- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06738602
Różnica między protokołem stymulacji jajników zawierającym progestynę a protokołem antagonistycznym
Porównanie protokołu stymulacji jajników zawierającego progestynę z protokołem stosowania antagonisty u pacjentek z nadmierną odpowiedzią, których wszystkie zasady zostały zapisane do zamrożenia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich kilku dekad metody leczenia niepłodności znacznie się rozwinęły i opracowano różne protokoły w celu optymalizacji stymulacji jajników w technologii wspomaganego rozrodu (ART). Wśród tych protokołów na znaczeniu zyskały stymulacja jajników inicjowana progestyną (PPOS) i protokoły antagonistyczne, szczególnie u kobiet z nadmierną reakcją, które mają zostać objęte polityką całkowitego zamrożenia. Osoby z nadmierną reakcją to pacjentki, które w odpowiedzi na stymulację jajników wytwarzają nadmierną liczbę komórek jajowych, co zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS), potencjalnie ciężkiego powikłania.
Protokół PPOS obejmuje podawanie progestyn w celu stłumienia przedwczesnego wzrostu hormonu luteinizującego (LH) podczas stymulacji jajników, zapewniając w ten sposób kontrolowane środowisko dla rozwoju pęcherzyków. Stwierdzono, że metoda ta skutecznie zmniejsza ryzyko OHSS i poprawia wyniki kliniczne. Z drugiej strony protokół antagonistyczny wykorzystuje antagonistów hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH), aby zapobiec wyrzutowi LH, zapewniając bardziej natychmiastową supresję w porównaniu z progestynami.
W celu dalszego zminimalizowania ryzyka OHSS często zaleca się politykę zamrażania wszystkich żywych zarodków do wykorzystania w przyszłości, a nie natychmiastowego przeniesienia. Takie podejście pozwala na przeniesienie zarodków do bardziej fizjologicznie normalnego środowiska macicy, potencjalnie poprawiając współczynnik implantacji i przebieg ciąży.
Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa protokołu PPOS z protokołem antagonistycznym u pacjentów z nadmierną odpowiedzią, objętych polityką „zamrożenia wszystkiego”. Analizując wyniki, takie jak liczba pobranych oocytów, częstość występowania OHSS i częstość ciąż, badanie to ma na celu dostarczenie wiedzy na temat optymalnej strategii stymulacji jajników dla tej konkretnej populacji pacjentek.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Khaled Mostafa Principal Investigator, M.Sc
- Numer telefonu: 01004770872
- E-mail: khaledmostafa8200893@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Kwalifikujące się pacjentki zostaną zidentyfikowane i zrekrutowane na oddziale IVF Szpitala Zdrowia Kobiet.
- Przed włączeniem do badania od wszystkich uczestników zostanie uzyskana świadoma zgoda.
Opis
Kryteria włączenia:
• Wszyscy pacjenci z nadmierną odpowiedzią zgodnie z równaniem Olivery dla wskaźnika przewidywania nadmiernej odpowiedzi
Kryteria wykluczenia:
- Wszyscy pacjenci z prawidłową i słabą odpowiedzią zgodnie z równaniem Olivery dla wskaźnika oceny odpowiedzi nadmiernej.
- Ciężka niepłodność spowodowana czynnikiem męskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa protokołu stymulacji jajników ze szczepionką progestynową
|
|
Grupa protokołu antagonistycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Wskaźnik ciąż klinicznych: obecność pęcherzyka ciążowego z biciem serca płodu w badaniu ultrasonograficznym w 7. tygodniu ciąży. • Wskaźnik urodzeń żywych: poród żywo urodzonego dziecka po 24 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: 1 rok
|
jednostką miary jest obecność pulsacji w 7-tygodniowym pęcherzyku ciążowym lub poród, jeśli płód przekroczył 24 tydzień ciąży, jak w przypadku płodu poniżej 24 tygodnia ciąży, uważa się to za aborcję
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Induction protocols in IVF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .