Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnica między protokołem stymulacji jajników zawierającym progestynę a protokołem antagonistycznym

13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Khaled Mostafa Ahmed, Assiut University

Porównanie protokołu stymulacji jajników zawierającego progestynę z protokołem stosowania antagonisty u pacjentek z nadmierną odpowiedzią, których wszystkie zasady zostały zapisane do zamrożenia

porównać skuteczność i bezpieczeństwo protokołu stymulacji jajników ze szczepionką progestynową (PPOS) z protokołem antagonistycznym u pacjentek z nadmierną odpowiedzią, które mają zostać objęte polityką „zamrożenia”

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich kilku dekad metody leczenia niepłodności znacznie się rozwinęły i opracowano różne protokoły w celu optymalizacji stymulacji jajników w technologii wspomaganego rozrodu (ART). Wśród tych protokołów na znaczeniu zyskały stymulacja jajników inicjowana progestyną (PPOS) i protokoły antagonistyczne, szczególnie u kobiet z nadmierną reakcją, które mają zostać objęte polityką całkowitego zamrożenia. Osoby z nadmierną reakcją to pacjentki, które w odpowiedzi na stymulację jajników wytwarzają nadmierną liczbę komórek jajowych, co zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS), potencjalnie ciężkiego powikłania.

Protokół PPOS obejmuje podawanie progestyn w celu stłumienia przedwczesnego wzrostu hormonu luteinizującego (LH) podczas stymulacji jajników, zapewniając w ten sposób kontrolowane środowisko dla rozwoju pęcherzyków. Stwierdzono, że metoda ta skutecznie zmniejsza ryzyko OHSS i poprawia wyniki kliniczne. Z drugiej strony protokół antagonistyczny wykorzystuje antagonistów hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH), aby zapobiec wyrzutowi LH, zapewniając bardziej natychmiastową supresję w porównaniu z progestynami.

W celu dalszego zminimalizowania ryzyka OHSS często zaleca się politykę zamrażania wszystkich żywych zarodków do wykorzystania w przyszłości, a nie natychmiastowego przeniesienia. Takie podejście pozwala na przeniesienie zarodków do bardziej fizjologicznie normalnego środowiska macicy, potencjalnie poprawiając współczynnik implantacji i przebieg ciąży.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa protokołu PPOS z protokołem antagonistycznym u pacjentów z nadmierną odpowiedzią, objętych polityką „zamrożenia wszystkiego”. Analizując wyniki, takie jak liczba pobranych oocytów, częstość występowania OHSS i częstość ciąż, badanie to ma na celu dostarczenie wiedzy na temat optymalnej strategii stymulacji jajników dla tej konkretnej populacji pacjentek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Kwalifikujące się pacjentki zostaną zidentyfikowane i zrekrutowane na oddziale IVF Szpitala Zdrowia Kobiet.
  • Przed włączeniem do badania od wszystkich uczestników zostanie uzyskana świadoma zgoda.

Opis

Kryteria włączenia:

• Wszyscy pacjenci z nadmierną odpowiedzią zgodnie z równaniem Olivery dla wskaźnika przewidywania nadmiernej odpowiedzi

Kryteria wykluczenia:

  • Wszyscy pacjenci z prawidłową i słabą odpowiedzią zgodnie z równaniem Olivery dla wskaźnika oceny odpowiedzi nadmiernej.
  • Ciężka niepłodność spowodowana czynnikiem męskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa protokołu stymulacji jajników ze szczepionką progestynową
Grupa protokołu antagonistycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Wskaźnik ciąż klinicznych: obecność pęcherzyka ciążowego z biciem serca płodu w badaniu ultrasonograficznym w 7. tygodniu ciąży. • Wskaźnik urodzeń żywych: poród żywo urodzonego dziecka po 24 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: 1 rok
jednostką miary jest obecność pulsacji w 7-tygodniowym pęcherzyku ciążowym lub poród, jeśli płód przekroczył 24 tydzień ciąży, jak w przypadku płodu poniżej 24 tygodnia ciąży, uważa się to za aborcję
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Induction protocols in IVF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj