- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06738498
Innvirkning av prehospitale og sykehusforsinkelser på utfall av hjerteinfarkt (PHHD-MI)
Effekten av forsinkelser fra prehospital og sykehus på hjerteinfarktutfall: en prospektiv observasjonsstudie ved Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Bagdad
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å undersøke virkningen av prehospitale og sykehusforsinkelser på utfallet av pasienter med hjerteinfarkt (MI) innlagt på Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Bagdad.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Hvordan påvirker prehospitale forsinkelser (f.eks. pasienttransport og første medisinske kontakt) kliniske utfall som dødelighet, komplikasjonsrater og restitusjonstid hos MI-pasienter? Hva er påvirkningen av sykehusrelaterte forsinkelser (f.eks. tid til intervensjon eller reperfusjonsbehandling) på prognosen til MI-pasienter?
Deltakerne vil:
Bli overvåket for tiden som har gått fra symptomdebut til første medisinske kontakt og påfølgende tidsintervaller under sykehusbehandling.
Få sine kliniske utfall, inkludert dødelighet på sykehus, liggetid og komplikasjoner etter intervensjon, registrert og analysert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjerteinfarkt (MI) fortsetter å være en av de viktigste årsakene til kardiovaskulær dødelighet globalt, med utfall svært avhengig av aktualitet av behandlingen. Tidlig reperfusjonsbehandling er avgjørende for å redusere dødelighet og minimere langsiktige komplikasjoner som hjertesvikt og arytmier. Effekten av forsinket behandling, både i prehospital- og sykehusfasen, er godt dokumentert, med lengre forsinkelser som signifikant forverrer kliniske utfall, spesielt når det gjelder dødelighet og myokardskade. I mellomtiden indikerer nyere studier at forsinkelser i pleie blant pasienter med STEMI (ST-segment elevation myocardial infarction) eksisterer universelt, noe som viser en verre situasjon i lav- og mellominntektsland enn i høyinntektsland.
Sykehus- og prehospitale forsinkelser er kritiske determinanter for MI-utfall. Faktorer som bidrar til prehospitale forsinkelser inkluderer pasientrelaterte problemer, som mangel på gjenkjennelse av symptomer, feiltolkning av alvorlighetsgraden og forsinkelser i beslutningstaking, samt eksterne faktorer som geografiske barrierer for helseinstitusjoner og begrenset tilgang til akuttmedisinsk behandling. tjenester. Basert på disse funnene er det satt i gang noen nasjonale eller regionale programmer for å redusere forsinkelsene ved å fokusere på å kontrollere disse faktorene gjennom opplæringskampanjer, implementering av prehospitalt EKG, etablere regionale samarbeidsnettverk, og disse handlingene har vist seg å være effektive.
Ytterligere medvirkende faktorer er også tydelige, inkludert administrativ ineffektivitet, forsinkelser i diagnostisering og utfordringer med å få tilgang til spesialisert behandling som perkutan koronar intervensjon eller trombolyse. Bevis tyder på at langvarige sykehusforsinkelser øker risikoen for uønskede kliniske utfall, inkludert høyere dødelighet og hjertesvikt.
Tidligere studier har fremhevet den betydelige innflytelsen tiden har på pasientens utvinning. Forskning har vist at tidlig reperfusjonsbehandling, som trombolyse eller perkutan koronar intervensjon, kan forbedre pasientens overlevelse betydelig og redusere risikoen for langtidskomplikasjoner. Til tross for omfattende globale studier, er det imidlertid begrenset forskning som fokuserer på de unike forsinkelsene som oppstår i Midtøsten og miljøer med lite ressurser som Irak. Helseutfordringene i disse regionene, inkludert tilgang til rettidige nødtjenester og sykehusberedskap, krever ytterligere undersøkelser for å gi praktisk innsikt.
I Irak, spesielt i Bagdad, er virkningen av prehospitale og sykehusforsinkelser på MI-utfall fortsatt underutforsket. Mens kardiovaskulære sykdommer, inkludert MI, er utbredt, står helsevesenet overfor betydelige utfordringer, som begrenset offentlig bevissthet, utilstrekkelig prehospital omsorg og begrensninger i sykehussystemet. Disse faktorene kan bidra til betydelige forsinkelser i MI-behandling, men deres spesifikke innvirkning på pasientutfall er ikke godt studert. Denne forskningen tar sikte på å fylle dette gapet ved å gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie ved Al-Kadhimiya Teaching Hospital i Bagdad, som vurderer omfanget av prehospitale og sykehusforsinkelser i behandlingen av MI og deres korrelasjon med kliniske utfall. Studien søker å identifisere kritiske forsinkelser og foreslå anbefalinger for å forbedre aktualiteten til MI-omsorg i Irak.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdulillah R. Khamees
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-post: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekruttering
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Underetterforsker:
- Ahmed K. Elshehaby, Student
-
Ta kontakt med:
- Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine
- Telefonnummer: +9647730288897
- E-post: awsalrubaye@nahrainuniv.edu.iq
-
Underetterforsker:
- Wissal Fatih Student
-
Underetterforsker:
- Maryem Filal Student
-
Underetterforsker:
- Alaa Hamza Lecturer
-
Underetterforsker:
- Rafal Abdulamir Abdullah Almaulla, M.B.CH.B
-
Hovedetterforsker:
- Abdulillah R. Khamees
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gir informert samtykke (eller en juridisk representant gir samtykke dersom pasienten ikke er i stand til det).
- Pasienter som gjennomgår reperfusjonsbehandling, slik som trombolyse eller perkutan koronar intervensjon (PCI).
- Pasienter innlagt på Al-Kadhimiya Teaching Hospital innen 12 timer etter symptomdebut.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ikke-akutt hjerteinfarkt (f.eks. stabil angina, tidligere hjerteinfarkt).
- Pasienter med alvorlige komorbiditeter (f.eks. avansert kreft, nyresykdom i sluttstadiet) som kan komplisere utfallsvurderinger eller forstyrre behandlingsprotokoller.
- Pasienter som overføres til et annet anlegg før reperfusjonsbehandling igangsettes.
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Frem til utskrivning, i gjennomsnitt 7 dager
|
prosentandel av pasienter som dør under sykehusinnleggelse etter hjerteinfarkt.
|
Frem til utskrivning, i gjennomsnitt 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid-til-reperfusjonsterapi
Tidsramme: Pre-hospital forsinkelse: Gjennomsnittlig 4 timer fra symptomdebut til første medisinske kontakt. Sykehusforsinkelse: Gjennomsnittlig 2 timer fra sykehusinnleggelse til oppstart av reperfusjonsbehandling.
|
Tiden (i minutter) fra symptomdebut til oppstart av reperfusjonsbehandling (f.eks. trombolyse eller perkutan koronar intervensjon).
|
Pre-hospital forsinkelse: Gjennomsnittlig 4 timer fra symptomdebut til første medisinske kontakt. Sykehusforsinkelse: Gjennomsnittlig 2 timer fra sykehusinnleggelse til oppstart av reperfusjonsbehandling.
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Frem til utskrivning, i gjennomsnitt 7 dager
|
Den totale varigheten av en pasients opphold på sykehuset, målt fra innleggelsesdato til utskrivningsdato.
|
Frem til utskrivning, i gjennomsnitt 7 dager
|
|
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Tidsramme: Frem til utskrivning, i gjennomsnitt 7 dager
|
Inkluderer tilbakevendende hjerteinfarkt, hjertesvikt og arytmier som oppstår under sykehusinnleggelse.
|
Frem til utskrivning, i gjennomsnitt 7 dager
|
|
Komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: Frem til utskrivning, i gjennomsnitt 7 dager
|
Andelen pasienter som utvikler komplikasjoner relatert til forsinkelser i behandlingen (f.eks. kardiogent sjokk, ventrikkelruptur).
|
Frem til utskrivning, i gjennomsnitt 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Murray CJ, Lopez AD. Alternative projections of mortality and disability by cause 1990-2020: Global Burden of Disease Study. Lancet. 1997 May 24;349(9064):1498-504. doi: 10.1016/S0140-6736(96)07492-2.
- Shehab A, AlHabib KF, Bhagavathula AS, Hersi A, Alfaleh H, Alshamiri MQ, Ullah A, Sulaiman K, Almahmeed W, Al Suwaidi J, Alsheikh-Ali AA, Amin H, Al Jarallah M, Salam AM. Clinical Presentation, Quality of Care, Risk Factors and Outcomes in Women with Acute ST-Elevation Myocardial Infarction (STEMI): An Observational Report from Six Middle Eastern Countries. Curr Vasc Pharmacol. 2019;17(4):388-395. doi: 10.2174/1570161116666180315104820.
- Ladwig KH, Fang X, Wolf K, Hoschar S, Albarqouni L, Ronel J, Meinertz T, Spieler D, Laugwitz KL, Schunkert H. Comparison of Delay Times Between Symptom Onset of an Acute ST-elevation Myocardial Infarction and Hospital Arrival in Men and Women <65 Years Versus >/=65 Years of Age.: Findings From the Multicenter Munich Examination of Delay in Patients Experiencing Acute Myocardial Infarction (MEDEA) Study. Am J Cardiol. 2017 Dec 15;120(12):2128-2134. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.09.005. Epub 2017 Sep 18.
- Peng YG, Feng JJ, Guo LF, Li N, Liu WH, Li GJ, Hao G, Zu XL. Factors associated with prehospital delay in patients with ST-segment elevation acute myocardial infarction in China. Am J Emerg Med. 2014 Apr;32(4):349-55. doi: 10.1016/j.ajem.2013.12.053. Epub 2014 Jan 3.
- Naegeli B, Radovanovic D, Rickli H, Erne P, Seifert B, Duvoisin N, Pedrazzini G, Urban P, Bertel O. Impact of a nationwide public campaign on delays and outcome in Swiss patients with acute coronary syndrome. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Apr;18(2):297-304. doi: 10.1177/1741826710389386. Epub 2011 Feb 11.
- Park YH, Kang GH, Song BG, Chun WJ, Lee JH, Hwang SY, Oh JH, Park K, Kim YD. Factors related to prehospital time delay in acute ST-segment elevation myocardial infarction. J Korean Med Sci. 2012 Aug;27(8):864-9. doi: 10.3346/jkms.2012.27.8.864. Epub 2012 Jul 25.
- Sullivan AL, Beshansky JR, Ruthazer R, Murman DH, Mader TJ, Selker HP. Factors associated with longer time to treatment for patients with suspected acute coronary syndromes: a cohort study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2014 Jan;7(1):86-94. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000396. Epub 2014 Jan 14.
- Lee SH, Kim HK, Jeong MH, Lee JM, Gwon HC, Chae SC, Seong IW, Park JS, Chae JK, Hur SH, Cha KS, Kim HS, Seung KB, Rha SW, Ahn TH, Kim CJ, Hwang JY, Choi DJ, Yoon J, Joo SJ, Hwang KK, Kim DI, Oh SK; KAMIR Investigators. Pre-hospital delay and emergency medical services in acute myocardial infarction. Korean J Intern Med. 2020 Jan;35(1):119-132. doi: 10.3904/kjim.2019.123. Epub 2019 Nov 28.
- George L, Ramamoorthy L, Satheesh S, Saya RP, Subrahmanyam DK. Prehospital delay and time to reperfusion therapy in ST elevation myocardial infarction. J Emerg Trauma Shock. 2017 Apr-Jun;10(2):64-69. doi: 10.4103/0974-2700.201580.
- De Luca G, Suryapranata H, Ottervanger JP, Antman EM. Time delay to treatment and mortality in primary angioplasty for acute myocardial infarction: every minute of delay counts. Circulation. 2004 Mar 16;109(10):1223-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000121424.76486.20. Epub 2004 Mar 8.
- GBD 2015 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national life expectancy, all-cause mortality, and cause-specific mortality for 249 causes of death, 1980-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1459-1544. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31012-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNCOMIRB20241213A
- 015 (Annen identifikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .