- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06738602
Différence entre le protocole de stimulation ovarienne amorcé par un progestatif et le protocole antagoniste
Comparaison entre le protocole de stimulation ovarienne amorcé par un progestatif et le protocole antagoniste chez les patientes hyper-répondantes programmées pour une politique de gel de tout
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les traitements de l'infertilité ont considérablement évolué au cours des dernières décennies, avec le développement de divers protocoles pour optimiser la stimulation ovarienne dans le cadre des technologies de procréation assistée (ART). Parmi ces protocoles, la stimulation ovarienne amorcée par un progestatif (PPOS) et les protocoles antagonistes ont pris de l'importance, en particulier chez les hyper-répondeurs qui sont programmés pour une politique de gel total. Les hyper-répondeurs sont des patients qui produisent un nombre excessif d'ovules en réponse à la stimulation ovarienne, ce qui augmente le risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), une complication potentiellement grave.
Le protocole PPOS implique l'administration de progestatifs pour supprimer la poussée prématurée d'hormone lutéinisante (LH) pendant la stimulation ovarienne, fournissant ainsi un environnement contrôlé pour le développement des follicules. Cette méthode s'est avérée efficace pour réduire le risque de SHO et améliorer les résultats cliniques. D'autre part, le protocole antagoniste utilise des antagonistes de la gonadolibérine (GnRH) pour prévenir la poussée de LH, offrant une suppression plus immédiate que les progestatifs.
Une politique de gel total, selon laquelle tous les embryons viables sont congelés pour une utilisation future plutôt que d'être transférés immédiatement, est souvent recommandée aux hyper-répondeurs afin de minimiser davantage le risque de SHO . Cette approche permet le transfert d'embryons dans un environnement utérin plus physiologiquement normal, améliorant potentiellement les taux d'implantation et les résultats de la grossesse.
Cette étude vise à comparer l'efficacité et la sécurité du protocole PPOS par rapport au protocole antagoniste chez les patients hyper-répondeurs programmés pour une politique de gel total. En examinant des résultats tels que le nombre d'ovocytes récupérés, l'incidence du SHO et les taux de grossesse, cette recherche vise à fournir des informations sur la stratégie optimale de stimulation ovarienne pour cette population de patientes spécifique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Khaled Mostafa Principal Investigator, M.Sc
- Numéro de téléphone: 01004770872
- E-mail: khaledmostafa8200893@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Les patients éligibles seront identifiés et recrutés dans l'unité de FIV de l'hôpital Women's Health.
- Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants avant l'inclusion dans l'étude.
La description
Critères d'intégration :
• Tous les patients hyper-répondeurs selon l'équation d'Olivera pour l'indice de péridiction de la réponse overian
Critères d'exclusion :
- Tous les patients répondeurs normaux et médiocres selon l'équation d'Olivera pour l'indice de péridiction de réponse overian.
- Infertilité masculine sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe du protocole de stimulation ovarienne amorcé par un progestatif
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Groupe Protocole Antagoniste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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• Taux de grossesse clinique : Présence d'un sac gestationnel avec rythme cardiaque fœtal à l'échographie à 7 semaines de gestation. • Taux de natalité vivante : accouchement d'un nourrisson né vivant au-delà de 24 semaines de gestation.
Délai: 1 an
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l'unité de mesure est la présence de pulsations dans le sac gestationnel de 7 semaines ou l'accouchement si le fœtus a plus de 24 semaines, comme si le fœtus avait moins de 24 semaines de gestation, cela est considéré comme un avortement.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Induction protocols in IVF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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