- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06738498
Sairaalaa edeltävien ja sairaalaviivästysten vaikutus sydäninfarktituloksiin (PHHD-MI)
Sairaalaa edeltävien ja sairaalaviivästysten vaikutus sydäninfarktituloksiin: tuleva havaintotutkimus Al-Kadhimiyan opetussairaalassa Bagdadissa
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia sairaalaa edeltävien ja sairaalaviivästysten vaikutusta sydäninfarktipotilaiden tuloksiin Bagdadin Al-Kadhimiyan opetussairaalaan.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Miten sairaalaa edeltävät viivästykset (esim. potilaan kuljetus ja ensimmäinen lääkärikontakti) vaikuttavat kliinisiin tuloksiin, kuten kuolleisuuteen, komplikaatioiden määrään ja toipumisaikaan MI-potilailla? Miten sairaalaan liittyvät viivästykset (esim. interventioon tai reperfuusiohoitoon kuluva aika) vaikuttavat MI-potilaiden ennusteeseen?
Osallistujat:
Tarkkaile aikaa, joka on kulunut oireiden ilmaantumisesta ensimmäiseen lääketieteelliseen kontaktiin, ja myöhempiä aikavälejä sairaalahoidon aikana.
Kirjaa ja analysoi heidän kliiniset tulokset, mukaan lukien sairaalassa kuolleisuus, oleskelun kesto ja intervention jälkeiset komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydäninfarkti (MI) on edelleen yksi johtavista sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden syistä maailmanlaajuisesti, ja sen tulokset riippuvat suuresti hoidon oikea-aikaisuudesta. Varhainen reperfuusiohoito on ratkaisevan tärkeää kuolleisuuden vähentämiseksi ja pitkäaikaisten komplikaatioiden, kuten sydämen vajaatoiminnan ja rytmihäiriöiden, minimoimiseksi. Viivästyneen hoidon vaikutukset sekä esisairaala- että sairaalavaiheessa on hyvin dokumentoitu, ja pidemmät viivästykset pahentavat merkittävästi kliinisiä tuloksia, erityisesti kuolleisuuden ja sydänlihasvaurion osalta. Samaan aikaan viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että STEMI-potilailla (ST-segment elevation myocardial infarkt) esiintyy kaikkialla hoidon viiveitä, mikä osoittaa huonomman tilanteen alhaisen ja keskitulotason maissa kuin korkean tulotason maissa.
Viivästykset sairaalassa ja ennen sairaalaa ovat kriittisiä tekijöitä MI-tuloksissa. Sairaalaa edeltäviin viivästyksiin vaikuttavia tekijöitä ovat potilaaseen liittyvät ongelmat, kuten oireiden tunnistamisen puute, niiden vakavuuden väärintulkinta ja päätöksenteon viivästykset, sekä ulkoiset tekijät, kuten terveydenhuoltopalvelujen maantieteelliset esteet ja ensiavun rajallinen saatavuus. palvelut. Näiden havaintojen perusteella on käynnistetty joitakin kansallisia tai alueellisia ohjelmia viivästysten vähentämiseksi keskittymällä näiden tekijöiden hallintaan koulutuskampanjoilla, sairaalaa edeltävän EKG:n toteutuksella, alueellisten yhteistyöverkostojen perustamisella, ja nämä toimet ovat osoittautuneet tehokkaiksi.
Muita vaikuttavia tekijöitä ovat myös ilmeiset, mukaan lukien hallinnolliset tehottomuudet, diagnoosin viivästykset ja haasteet erikoishoidon, kuten perkutaanisen sepelvaltimoiden interventiossa tai trombolyysissä, saamisessa. Todisteet viittaavat siihen, että pitkät sairaalaviivästykset lisäävät haitallisten kliinisten tulosten riskiä, mukaan lukien korkeampi kuolleisuus ja sydämen vajaatoiminta.
Aiemmat tutkimukset ovat korostaneet ajan merkittävää vaikutusta potilaan toipumiseen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että varhainen reperfuusiohoito, kuten trombolyysi tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio, voi merkittävästi parantaa potilaan eloonjäämistä ja vähentää pitkäaikaisten komplikaatioiden riskiä. Laajoista maailmanlaajuisista tutkimuksista huolimatta on kuitenkin vain vähän tutkimusta, joka keskittyy ainutlaatuisiin viivästyksiin Lähi-idässä ja vähän resursseja vaativissa olosuhteissa, kuten Irakissa. Terveydenhuollon haasteet näillä alueilla, mukaan lukien oikea-aikaisten ensiapupalvelujen saatavuus ja sairaalavalmius, vaativat lisätutkimuksia, jotta voidaan saada käyttökelpoisia näkemyksiä.
Irakissa, erityisesti Bagdadissa, sairaala- ja sairaalaviivästysten vaikutusta sydäninfarktin tuloksiin ei ole vielä tutkittu. Vaikka sydän- ja verisuonitaudit, mukaan lukien sydäninfarkti, ovat yleisiä, terveydenhuoltojärjestelmä kohtaa merkittäviä haasteita, kuten rajallinen yleisön tietoisuus, riittämätön esisairaalahoito ja sairaalajärjestelmän rajoitukset. Nämä tekijät voivat osaltaan viivästyttää sydäninfarktin hoitoa, mutta niiden erityistä vaikutusta potilaiden tuloksiin ei ole tutkittu hyvin. Tällä tutkimuksella pyritään täyttämään tämä aukko suorittamalla prospektiivinen havainnointitutkimus Al-Kadhimiya Teaching Hospitalissa Bagdadissa, arvioiden sairaalaa edeltävien ja sairaalaviivästysten laajuutta MI:n hoidossa ja niiden korrelaatiota kliinisten tulosten kanssa. Tutkimuksessa pyritään tunnistamaan kriittisiä viivästyksiä ja ehdottamaan suosituksia MI-hoidon oikea-aikaisuuden parantamiseksi Irakissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdulillah R. Khamees
- Puhelinnumero: +9647838571013
- Sähköposti: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytointi
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Alatutkija:
- Ahmed K. Elshehaby, Student
-
Ottaa yhteyttä:
- Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine
- Puhelinnumero: +9647730288897
- Sähköposti: awsalrubaye@nahrainuniv.edu.iq
-
Alatutkija:
- Wissal Fatih Student
-
Alatutkija:
- Maryem Filal Student
-
Alatutkija:
- Alaa Hamza Lecturer
-
Alatutkija:
- Rafal Abdulamir Abdullah Almaulla, M.B.CH.B
-
Päätutkija:
- Abdulillah R. Khamees
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen (tai laillinen edustaja antaa suostumuksen, jos potilas ei voi tehdä sitä).
- Potilaat, joille tehdään reperfuusiohoito, kuten trombolyysi tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).
- Potilaat vietiin Al-Kadhimiyan opetussairaalaan 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-akuutti sydäninfarkti (esim. stabiili angina pectoris, aikaisempi sydäninfarkti).
- Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia sairauksia (esim. pitkälle edennyt syöpä, loppuvaiheen munuaissairaus), jotka voivat vaikeuttaa tulosten arviointia tai häiritä hoitokäytäntöjä.
- Potilaat, jotka siirretään toiseen laitokseen ennen reperfuusiohoidon aloittamista.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
prosenttiosuus potilaista, jotka kuolevat sairaalahoidon aikana sydäninfarktin seurauksena.
|
Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika-reperfuusiohoito
Aikaikkuna: Sairaalaa edeltävä viive: Keskimäärin 4 tuntia oireiden alkamisesta ensimmäiseen lääketieteelliseen kontaktiin. Sairaalaviive: Keskimäärin 2 tuntia sairaalaan saapumisesta reperfuusiohoidon aloittamiseen.
|
Aika (minuutteina) oireiden alkamisesta reperfuusiohoidon (esim. trombolyysin tai perkutaanisen sepelvaltimon interventio) aloittamiseen.
|
Sairaalaa edeltävä viive: Keskimäärin 4 tuntia oireiden alkamisesta ensimmäiseen lääketieteelliseen kontaktiin. Sairaalaviive: Keskimäärin 2 tuntia sairaalaan saapumisesta reperfuusiohoidon aloittamiseen.
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
Potilaan sairaalassaoloajan kokonaiskesto mitattuna vastaanottopäivästä kotiutukseen.
|
Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
Sisältää toistuvan sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan ja rytmihäiriöt sairaalahoidon aikana.
|
Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy hoidon viivästymiseen liittyviä komplikaatioita (esim. kardiogeeninen sokki, kammiorepeämä).
|
Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Murray CJ, Lopez AD. Alternative projections of mortality and disability by cause 1990-2020: Global Burden of Disease Study. Lancet. 1997 May 24;349(9064):1498-504. doi: 10.1016/S0140-6736(96)07492-2.
- Shehab A, AlHabib KF, Bhagavathula AS, Hersi A, Alfaleh H, Alshamiri MQ, Ullah A, Sulaiman K, Almahmeed W, Al Suwaidi J, Alsheikh-Ali AA, Amin H, Al Jarallah M, Salam AM. Clinical Presentation, Quality of Care, Risk Factors and Outcomes in Women with Acute ST-Elevation Myocardial Infarction (STEMI): An Observational Report from Six Middle Eastern Countries. Curr Vasc Pharmacol. 2019;17(4):388-395. doi: 10.2174/1570161116666180315104820.
- Ladwig KH, Fang X, Wolf K, Hoschar S, Albarqouni L, Ronel J, Meinertz T, Spieler D, Laugwitz KL, Schunkert H. Comparison of Delay Times Between Symptom Onset of an Acute ST-elevation Myocardial Infarction and Hospital Arrival in Men and Women <65 Years Versus >/=65 Years of Age.: Findings From the Multicenter Munich Examination of Delay in Patients Experiencing Acute Myocardial Infarction (MEDEA) Study. Am J Cardiol. 2017 Dec 15;120(12):2128-2134. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.09.005. Epub 2017 Sep 18.
- Peng YG, Feng JJ, Guo LF, Li N, Liu WH, Li GJ, Hao G, Zu XL. Factors associated with prehospital delay in patients with ST-segment elevation acute myocardial infarction in China. Am J Emerg Med. 2014 Apr;32(4):349-55. doi: 10.1016/j.ajem.2013.12.053. Epub 2014 Jan 3.
- Naegeli B, Radovanovic D, Rickli H, Erne P, Seifert B, Duvoisin N, Pedrazzini G, Urban P, Bertel O. Impact of a nationwide public campaign on delays and outcome in Swiss patients with acute coronary syndrome. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Apr;18(2):297-304. doi: 10.1177/1741826710389386. Epub 2011 Feb 11.
- Park YH, Kang GH, Song BG, Chun WJ, Lee JH, Hwang SY, Oh JH, Park K, Kim YD. Factors related to prehospital time delay in acute ST-segment elevation myocardial infarction. J Korean Med Sci. 2012 Aug;27(8):864-9. doi: 10.3346/jkms.2012.27.8.864. Epub 2012 Jul 25.
- Sullivan AL, Beshansky JR, Ruthazer R, Murman DH, Mader TJ, Selker HP. Factors associated with longer time to treatment for patients with suspected acute coronary syndromes: a cohort study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2014 Jan;7(1):86-94. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000396. Epub 2014 Jan 14.
- Lee SH, Kim HK, Jeong MH, Lee JM, Gwon HC, Chae SC, Seong IW, Park JS, Chae JK, Hur SH, Cha KS, Kim HS, Seung KB, Rha SW, Ahn TH, Kim CJ, Hwang JY, Choi DJ, Yoon J, Joo SJ, Hwang KK, Kim DI, Oh SK; KAMIR Investigators. Pre-hospital delay and emergency medical services in acute myocardial infarction. Korean J Intern Med. 2020 Jan;35(1):119-132. doi: 10.3904/kjim.2019.123. Epub 2019 Nov 28.
- George L, Ramamoorthy L, Satheesh S, Saya RP, Subrahmanyam DK. Prehospital delay and time to reperfusion therapy in ST elevation myocardial infarction. J Emerg Trauma Shock. 2017 Apr-Jun;10(2):64-69. doi: 10.4103/0974-2700.201580.
- De Luca G, Suryapranata H, Ottervanger JP, Antman EM. Time delay to treatment and mortality in primary angioplasty for acute myocardial infarction: every minute of delay counts. Circulation. 2004 Mar 16;109(10):1223-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000121424.76486.20. Epub 2004 Mar 8.
- GBD 2015 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national life expectancy, all-cause mortality, and cause-specific mortality for 249 causes of death, 1980-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1459-1544. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31012-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNCOMIRB20241213A
- 015 (Muu tunniste: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .