- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06738498
Impact van pre-ziekenhuis- en ziekenhuisvertragingen op de uitkomsten van myocardinfarcten (PHHD-MI)
De impact van vertragingen in ziekenhuizen en ziekenhuizen op de uitkomsten van hartinfarcten: een prospectieve observationele studie in het Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Bagdad
Het doel van deze prospectieve observationele studie is om de impact van pre-ziekenhuis- en ziekenhuisvertragingen op de uitkomsten van myocardinfarctpatiënten (MI) te onderzoeken die zijn opgenomen in het Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Bagdad.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Hoe beïnvloeden vertragingen vóór het ziekenhuis (bijvoorbeeld het patiëntenvervoer en het eerste medische contact) de klinische uitkomsten zoals sterfte, complicaties en hersteltijd bij MI-patiënten? Wat is de invloed van ziekenhuisgerelateerde vertragingen (bijvoorbeeld de tijd tot interventie of reperfusietherapie) op de prognose van MI-patiënten?
Deelnemers zullen:
Houd toezicht op de tijd die is verstreken vanaf het begin van de symptomen tot het eerste medische contact en de daaropvolgende tijdsintervallen tijdens de ziekenhuiszorg.
Laat hun klinische resultaten, inclusief sterfte in het ziekenhuis, de duur van het verblijf en complicaties na de interventie, registreren en analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Myocardinfarct (MI) blijft wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van cardiovasculaire sterfte, waarbij de uitkomsten sterk afhankelijk zijn van de tijdigheid van de behandeling. Vroegtijdige reperfusietherapie is cruciaal voor het terugdringen van de mortaliteit en het minimaliseren van complicaties op de lange termijn, zoals hartfalen en hartritmestoornissen. De impact van uitgestelde behandeling, zowel in de pre-ziekenhuis- als in de ziekenhuisfase, is goed gedocumenteerd, waarbij langere vertragingen de klinische resultaten aanzienlijk verslechteren, vooral in termen van mortaliteit en myocardschade. Ondertussen geven recente onderzoeken aan dat vertragingen in de zorg bij patiënten met STEMI (ST-segment elevatie-myocardinfarct) universeel voorkomen, wat een slechtere situatie laat zien in lage- en middeninkomenslanden dan in hoge-inkomenslanden.
Vertragingen in het ziekenhuis en vóór het ziekenhuis zijn cruciale bepalende factoren voor MI-resultaten. Factoren die bijdragen aan vertragingen vóór het ziekenhuis zijn onder meer patiëntgerelateerde problemen, zoals het gebrek aan herkenning van symptomen, een verkeerde interpretatie van de ernst ervan en vertragingen in de besluitvorming, maar ook externe factoren zoals geografische barrières voor gezondheidszorgfaciliteiten en beperkte toegang tot medische noodhulp. diensten. Op basis van deze bevindingen zijn enkele nationale of regionale programma's gestart om de vertragingen te verminderen door zich te richten op het beheersen van deze factoren door middel van educatieve campagnes, de implementatie van preklinische ECG en het opzetten van regionale samenwerkingsnetwerken, en deze acties zijn effectief gebleken.
Andere bijdragende factoren zijn ook evident, waaronder administratieve inefficiëntie, vertragingen bij de diagnose en problemen bij de toegang tot gespecialiseerde zorg, zoals percutane coronaire interventie of trombolyse. Er zijn aanwijzingen dat langdurige ziekenhuisvertragingen het risico op ongunstige klinische uitkomsten vergroten, waaronder hogere sterftecijfers en hartfalen.
Eerdere studies hebben de aanzienlijke invloed van tijd op het herstel van de patiënt benadrukt. Onderzoek heeft aangetoond dat vroege reperfusietherapie, zoals trombolyse of percutane coronaire interventie, de overleving van de patiënt aanzienlijk kan verbeteren en het risico op complicaties op de lange termijn kan verminderen. Ondanks uitgebreide mondiale onderzoeken is er echter beperkt onderzoek dat zich richt op de unieke vertragingen die zich voordoen in het Midden-Oosten en in landen waar weinig middelen beschikbaar zijn, zoals Irak. De uitdagingen op het gebied van de gezondheidszorg in deze regio's, waaronder de toegang tot tijdige hulpdiensten en de paraatheid van ziekenhuizen, vereisen verder onderzoek om bruikbare inzichten te verschaffen.
In Irak, vooral in Bagdad, blijft de impact van pre-ziekenhuis- en ziekenhuisvertragingen op MI-resultaten onderbelicht. Hoewel hart- en vaatziekten, waaronder MI, veel voorkomen, wordt het gezondheidszorgsysteem geconfronteerd met aanzienlijke uitdagingen, zoals een beperkt publiek bewustzijn, ontoereikende pre-ziekenhuiszorg en beperkingen in het ziekenhuissysteem. Deze factoren kunnen bijdragen aan aanzienlijke vertragingen in de behandeling van MI, maar hun specifieke impact op de uitkomsten van de patiënt is niet goed onderzocht. Dit onderzoek heeft tot doel deze leemte op te vullen door een prospectieve observationele studie uit te voeren in het Al-Kadhimiya Teaching Hospital in Bagdad, waarbij de omvang van pre-ziekenhuis- en ziekenhuisvertragingen bij de behandeling van MI en hun correlatie met klinische uitkomsten wordt beoordeeld. De studie probeert kritische vertragingen te identificeren en aanbevelingen voor te stellen om de tijdigheid van MI-zorg in Irak te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdulillah R. Khamees
- Telefoonnummer: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak
- Werving
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Onderonderzoeker:
- Ahmed K. Elshehaby, Student
-
Contact:
- Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine
- Telefoonnummer: +9647730288897
- E-mail: awsalrubaye@nahrainuniv.edu.iq
-
Onderonderzoeker:
- Wissal Fatih Student
-
Onderonderzoeker:
- Maryem Filal Student
-
Onderonderzoeker:
- Alaa Hamza Lecturer
-
Onderonderzoeker:
- Rafal Abdulamir Abdullah Almaulla, M.B.CH.B
-
Hoofdonderzoeker:
- Abdulillah R. Khamees
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die geïnformeerde toestemming geven (of een wettelijke vertegenwoordiger geeft toestemming als de patiënt dit niet kan).
- Patiënten die reperfusietherapie ondergaan, zoals trombolyse of percutane coronaire interventie (PCI).
- Patiënten die binnen 12 uur na het optreden van de symptomen in het Al-Kadhimiya Teaching Hospital zijn opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een niet-acuut myocardinfarct (bijv. stabiele angina, eerder MI).
- Patiënten met ernstige comorbiditeiten (bijv. gevorderde kanker, nierziekte in het eindstadium) die de beoordeling van de uitkomst kunnen bemoeilijken of de behandelingsprotocollen kunnen verstoren.
- Patiënten die naar een andere instelling worden overgebracht voordat de reperfusietherapie wordt gestart.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
|
percentage patiënten dat overlijdt tijdens ziekenhuisopname na een hartinfarct.
|
Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd-tot-reperfusietherapie
Tijdsspanne: Vertraging vóór ziekenhuisopname: gemiddeld 4 uur vanaf het begin van de symptomen tot het eerste medische contact. Ziekenhuisvertraging: Gemiddeld 2 uur vanaf ziekenhuisopname tot het starten van de reperfusietherapie.
|
De tijd (in minuten) vanaf het begin van de symptomen tot het starten van reperfusietherapie (bijv. trombolyse of percutane coronaire interventie).
|
Vertraging vóór ziekenhuisopname: gemiddeld 4 uur vanaf het begin van de symptomen tot het eerste medische contact. Ziekenhuisvertraging: Gemiddeld 2 uur vanaf ziekenhuisopname tot het starten van de reperfusietherapie.
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
|
De totale duur van het verblijf van een patiënt in het ziekenhuis, gemeten vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag.
|
Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
|
|
Grote ongewenste cardiale voorvallen (MACE)
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
|
Omvat recidiverend myocardinfarct, hartfalen en aritmieën die optreden tijdens ziekenhuisopname.
|
Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
|
|
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
|
Het percentage patiënten dat complicaties ontwikkelt die verband houden met vertragingen in de behandeling (bijv. cardiogene shock, ventrikelruptuur).
|
Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Murray CJ, Lopez AD. Alternative projections of mortality and disability by cause 1990-2020: Global Burden of Disease Study. Lancet. 1997 May 24;349(9064):1498-504. doi: 10.1016/S0140-6736(96)07492-2.
- Shehab A, AlHabib KF, Bhagavathula AS, Hersi A, Alfaleh H, Alshamiri MQ, Ullah A, Sulaiman K, Almahmeed W, Al Suwaidi J, Alsheikh-Ali AA, Amin H, Al Jarallah M, Salam AM. Clinical Presentation, Quality of Care, Risk Factors and Outcomes in Women with Acute ST-Elevation Myocardial Infarction (STEMI): An Observational Report from Six Middle Eastern Countries. Curr Vasc Pharmacol. 2019;17(4):388-395. doi: 10.2174/1570161116666180315104820.
- Ladwig KH, Fang X, Wolf K, Hoschar S, Albarqouni L, Ronel J, Meinertz T, Spieler D, Laugwitz KL, Schunkert H. Comparison of Delay Times Between Symptom Onset of an Acute ST-elevation Myocardial Infarction and Hospital Arrival in Men and Women <65 Years Versus >/=65 Years of Age.: Findings From the Multicenter Munich Examination of Delay in Patients Experiencing Acute Myocardial Infarction (MEDEA) Study. Am J Cardiol. 2017 Dec 15;120(12):2128-2134. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.09.005. Epub 2017 Sep 18.
- Peng YG, Feng JJ, Guo LF, Li N, Liu WH, Li GJ, Hao G, Zu XL. Factors associated with prehospital delay in patients with ST-segment elevation acute myocardial infarction in China. Am J Emerg Med. 2014 Apr;32(4):349-55. doi: 10.1016/j.ajem.2013.12.053. Epub 2014 Jan 3.
- Naegeli B, Radovanovic D, Rickli H, Erne P, Seifert B, Duvoisin N, Pedrazzini G, Urban P, Bertel O. Impact of a nationwide public campaign on delays and outcome in Swiss patients with acute coronary syndrome. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Apr;18(2):297-304. doi: 10.1177/1741826710389386. Epub 2011 Feb 11.
- Park YH, Kang GH, Song BG, Chun WJ, Lee JH, Hwang SY, Oh JH, Park K, Kim YD. Factors related to prehospital time delay in acute ST-segment elevation myocardial infarction. J Korean Med Sci. 2012 Aug;27(8):864-9. doi: 10.3346/jkms.2012.27.8.864. Epub 2012 Jul 25.
- Sullivan AL, Beshansky JR, Ruthazer R, Murman DH, Mader TJ, Selker HP. Factors associated with longer time to treatment for patients with suspected acute coronary syndromes: a cohort study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2014 Jan;7(1):86-94. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000396. Epub 2014 Jan 14.
- Lee SH, Kim HK, Jeong MH, Lee JM, Gwon HC, Chae SC, Seong IW, Park JS, Chae JK, Hur SH, Cha KS, Kim HS, Seung KB, Rha SW, Ahn TH, Kim CJ, Hwang JY, Choi DJ, Yoon J, Joo SJ, Hwang KK, Kim DI, Oh SK; KAMIR Investigators. Pre-hospital delay and emergency medical services in acute myocardial infarction. Korean J Intern Med. 2020 Jan;35(1):119-132. doi: 10.3904/kjim.2019.123. Epub 2019 Nov 28.
- George L, Ramamoorthy L, Satheesh S, Saya RP, Subrahmanyam DK. Prehospital delay and time to reperfusion therapy in ST elevation myocardial infarction. J Emerg Trauma Shock. 2017 Apr-Jun;10(2):64-69. doi: 10.4103/0974-2700.201580.
- De Luca G, Suryapranata H, Ottervanger JP, Antman EM. Time delay to treatment and mortality in primary angioplasty for acute myocardial infarction: every minute of delay counts. Circulation. 2004 Mar 16;109(10):1223-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000121424.76486.20. Epub 2004 Mar 8.
- GBD 2015 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national life expectancy, all-cause mortality, and cause-specific mortality for 249 causes of death, 1980-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1459-1544. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31012-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNCOMIRB20241213A
- 015 (Andere identificatie: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .