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Diferença entre o protocolo de estimulação ovariana preparada com progestina e o protocolo antagonista

13 de dezembro de 2024 atualizado por: Khaled Mostafa Ahmed, Assiut University

Comparação entre o protocolo de estimulação ovariana preparada com progestina e o protocolo antagonista em pacientes hiperrespondentes agendadas para congelamento de todas as políticas

comparar a eficácia e a segurança do protocolo de estimulação ovariana iniciada com progestina (PPOS) versus o protocolo antagonista em pacientes hiper-respondedoras programadas para uma política de congelamento total

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os tratamentos de infertilidade evoluíram significativamente nas últimas décadas, com vários protocolos sendo desenvolvidos para otimizar a estimulação ovariana na tecnologia de reprodução assistida (TARV). Entre esses protocolos, a estimulação ovariana estimulada por progestógeno (PPOS) e os protocolos antagonistas ganharam destaque, especialmente em hiper-respondedores que estão programados para uma política de congelamento total. Hiper-respondedores são pacientes que produzem um número excessivo de óvulos em resposta à estimulação ovariana, o que aumenta o risco de síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS), uma complicação potencialmente grave.

O protocolo PPOS envolve a administração de progestágenos para suprimir o aumento prematuro do hormônio luteinizante (LH) durante a estimulação ovariana, proporcionando assim um ambiente controlado para o desenvolvimento folicular. Este método demonstrou ser eficaz na redução do risco de OHSS e na melhoria dos resultados clínicos. Por outro lado, o protocolo antagonista emprega antagonistas do hormônio liberador de gonadotrofinas (GnRH) para prevenir o pico de LH, oferecendo uma supressão mais imediata em comparação às progestágenas.

Uma política de congelamento total, onde todos os embriões viáveis ​​são congelados para utilização futura em vez de serem transferidos imediatamente, é frequentemente recomendada para hiper-respondedores, para minimizar ainda mais o risco de OHSS. Esta abordagem permite a transferência de embriões num ambiente uterino fisiologicamente mais normal, melhorando potencialmente as taxas de implantação e os resultados da gravidez .

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia e segurança do protocolo PPOS versus o protocolo antagonista em pacientes hiper-respondedores programados para uma política de congelamento total. Ao examinar resultados como o número de oócitos recuperados, a incidência de OHSS e as taxas de gravidez, esta pesquisa procura fornecer insights sobre a estratégia ideal de estimulação ovariana para esta população específica de pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

270

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • Os pacientes elegíveis serão identificados e recrutados na Unidade de fertilização in vitro do Women's Health Hospital.
  • O consentimento informado será obtido de todos os participantes antes da inclusão no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

• Todos os pacientes com hiperresposta de acordo com a equação de Olivera para índice de peridicção de resposta overian

Critérios de exclusão:

  • Todos os pacientes com resposta normal e fraca de acordo com a equação de Olivera para índice de peridicção de resposta overian.
  • Severa infertilidade por fator masculino

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de protocolo de estimulação ovariana preparada com progestina
Grupo Protocolo Antagonista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Taxa clínica de gravidez: presença de saco gestacional com batimentos cardíacos fetais na ultrassonografia com 7 semanas de gestação. • Taxa de nascidos vivos: o parto de um bebê nascido vivo além de 24 semanas de gestação
Prazo: 1 ano
a unidade de medida é a presença de pulsação no saco gestacional de 7 semanas ou parto se feto além de 24 semanas como se feto abaixo de 24 semanas de gestação, é considerado aborto
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Induction protocols in IVF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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