Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van pre-ziekenhuis- en ziekenhuisvertragingen op de uitkomsten van myocardinfarcten (PHHD-MI)

16 september 2026 bijgewerkt door: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

De impact van vertragingen in ziekenhuizen en ziekenhuizen op de uitkomsten van hartinfarcten: een prospectieve observationele studie in het Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Bagdad

Het doel van deze prospectieve observationele studie is om de impact van pre-ziekenhuis- en ziekenhuisvertragingen op de uitkomsten van myocardinfarctpatiënten (MI) te onderzoeken die zijn opgenomen in het Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Bagdad.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Hoe beïnvloeden vertragingen vóór het ziekenhuis (bijvoorbeeld het patiëntenvervoer en het eerste medische contact) de klinische uitkomsten zoals sterfte, complicaties en hersteltijd bij MI-patiënten? Wat is de invloed van ziekenhuisgerelateerde vertragingen (bijvoorbeeld de tijd tot interventie of reperfusietherapie) op de prognose van MI-patiënten?

Deelnemers zullen:

Houd toezicht op de tijd die is verstreken vanaf het begin van de symptomen tot het eerste medische contact en de daaropvolgende tijdsintervallen tijdens de ziekenhuiszorg.

Laat hun klinische resultaten, inclusief sterfte in het ziekenhuis, de duur van het verblijf en complicaties na de interventie, registreren en analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Myocardinfarct (MI) blijft wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van cardiovasculaire sterfte, waarbij de uitkomsten sterk afhankelijk zijn van de tijdigheid van de behandeling. Vroegtijdige reperfusietherapie is cruciaal voor het terugdringen van de mortaliteit en het minimaliseren van complicaties op de lange termijn, zoals hartfalen en hartritmestoornissen. De impact van uitgestelde behandeling, zowel in de pre-ziekenhuis- als in de ziekenhuisfase, is goed gedocumenteerd, waarbij langere vertragingen de klinische resultaten aanzienlijk verslechteren, vooral in termen van mortaliteit en myocardschade. Ondertussen geven recente onderzoeken aan dat vertragingen in de zorg bij patiënten met STEMI (ST-segment elevatie-myocardinfarct) universeel voorkomen, wat een slechtere situatie laat zien in lage- en middeninkomenslanden dan in hoge-inkomenslanden.

Vertragingen in het ziekenhuis en vóór het ziekenhuis zijn cruciale bepalende factoren voor MI-resultaten. Factoren die bijdragen aan vertragingen vóór het ziekenhuis zijn onder meer patiëntgerelateerde problemen, zoals het gebrek aan herkenning van symptomen, een verkeerde interpretatie van de ernst ervan en vertragingen in de besluitvorming, maar ook externe factoren zoals geografische barrières voor gezondheidszorgfaciliteiten en beperkte toegang tot medische noodhulp. diensten. Op basis van deze bevindingen zijn enkele nationale of regionale programma's gestart om de vertragingen te verminderen door zich te richten op het beheersen van deze factoren door middel van educatieve campagnes, de implementatie van preklinische ECG en het opzetten van regionale samenwerkingsnetwerken, en deze acties zijn effectief gebleken.

Andere bijdragende factoren zijn ook evident, waaronder administratieve inefficiëntie, vertragingen bij de diagnose en problemen bij de toegang tot gespecialiseerde zorg, zoals percutane coronaire interventie of trombolyse. Er zijn aanwijzingen dat langdurige ziekenhuisvertragingen het risico op ongunstige klinische uitkomsten vergroten, waaronder hogere sterftecijfers en hartfalen.

Eerdere studies hebben de aanzienlijke invloed van tijd op het herstel van de patiënt benadrukt. Onderzoek heeft aangetoond dat vroege reperfusietherapie, zoals trombolyse of percutane coronaire interventie, de overleving van de patiënt aanzienlijk kan verbeteren en het risico op complicaties op de lange termijn kan verminderen. Ondanks uitgebreide mondiale onderzoeken is er echter beperkt onderzoek dat zich richt op de unieke vertragingen die zich voordoen in het Midden-Oosten en in landen waar weinig middelen beschikbaar zijn, zoals Irak. De uitdagingen op het gebied van de gezondheidszorg in deze regio's, waaronder de toegang tot tijdige hulpdiensten en de paraatheid van ziekenhuizen, vereisen verder onderzoek om bruikbare inzichten te verschaffen.

In Irak, vooral in Bagdad, blijft de impact van pre-ziekenhuis- en ziekenhuisvertragingen op MI-resultaten onderbelicht. Hoewel hart- en vaatziekten, waaronder MI, veel voorkomen, wordt het gezondheidszorgsysteem geconfronteerd met aanzienlijke uitdagingen, zoals een beperkt publiek bewustzijn, ontoereikende pre-ziekenhuiszorg en beperkingen in het ziekenhuissysteem. Deze factoren kunnen bijdragen aan aanzienlijke vertragingen in de behandeling van MI, maar hun specifieke impact op de uitkomsten van de patiënt is niet goed onderzocht. Dit onderzoek heeft tot doel deze leemte op te vullen door een prospectieve observationele studie uit te voeren in het Al-Kadhimiya Teaching Hospital in Bagdad, waarbij de omvang van pre-ziekenhuis- en ziekenhuisvertragingen bij de behandeling van MI en hun correlatie met klinische uitkomsten wordt beoordeeld. De studie probeert kritische vertragingen te identificeren en aanbevelingen voor te stellen om de tijdigheid van MI-zorg in Irak te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Baghdad, Irak
        • Werving
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Onderonderzoeker:
          • Ahmed K. Elshehaby, Student
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Wissal Fatih Student
        • Onderonderzoeker:
          • Maryem Filal Student
        • Onderonderzoeker:
          • Alaa Hamza Lecturer
        • Onderonderzoeker:
          • Rafal Abdulamir Abdullah Almaulla, M.B.CH.B
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdulillah R. Khamees

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit volwassen patiënten van 18 jaar en ouder bij wie de diagnose acuut myocardinfarct (MI), STEMI of NSTEMI, is gesteld, bevestigd door klinische symptomen, elektrocardiogram (ECG) en verhoogde cardiale biomarkers (bijv. troponine). Deelnemers worden binnen 12 uur na het optreden van de symptomen opgenomen in het Al-Kadhimiya Teaching Hospital en zullen reperfusietherapie ondergaan, zoals trombolyse of percutane coronaire interventie (PCI).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die geïnformeerde toestemming geven (of een wettelijke vertegenwoordiger geeft toestemming als de patiënt dit niet kan).
  • Patiënten die reperfusietherapie ondergaan, zoals trombolyse of percutane coronaire interventie (PCI).
  • Patiënten die binnen 12 uur na het optreden van de symptomen in het Al-Kadhimiya Teaching Hospital zijn opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een niet-acuut myocardinfarct (bijv. stabiele angina, eerder MI).
  • Patiënten met ernstige comorbiditeiten (bijv. gevorderde kanker, nierziekte in het eindstadium) die de beoordeling van de uitkomst kunnen bemoeilijken of de behandelingsprotocollen kunnen verstoren.
  • Patiënten die naar een andere instelling worden overgebracht voordat de reperfusietherapie wordt gestart.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
percentage patiënten dat overlijdt tijdens ziekenhuisopname na een hartinfarct.
Tot ontslag gemiddeld 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd-tot-reperfusietherapie
Tijdsspanne: Vertraging vóór ziekenhuisopname: gemiddeld 4 uur vanaf het begin van de symptomen tot het eerste medische contact. Ziekenhuisvertraging: Gemiddeld 2 uur vanaf ziekenhuisopname tot het starten van de reperfusietherapie.
De tijd (in minuten) vanaf het begin van de symptomen tot het starten van reperfusietherapie (bijv. trombolyse of percutane coronaire interventie).
Vertraging vóór ziekenhuisopname: gemiddeld 4 uur vanaf het begin van de symptomen tot het eerste medische contact. Ziekenhuisvertraging: Gemiddeld 2 uur vanaf ziekenhuisopname tot het starten van de reperfusietherapie.
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
De totale duur van het verblijf van een patiënt in het ziekenhuis, gemeten vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag.
Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
Grote ongewenste cardiale voorvallen (MACE)
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
Omvat recidiverend myocardinfarct, hartfalen en aritmieën die optreden tijdens ziekenhuisopname.
Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
Het percentage patiënten dat complicaties ontwikkelt die verband houden met vertragingen in de behandeling (bijv. cardiogene shock, ventrikelruptuur).
Tot ontslag gemiddeld 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren