- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06738498
병원 전 및 병원 지연이 심근경색 결과에 미치는 영향 (PHHD-MI)
병원 도착 전 및 병원 지연이 심근경색 결과에 미치는 영향: 바그다드 Al-Kadhimiya 교육병원의 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구의 목표는 바그다드의 알카디미야 교육병원에 입원한 심근경색(MI) 환자의 결과에 대한 병원 도착 전 및 병원 지연의 영향을 조사하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
병원 도착 전 지연(예: 환자 이송 및 최초 의료 접촉)은 심근경색 환자의 사망률, 합병증 발생률 및 회복 시간과 같은 임상 결과에 어떤 영향을 미칩니까? 병원 관련 지연(예: 중재 또는 재관류 치료 시간)이 MI 환자의 예후에 미치는 영향은 무엇입니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
증상 발생부터 첫 의료 접촉까지의 경과 시간과 이후 병원 치료 기간 동안의 시간 간격을 모니터링하십시오.
병원 내 사망률, 입원 기간, 개입 후 합병증을 포함한 임상 결과를 기록하고 분석합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심근경색(MI)은 전 세계적으로 심혈관 사망의 주요 원인 중 하나이며, 결과는 치료 시기 적절성에 크게 좌우됩니다. 조기 재관류 치료는 사망률을 줄이고 심부전 및 부정맥과 같은 장기적인 합병증을 최소화하는 데 중요합니다. 병원 전 단계와 입원 단계 모두에서 치료 지연의 영향은 잘 문서화되어 있으며, 지연 시간이 길어질수록 특히 사망률과 심근 손상 측면에서 임상 결과가 크게 악화됩니다. 한편, 최근 연구에 따르면 STEMI(ST분절 상승 심근경색증) 환자의 치료 시간 지연은 보편적으로 존재하며, 고소득 국가보다 저소득 및 중간 소득 국가에서 더 나쁜 상황을 보여줍니다.
병원 및 병원 도착 전 지연은 MI 결과의 중요한 결정 요인입니다. 병원 도착 전 지연을 초래하는 요인에는 증상 인식 부족, 심각도에 대한 잘못된 해석, 의사 결정 지연 등 환자 관련 문제뿐만 아니라 의료 시설에 대한 지리적 장벽, 응급 의료 서비스에 대한 제한된 접근 등의 외부 요인도 포함됩니다. 서비스. 이러한 결과를 바탕으로 교육 캠페인, 병원 전 ECG 구현, 지역 협력 네트워크 구축을 통해 이러한 요인을 제어하는 것을 목표로 하여 지연을 줄이기 위한 일부 국가 또는 지역 프로그램이 시작되었으며 이러한 조치는 효과적인 것으로 나타났습니다.
행정적 비효율성, 진단 지연, 경피적 관상동맥 중재술이나 혈전용해제와 같은 전문 치료 접근의 어려움 등 추가적인 기여 요인도 분명합니다. 증거에 따르면 병원 지연이 길어지면 사망률과 심부전의 증가를 비롯한 불리한 임상 결과의 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.
이전 연구에서는 환자 회복에 대한 시간의 중요한 영향을 강조했습니다. 연구에 따르면 혈전용해술이나 경피 관상동맥 중재술과 같은 조기 재관류 요법이 환자의 생존율을 크게 향상시키고 장기적인 합병증의 위험을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 광범위한 글로벌 연구에도 불구하고 중동 및 이라크와 같은 자원이 부족한 환경에서 발생하는 독특한 지연에 초점을 맞춘 연구는 제한적입니다. 시기적절한 응급 서비스 이용 및 병원 준비 등 이들 지역의 의료 문제에 대해 실행 가능한 통찰력을 제공하려면 추가 조사가 필요합니다.
이라크, 특히 바그다드에서는 병원 전 지연과 병원 지연이 MI 결과에 미치는 영향이 아직 충분히 조사되지 않았습니다. MI를 포함한 심혈관 질환이 널리 퍼져 있는 반면, 의료 시스템은 제한된 대중 인식, 부적절한 병원 전 진료, 병원 시스템 제약 등 심각한 문제에 직면해 있습니다. 이러한 요인은 MI 치료의 상당한 지연에 기여할 수 있지만 환자 결과에 대한 구체적인 영향은 잘 연구되지 않았습니다. 이 연구는 바그다드의 Al-Kadhimiya Teaching Hospital에서 전향적 관찰 연구를 수행하여 MI 관리에 있어 병원 전 및 병원 지연 정도와 임상 결과와의 상관 관계를 평가함으로써 이러한 격차를 메우는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 중대한 지연을 확인하고 이라크에서 MI 치료의 적시성을 개선하기 위한 권장 사항을 제안하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdulillah R. Khamees
- 전화번호: +9647838571013
- 이메일: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- 모병
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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부수사관:
- Ahmed K. Elshehaby, Student
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연락하다:
- Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine
- 전화번호: +9647730288897
- 이메일: awsalrubaye@nahrainuniv.edu.iq
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부수사관:
- Wissal Fatih Student
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부수사관:
- Maryem Filal Student
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부수사관:
- Alaa Hamza Lecturer
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부수사관:
- Rafal Abdulamir Abdullah Almaulla, M.B.CH.B
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수석 연구원:
- Abdulillah R. Khamees
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공한 환자(또는 환자가 그렇게 할 수 없는 경우 법정 대리인이 동의함).
- 혈전용해술이나 경피관상동맥중재술(PCI) 등 재관류 요법을 받는 환자.
- 증상 발생 후 12시간 이내에 알 카디미야 교육병원에 입원한 환자.
제외 기준:
- 비급성 심근경색 환자(예: 안정형 협심증, 이전 MI).
- 결과 평가를 복잡하게 하거나 치료 프로토콜을 방해할 수 있는 심각한 동반질환(예: 진행성 암, 말기 신장 질환)이 있는 환자.
- 재관류 치료가 시작되기 전에 다른 시설로 이송된 환자.
- 임산부 또는 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 퇴원까지 평균 7일
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심근경색으로 인한 입원 중 사망하는 환자의 비율.
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퇴원까지 평균 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재관류 시간 치료
기간: 병원 도착 전 지연: 증상 발생부터 첫 의료 접촉까지 평균 4시간. 병원 지연: 입원부터 재관류 치료 시작까지 평균 2시간.
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증상 발생부터 재관류 요법(예: 혈전용해 또는 경피적 관상동맥 중재술) 시작까지의 시간(분)입니다.
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병원 도착 전 지연: 증상 발생부터 첫 의료 접촉까지 평균 4시간. 병원 지연: 입원부터 재관류 치료 시작까지 평균 2시간.
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입원 기간
기간: 퇴원까지 평균 7일
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환자가 병원에 입원한 날부터 퇴원일까지 측정한 총 입원 기간입니다.
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퇴원까지 평균 7일
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주요 심장 이상반응(MACE)
기간: 퇴원까지 평균 7일
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입원 중에 발생하는 재발성 심근경색, 심부전, 부정맥을 포함합니다.
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퇴원까지 평균 7일
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합병증 발생률
기간: 퇴원까지 평균 7일
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치료 지연과 관련된 합병증(예: 심인성 쇼크, 심실 파열)이 발생한 환자의 비율.
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퇴원까지 평균 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UNCOMIRB20241213A
- 015 (기타 식별자: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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