- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06738602
Разница между протоколом стимуляции яичников с прогестином и протоколом антагониста
Сравнение протокола стимуляции яичников с применением прогестина и протокола антагониста у пациенток с гиперреактивностью, запланированных для «заморозки всей политики»
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
За последние несколько десятилетий методы лечения бесплодия значительно изменились: были разработаны различные протоколы для оптимизации стимуляции яичников при вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ). Среди этих протоколов известность приобрели стимуляция яичников с применением прогестина (PPOS) и протоколы с антагонистами, особенно у пациентов с гиперреактивностью, которым назначена политика «замораживания всего». Гиперответчики — это пациентки, у которых в ответ на стимуляцию яичников вырабатывается избыточное количество яйцеклеток, что увеличивает риск синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ), потенциально тяжелого осложнения.
Протокол PPOS включает введение прогестинов для подавления преждевременного выброса лютеинизирующего гормона (ЛГ) во время стимуляции яичников, тем самым обеспечивая контролируемую среду для развития фолликула. Было обнаружено, что этот метод эффективен в снижении риска СГЯ и улучшении клинических результатов. С другой стороны, протокол антагонистов использует антагонисты гонадотропин-высвобождающего гормона (ГнРГ) для предотвращения выброса ЛГ, обеспечивая более немедленное подавление по сравнению с прогестинами.
Политика полного замораживания, при которой все жизнеспособные эмбрионы замораживаются для будущего использования, а не переносятся немедленно, часто рекомендуется пациентам с гиперреактивностью, чтобы еще больше минимизировать риск СГЯ. Этот подход позволяет перенести эмбрионы в более физиологически нормальную среду матки, потенциально улучшая показатели имплантации и исходы беременности.
Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности протокола PPOS с протоколом антагонистов у пациентов с гиперреактивностью, которым назначена политика «заморозки всего». Изучая такие результаты, как количество извлеченных ооцитов, частоту СГЯ и частоту наступления беременности, это исследование стремится дать представление об оптимальной стратегии стимуляции яичников для этой конкретной группы пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Khaled Mostafa Principal Investigator, M.Sc
- Номер телефона: 01004770872
- Электронная почта: khaledmostafa8200893@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Подходящие пациенты будут идентифицированы и набраны из отделения ЭКО Женской больницы здоровья.
- Перед включением в исследование от всех участников будет получено информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
• Все пациенты с гиперреактивностью согласно уравнению Оливеры для индекса перидикции сверхнормального ответа.
Критерии исключения:
- Все пациенты с нормальным и плохим ответом согласно уравнению Оливеры для индекса перидикции сверхнормального ответа.
- Серьезное мужское бесплодие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа протокола стимуляции яичников с прогестином
|
|
Группа протокола антагонистов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Клиническая вероятность наступления беременности: наличие плодного яйца с сердцебиением плода на УЗИ на 7 неделе беременности. • Уровень живорождения: рождение живорожденного ребенка после 24 недель беременности.
Временное ограничение: 1 год
|
единицей измерения является наличие пульсации в плодном мешке на сроке 7 недель или роды, если плод превышает 24 недели, как если бы плод был на сроке менее 24 недель беременности, это считается абортом.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Induction protocols in IVF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .