terapia di riperfusione.
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Il tempo (in minuti) dall'insorgenza dei sintomi all'inizio della terapia di riperfusione (ad esempio, trombolisi o intervento coronarico percutaneo).
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Ritardo pre-ospedaliero: media di 4 ore dall'insorgenza dei sintomi al primo contatto medico. Ritardo ospedaliero: media di 2 ore dal ricovero ospedaliero all'inizio della terapia di riperfusione.
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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La durata totale della degenza di un paziente in ospedale, misurata dalla data di ricovero alla data di dimissione.
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Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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Eventi cardiaci avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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Include infarto miocardico ricorrente, insufficienza cardiaca e aritmie che si verificano durante il ricovero ospedaliero.
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Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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Tasso di complicazioni
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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La percentuale di pazienti che sviluppa complicazioni legate a ritardi nel trattamento (ad esempio, shock cardiogeno, rottura ventricolare).
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Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNCOMIRB20241213A
- 015 (Altro identificatore: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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