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プロゲスチン刺激卵巣刺激プロトコルとアンタゴニストプロトコルの違い

2024年12月13日 更新者:Khaled Mostafa Ahmed、Assiut University

全政策凍結が予定されているハイパーレスポンダー患者におけるプロゲスチンプライム卵巣刺激プロトコールとアンタゴニストプロトコールの比較

フリーズオール政策が予定されているハイパーレスポンダー患者におけるプロゲスチンプライム卵巣刺激(PPOS)プロトコルとアンタゴニストプロトコルの有効性と安全性を比較する

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

不妊治療は過去数十年にわたって大きく進化し、生殖補助医療(ART)における卵巣刺激を最適化するためのさまざまなプロトコルが開発されています。 これらのプロトコールの中で、プロゲスチン初回刺激卵巣刺激 (PPOS) とアンタゴニスト プロトコールは、特にフリーズオール ポリシーを予定しているハイパーレスポンダーで顕著になっています。 ハイパーレスポンダーとは、卵巣刺激に反応して過剰な数の卵子を産生する患者であり、これにより重篤な合併症の可能性がある卵巣過剰刺激症候群(OHSS)のリスクが高まります。

PPOS プロトコールには、卵巣刺激中の早発黄体形成ホルモン (LH) の急増を抑制するプロゲスチンの投与が含まれ、それによって卵胞発育のための制御された環境が提供されます。 この方法は、OHSS のリスクを軽減し、臨床転帰を改善するのに効果的であることがわかっています。 一方、アンタゴニストプロトコルでは、ゴナドトロピン放出ホルモン(GnRH)アンタゴニストを使用してLHサージを防ぎ、プロゲスチンと比較してより即時的な抑制を提供します。

すべての生存可能な胚をすぐに移植するのではなく将来の使用のために凍結する全凍結ポリシーは、OHSS のリスクをさらに最小限に抑えるためにハイパーレスポンダーに推奨されることがよくあります。 このアプローチにより、より生理学的に正常な子宮環境での胚の移植が可能になり、着床率と妊娠結果が向上する可能性があります。

この研究は、フリーズオール政策が予定されているハイパーレスポンダー患者において、PPOSプロトコルとアンタゴニストプロトコルの有効性と安全性を比較することを目的としています。 この研究は、回収された卵母細胞の数、OHSS の発生率、妊娠率などの結果を調べることで、この特定の患者集団に最適な卵巣刺激戦略についての洞察を提供することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

270

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • 適格な患者は、ウィメンズ ヘルス病院の体外受精部門から特定され、採用されます。
  • 研究に参加する前に、すべての参加者からインフォームドコンセントが得られます。

説明

包含基準:

• 過剰応答期限指数のオリベラ方程式に従ったすべてのハイパーレスポンダー患者

除外基準:

  • すべての正常および反応不良の患者は、オーバーリアン反応期限指数のオリベラ方程式に従っています。
  • 男性因子不妊症を克服する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
プロゲスチン刺激卵巣刺激プロトコル グループ
アンタゴニストプロトコルグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
• 臨床妊娠率: 妊娠 7 週目の超音波検査で胎嚢が確認され、胎児の心拍が確認されます。 • 生出生率: 妊娠 24 週を超えて生まれた新生児の出産
時間枠:1年
測定単位は、妊娠 7 週の胎嚢内の拍動の存在、または胎児が妊娠 24 週未満の場合と同様に 24 週を超えた場合の分娩であり、中絶と見なされます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月30日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月13日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Induction protocols in IVF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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