- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06738602
Diferença entre o protocolo de estimulação ovariana preparada com progestina e o protocolo antagonista
Comparação entre o protocolo de estimulação ovariana preparada com progestina e o protocolo antagonista em pacientes hiperrespondentes agendadas para congelamento de todas as políticas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os tratamentos de infertilidade evoluíram significativamente nas últimas décadas, com vários protocolos sendo desenvolvidos para otimizar a estimulação ovariana na tecnologia de reprodução assistida (TARV). Entre esses protocolos, a estimulação ovariana estimulada por progestógeno (PPOS) e os protocolos antagonistas ganharam destaque, especialmente em hiper-respondedores que estão programados para uma política de congelamento total. Hiper-respondedores são pacientes que produzem um número excessivo de óvulos em resposta à estimulação ovariana, o que aumenta o risco de síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS), uma complicação potencialmente grave.
O protocolo PPOS envolve a administração de progestágenos para suprimir o aumento prematuro do hormônio luteinizante (LH) durante a estimulação ovariana, proporcionando assim um ambiente controlado para o desenvolvimento folicular. Este método demonstrou ser eficaz na redução do risco de OHSS e na melhoria dos resultados clínicos. Por outro lado, o protocolo antagonista emprega antagonistas do hormônio liberador de gonadotrofinas (GnRH) para prevenir o pico de LH, oferecendo uma supressão mais imediata em comparação às progestágenas.
Uma política de congelamento total, onde todos os embriões viáveis são congelados para utilização futura em vez de serem transferidos imediatamente, é frequentemente recomendada para hiper-respondedores, para minimizar ainda mais o risco de OHSS. Esta abordagem permite a transferência de embriões num ambiente uterino fisiologicamente mais normal, melhorando potencialmente as taxas de implantação e os resultados da gravidez .
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia e segurança do protocolo PPOS versus o protocolo antagonista em pacientes hiper-respondedores programados para uma política de congelamento total. Ao examinar resultados como o número de oócitos recuperados, a incidência de OHSS e as taxas de gravidez, esta pesquisa procura fornecer insights sobre a estratégia ideal de estimulação ovariana para esta população específica de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Khaled Mostafa Principal Investigator, M.Sc
- Número de telefone: 01004770872
- E-mail: khaledmostafa8200893@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Os pacientes elegíveis serão identificados e recrutados na Unidade de fertilização in vitro do Women's Health Hospital.
- O consentimento informado será obtido de todos os participantes antes da inclusão no estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
• Todos os pacientes com hiperresposta de acordo com a equação de Olivera para índice de peridicção de resposta overian
Critérios de exclusão:
- Todos os pacientes com resposta normal e fraca de acordo com a equação de Olivera para índice de peridicção de resposta overian.
- Severa infertilidade por fator masculino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de protocolo de estimulação ovariana preparada com progestina
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Grupo Protocolo Antagonista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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• Taxa clínica de gravidez: presença de saco gestacional com batimentos cardíacos fetais na ultrassonografia com 7 semanas de gestação. • Taxa de nascidos vivos: o parto de um bebê nascido vivo além de 24 semanas de gestação
Prazo: 1 ano
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a unidade de medida é a presença de pulsação no saco gestacional de 7 semanas ou parto se feto além de 24 semanas como se feto abaixo de 24 semanas de gestação, é considerado aborto
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Induction protocols in IVF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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