- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06738498
Indvirkning af præhospitale og hospitalsforsinkelser på myokardieinfarktresultater (PHHD-MI)
Indvirkningen af præhospitale og hospitalsforsinkelser på myokardieinfarktresultater: en prospektiv observationsundersøgelse på Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Bagdad
Målet med denne prospektive observationsundersøgelse er at undersøge virkningen af præhospitale og hospitalsforsinkelser på resultaterne af patienter med myokardieinfarkt (MI) indlagt på Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Bagdad.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Hvordan påvirker præhospitale forsinkelser (f.eks. patienttransport og første lægekontakt) kliniske resultater såsom dødelighed, komplikationsrater og restitutionstid hos MI-patienter? Hvilken indflydelse har hospitalsrelaterede forsinkelser (f.eks. tid til intervention eller reperfusionsbehandling) på prognosen for MI-patienter?
Deltagerne vil:
Overvåges i den tid, der er gået fra symptomdebut til første lægekontakt og efterfølgende tidsintervaller under hospitalsbehandling.
Få registreret og analyseret deres kliniske resultater, herunder dødelighed på hospitalet, liggetid og post-interventionskomplikationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Myokardieinfarkt (MI) er fortsat en af de førende årsager til kardiovaskulær dødelighed globalt, med resultater stærkt afhængige af behandlingens aktualitet. Tidlig reperfusionsbehandling er afgørende for at reducere dødeligheden og minimere langsigtede komplikationer såsom hjertesvigt og arytmier. Virkningen af forsinket behandling, både i den præhospitale og hospitalsfase, er veldokumenteret, med længere forsinkelser, der væsentligt forværrer de kliniske resultater, især med hensyn til dødelighed og myokardieskader. I mellemtiden tyder nyere undersøgelser på, at tidsforsinkelser til pleje blandt patienter med STEMI (ST-segment elevation myokardieinfarkt) eksisterer universelt, hvilket viser en værre situation i lav- og mellemindkomstlande end i højindkomstlande.
Hospitals- og præhospitale forsinkelser er kritiske determinanter for MI-resultater. Faktorer, der bidrager til præhospitale forsinkelser omfatter patientrelaterede problemer, såsom manglende erkendelse af symptomer, fejlfortolkning af deres sværhedsgrad og forsinkelser i beslutningstagning, såvel som eksterne faktorer som geografiske barrierer for sundhedsfaciliteter og begrænset adgang til akut medicinsk tjenester. Baseret på disse resultater er nogle nationale eller regionale programmer blevet iværksat for at reducere forsinkelserne ved at målrette mod at kontrollere disse faktorer gennem uddannelseskampagner, implementering af præhospitalt EKG, etablering af regionale samarbejdsnetværk, og disse tiltag har vist sig at være effektive.
Yderligere medvirkende faktorer er også tydelige, herunder administrativ ineffektivitet, forsinkelser i diagnosticering og udfordringer med at få adgang til specialiseret pleje såsom perkutan koronar intervention eller trombolyse. Beviser tyder på, at langvarige hospitalsforsinkelser øger risikoen for uønskede kliniske resultater, herunder højere dødelighed og hjertesvigt.
Tidligere undersøgelser har fremhævet tidens betydelige indflydelse på patientens helbredelse. Forskning har vist, at tidlig reperfusionsbehandling, såsom trombolyse eller perkutan koronar intervention, kan forbedre patientens overlevelse betydeligt og reducere risikoen for langsigtede komplikationer. På trods af omfattende globale undersøgelser er der dog begrænset forskning, der fokuserer på de unikke forsinkelser, man støder på i mellemøstlige og ressourcesvage omgivelser som Irak. Udfordringerne i sundhedsvæsenet i disse regioner, herunder adgang til rettidige nødtjenester og hospitalsberedskab, kræver yderligere undersøgelser for at give brugbar indsigt.
I Irak, især i Bagdad, er virkningen af præhospitale og hospitalsforsinkelser på MI-udfald fortsat underudforsket. Mens hjerte-kar-sygdomme, herunder hjerteinfarkt, er fremherskende, står sundhedssystemet over for betydelige udfordringer, såsom begrænset offentlig bevidsthed, utilstrækkelig præhospital pleje og hospitalssystemer. Disse faktorer kan bidrage til væsentlige forsinkelser i MI-behandling, men deres specifikke indvirkning på patientresultater er ikke blevet grundigt undersøgt. Denne forskning har til formål at udfylde dette hul ved at udføre et prospektivt observationsstudie på Al-Kadhimiya Teaching Hospital i Bagdad, der vurderer omfanget af præhospitale og hospitalsforsinkelser i håndteringen af MI og deres sammenhæng med kliniske resultater. Undersøgelsen søger at identificere kritiske forsinkelser og foreslå anbefalinger til at forbedre rettidigheden af MI-pleje i Irak.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdulillah R. Khamees
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekruttering
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Underforsker:
- Ahmed K. Elshehaby, Student
-
Kontakt:
- Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine
- Telefonnummer: +9647730288897
- E-mail: awsalrubaye@nahrainuniv.edu.iq
-
Underforsker:
- Wissal Fatih Student
-
Underforsker:
- Maryem Filal Student
-
Underforsker:
- Alaa Hamza Lecturer
-
Underforsker:
- Rafal Abdulamir Abdullah Almaulla, M.B.CH.B
-
Ledende efterforsker:
- Abdulillah R. Khamees
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der giver informeret samtykke (eller en juridisk repræsentant giver samtykke, hvis patienten ikke er i stand til det).
- Patienter, der gennemgår reperfusionsbehandling, såsom trombolyse eller perkutan koronar intervention (PCI).
- Patienter indlagt på Al-Kadhimiya Teaching Hospital inden for 12 timer efter symptomdebut.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ikke-akut myokardieinfarkt (f.eks. stabil angina, tidligere MI).
- Patienter med alvorlige komorbiditeter (f.eks. fremskreden cancer, nyresygdom i slutstadiet), som kan komplicere udfaldsvurderinger eller interferere med behandlingsprotokoller.
- Patienter, der overføres til en anden facilitet, før reperfusionsbehandling påbegyndes.
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
procentdel af patienter, der dør under indlæggelse efter myokardieinfarkt.
|
Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time-to-Reperfusion Terapi
Tidsramme: Præhospital forsinkelse: Gennemsnitligt 4 timer fra symptomdebut til første lægekontakt. Hospitalsforsinkelse: Gennemsnitligt 2 timer fra hospitalsindlæggelse til påbegyndelse af reperfusionsbehandling.
|
Tiden (i minutter) fra symptomdebut til påbegyndelse af reperfusionsbehandling (f.eks. trombolyse eller perkutan koronar intervention).
|
Præhospital forsinkelse: Gennemsnitligt 4 timer fra symptomdebut til første lægekontakt. Hospitalsforsinkelse: Gennemsnitligt 2 timer fra hospitalsindlæggelse til påbegyndelse af reperfusionsbehandling.
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
Den samlede varighed af en patients ophold på hospitalet, målt fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen.
|
Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
|
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
Omfatter tilbagevendende myokardieinfarkt, hjertesvigt og arytmier under indlæggelse.
|
Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
|
Komplikationsrate
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
Andelen af patienter, der udvikler komplikationer relateret til forsinkelser i behandlingen (f.eks. kardiogent shock, ventrikulær ruptur).
|
Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Murray CJ, Lopez AD. Alternative projections of mortality and disability by cause 1990-2020: Global Burden of Disease Study. Lancet. 1997 May 24;349(9064):1498-504. doi: 10.1016/S0140-6736(96)07492-2.
- Shehab A, AlHabib KF, Bhagavathula AS, Hersi A, Alfaleh H, Alshamiri MQ, Ullah A, Sulaiman K, Almahmeed W, Al Suwaidi J, Alsheikh-Ali AA, Amin H, Al Jarallah M, Salam AM. Clinical Presentation, Quality of Care, Risk Factors and Outcomes in Women with Acute ST-Elevation Myocardial Infarction (STEMI): An Observational Report from Six Middle Eastern Countries. Curr Vasc Pharmacol. 2019;17(4):388-395. doi: 10.2174/1570161116666180315104820.
- Ladwig KH, Fang X, Wolf K, Hoschar S, Albarqouni L, Ronel J, Meinertz T, Spieler D, Laugwitz KL, Schunkert H. Comparison of Delay Times Between Symptom Onset of an Acute ST-elevation Myocardial Infarction and Hospital Arrival in Men and Women <65 Years Versus >/=65 Years of Age.: Findings From the Multicenter Munich Examination of Delay in Patients Experiencing Acute Myocardial Infarction (MEDEA) Study. Am J Cardiol. 2017 Dec 15;120(12):2128-2134. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.09.005. Epub 2017 Sep 18.
- Peng YG, Feng JJ, Guo LF, Li N, Liu WH, Li GJ, Hao G, Zu XL. Factors associated with prehospital delay in patients with ST-segment elevation acute myocardial infarction in China. Am J Emerg Med. 2014 Apr;32(4):349-55. doi: 10.1016/j.ajem.2013.12.053. Epub 2014 Jan 3.
- Naegeli B, Radovanovic D, Rickli H, Erne P, Seifert B, Duvoisin N, Pedrazzini G, Urban P, Bertel O. Impact of a nationwide public campaign on delays and outcome in Swiss patients with acute coronary syndrome. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Apr;18(2):297-304. doi: 10.1177/1741826710389386. Epub 2011 Feb 11.
- Park YH, Kang GH, Song BG, Chun WJ, Lee JH, Hwang SY, Oh JH, Park K, Kim YD. Factors related to prehospital time delay in acute ST-segment elevation myocardial infarction. J Korean Med Sci. 2012 Aug;27(8):864-9. doi: 10.3346/jkms.2012.27.8.864. Epub 2012 Jul 25.
- Sullivan AL, Beshansky JR, Ruthazer R, Murman DH, Mader TJ, Selker HP. Factors associated with longer time to treatment for patients with suspected acute coronary syndromes: a cohort study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2014 Jan;7(1):86-94. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000396. Epub 2014 Jan 14.
- Lee SH, Kim HK, Jeong MH, Lee JM, Gwon HC, Chae SC, Seong IW, Park JS, Chae JK, Hur SH, Cha KS, Kim HS, Seung KB, Rha SW, Ahn TH, Kim CJ, Hwang JY, Choi DJ, Yoon J, Joo SJ, Hwang KK, Kim DI, Oh SK; KAMIR Investigators. Pre-hospital delay and emergency medical services in acute myocardial infarction. Korean J Intern Med. 2020 Jan;35(1):119-132. doi: 10.3904/kjim.2019.123. Epub 2019 Nov 28.
- George L, Ramamoorthy L, Satheesh S, Saya RP, Subrahmanyam DK. Prehospital delay and time to reperfusion therapy in ST elevation myocardial infarction. J Emerg Trauma Shock. 2017 Apr-Jun;10(2):64-69. doi: 10.4103/0974-2700.201580.
- De Luca G, Suryapranata H, Ottervanger JP, Antman EM. Time delay to treatment and mortality in primary angioplasty for acute myocardial infarction: every minute of delay counts. Circulation. 2004 Mar 16;109(10):1223-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000121424.76486.20. Epub 2004 Mar 8.
- GBD 2015 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national life expectancy, all-cause mortality, and cause-specific mortality for 249 causes of death, 1980-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1459-1544. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31012-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNCOMIRB20241213A
- 015 (Anden identifikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .