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Impatto dei ritardi pre-ospedalieri e ospedalieri sugli esiti dell'infarto miocardico (PHHD-MI)

16 settembre 2026 aggiornato da: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

L’impatto dei ritardi pre-ospedalieri e ospedalieri sugli esiti dell’infarto miocardico: uno studio osservazionale prospettico presso l’ospedale universitario Al-Kadhimiya, Baghdad

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è quello di indagare l'impatto dei ritardi pre-ospedalieri e ospedalieri sugli esiti dei pazienti con infarto miocardico (MI) ricoverati all'ospedale universitario Al-Kadhimiya, Baghdad.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

In che modo i ritardi pre-ospedalieri (ad esempio, trasporto del paziente e primo contatto medico) influiscono sugli esiti clinici quali mortalità, tassi di complicanze e tempi di recupero nei pazienti con IM? Qual è l’influenza dei ritardi legati all’ospedale (ad esempio, tempo all’intervento o terapia di riperfusione) sulla prognosi dei pazienti con IM?

I partecipanti:

Essere monitorato per il tempo trascorso dall'insorgenza dei sintomi al primo contatto medico e per i successivi intervalli di tempo durante l'assistenza ospedaliera.

I risultati clinici, tra cui la mortalità intraospedaliera, la durata della degenza e le complicanze post-intervento, vengono registrati e analizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L’infarto del miocardio (IM) continua a essere una delle principali cause di mortalità cardiovascolare a livello globale, con esiti fortemente dipendenti dalla tempestività del trattamento. La terapia di riperfusione precoce è fondamentale per ridurre la mortalità e minimizzare le complicanze a lungo termine come l’insufficienza cardiaca e le aritmie. L’impatto del trattamento ritardato, sia nella fase pre-ospedaliera che in quella ospedaliera, è ben documentato, con ritardi più lunghi che peggiorano significativamente gli esiti clinici, in particolare in termini di mortalità e danno miocardico. Nel frattempo, studi recenti indicano che i ritardi nella cura dei pazienti con STEMI (infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST) esistono universalmente, mostrando una situazione peggiore nei paesi a basso e medio reddito rispetto ai paesi ad alto reddito.

I ritardi ospedalieri e pre-ospedalieri sono determinanti critici degli esiti dell’IM. I fattori che contribuiscono ai ritardi pre-ospedalieri includono problemi legati al paziente, come il mancato riconoscimento dei sintomi, un'errata interpretazione della loro gravità e ritardi nel processo decisionale, nonché fattori esterni come le barriere geografiche alle strutture sanitarie e l'accesso limitato ai servizi medici di emergenza. servizi. Sulla base di questi risultati, sono stati avviati alcuni programmi nazionali o regionali per ridurre i ritardi mirando al controllo di questi fattori attraverso campagne educative, implementazione di ECG preospedaliero, creazione di reti di collaborazione regionali, e queste azioni si sono rivelate efficaci.

Sono evidenti anche ulteriori fattori che contribuiscono, tra cui inefficienze amministrative, ritardi nella diagnosi e difficoltà nell’accesso a cure specialistiche come l’intervento coronarico percutaneo o la trombolisi. L’evidenza suggerisce che i ritardi ospedalieri prolungati aumentano il rischio di esiti clinici avversi, inclusi tassi più elevati di mortalità e insufficienza cardiaca.

Studi precedenti hanno evidenziato la significativa influenza del tempo sul recupero del paziente. La ricerca ha dimostrato che la terapia di riperfusione precoce, come la trombolisi o l’intervento coronarico percutaneo, può migliorare significativamente la sopravvivenza del paziente e ridurre il rischio di complicanze a lungo termine. Tuttavia, nonostante studi approfonditi a livello globale, esiste una ricerca limitata che si concentra sui ritardi unici riscontrati in Medio Oriente e in contesti con poche risorse come l’Iraq. Le sfide sanitarie in queste regioni, compreso l’accesso a servizi di emergenza tempestivi e la disponibilità degli ospedali, richiedono ulteriori indagini per fornire informazioni attuabili.

In Iraq, in particolare a Baghdad, l’impatto dei ritardi pre-ospedalieri e ospedalieri sugli esiti dell’IM rimane sottoesplorato. Sebbene le malattie cardiovascolari, compreso l’infarto miocardico, siano prevalenti, il sistema sanitario si trova ad affrontare sfide significative, come la limitata consapevolezza pubblica, l’assistenza pre-ospedaliera inadeguata e i vincoli del sistema ospedaliero. Questi fattori possono contribuire a ritardi sostanziali nel trattamento dell’IM, ma il loro impatto specifico sugli esiti dei pazienti non è stato ben studiato. Questa ricerca mira a colmare questa lacuna conducendo uno studio osservazionale prospettico presso l’ospedale universitario Al-Kadhimiya di Baghdad, valutando l’entità dei ritardi pre-ospedalieri e ospedalieri nella gestione dell’IM e la loro correlazione con i risultati clinici. Lo studio cerca di identificare i ritardi critici e proporre raccomandazioni per migliorare la tempestività dell'assistenza IM in Iraq.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Baghdad, Iraq
        • Reclutamento
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Sub-investigatore:
          • Ahmed K. Elshehaby, Student
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Wissal Fatih Student
        • Sub-investigatore:
          • Maryem Filal Student
        • Sub-investigatore:
          • Alaa Hamza Lecturer
        • Sub-investigatore:
          • Rafal Abdulamir Abdullah Almaulla, M.B.CH.B
        • Investigatore principale:
          • Abdulillah R. Khamees

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni a cui è stato diagnosticato un infarto miocardico acuto (IM), STEMI o NSTEMI, confermato da sintomi clinici, elettrocardiogramma (ECG) e biomarcatori cardiaci elevati (ad es. troponina). I partecipanti saranno ricoverati all'ospedale universitario Al-Kadhimiya entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi e saranno sottoposti a terapia di riperfusione, come trombolisi o intervento coronarico percutaneo (PCI).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che forniscono il consenso informato (o un rappresentante legale fornisce il consenso se il paziente non è in grado di farlo).
  • Pazienti sottoposti a terapia di riperfusione, come trombolisi o intervento coronarico percutaneo (PCI).
  • Pazienti ricoverati all'ospedale universitario Al-Kadhimiya entro 12 ore dalla comparsa dei sintomi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infarto miocardico non acuto (ad es. Angina stabile, precedente IM).
  • Pazienti con gravi comorbilità (ad es. cancro avanzato, malattia renale allo stadio terminale) che possono complicare la valutazione degli esiti o interferire con i protocolli di trattamento.
  • Pazienti trasferiti in un'altra struttura prima dell'inizio della terapia di riperfusione.
  • Donne incinte o che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
percentuale di pazienti che muoiono durante il ricovero in seguito ad infarto miocardico.
Fino alla dimissione, in media 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Terapia del tempo alla riperfusione
Lasso di tempo: Ritardo pre-ospedaliero: media di 4 ore dall'insorgenza dei sintomi al primo contatto medico. Ritardo ospedaliero: media di 2 ore dal ricovero ospedaliero all'inizio della terapia di riperfusione.
Il tempo (in minuti) dall'insorgenza dei sintomi all'inizio della terapia di riperfusione (ad esempio, trombolisi o intervento coronarico percutaneo).
Ritardo pre-ospedaliero: media di 4 ore dall'insorgenza dei sintomi al primo contatto medico. Ritardo ospedaliero: media di 2 ore dal ricovero ospedaliero all'inizio della terapia di riperfusione.
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
La durata totale della degenza di un paziente in ospedale, misurata dalla data di ricovero alla data di dimissione.
Fino alla dimissione, in media 7 giorni
Eventi cardiaci avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
Include infarto miocardico ricorrente, insufficienza cardiaca e aritmie che si verificano durante il ricovero ospedaliero.
Fino alla dimissione, in media 7 giorni
Tasso di complicazioni
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
La percentuale di pazienti che sviluppa complicazioni legate a ritardi nel trattamento (ad esempio, shock cardiogeno, rottura ventricolare).
Fino alla dimissione, in media 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

10 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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