- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06738602
Forskjellen mellom progestinprimet ovariestimuleringsprotokoll og antagonistprotokoll
Sammenligning mellom progestinprimet ovariestimuleringsprotokoll og antagonistprotokoll hos hyperresponderpasienter som er planlagt for å fryse all policy
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Infertilitetsbehandlinger har utviklet seg betydelig i løpet av de siste tiårene, med ulike protokoller som er utviklet for å optimalisere eggstokkstimulering i assistert reproduksjonsteknologi (ART). Blant disse protokollene har den progestin-primede ovariestimuleringen (PPOS) og antagonistprotokollene fått fremtredende plass, spesielt hos hyperrespondere som er planlagt for en frys-all-policy. Hyperrespondere er pasienter som produserer et for stort antall egg som respons på eggstokkstimulering, noe som øker risikoen for ovarielt hyperstimuleringssyndrom (OHSS), en potensielt alvorlig komplikasjon.
PPOS-protokollen involverer administrering av progestiner for å undertrykke den for tidlige luteiniserende hormon (LH)-stigningen under eggstokkstimulering, og gir derved et kontrollert miljø for follikkelutvikling. Denne metoden har vist seg å være effektiv for å redusere risikoen for OHSS og forbedre kliniske resultater. På den annen side bruker antagonistprotokollen gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) antagonister for å forhindre LH-stigningen, og tilbyr en mer umiddelbar undertrykkelse sammenlignet med progestiner.
En frys-all-policy, der alle levedyktige embryoer fryses for fremtidig bruk i stedet for å overføres umiddelbart, anbefales ofte for hyperrespondere for å minimere risikoen for OHSS ytterligere. Denne tilnærmingen tillater overføring av embryoer i et mer fysiologisk normalt livmormiljø, noe som potensielt forbedrer implantasjonshastigheter og graviditetsutfall.
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til PPOS-protokollen versus antagonistprotokollen hos hyperresponderpasienter som er planlagt for en frys-all-policy. Ved å undersøke utfall som antall hentede oocytter, forekomst av OHSS og graviditetsrater, søker denne forskningen å gi innsikt i den optimale eggstokkstimuleringsstrategien for denne spesifikke pasientpopulasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Khaled Mostafa Principal Investigator, M.Sc
- Telefonnummer: 01004770872
- E-post: khaledmostafa8200893@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Kvalifiserte pasienter vil bli identifisert og rekruttert fra IVF-enheten ved Women's Health Hospital.
- Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere før inkludering i studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Alle hyperresponderpasienter i henhold til Olivera-ligningen for overiansk responsperidiksjonsindeks
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter med normal og dårlig respons i henhold til Olivera-ligningen for overiansk responsperidiksjonsindeks.
- Sever mannlig faktor infertilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Progestin Primed Ovarian Stimulation Protocol-gruppe
|
|
Antagonist Protocol gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Klinisk graviditetsrate: Tilstedeværelsen av en svangerskapssekk med føtal hjerteslag på ultralyd ved 7 ukers svangerskap. • Levende fødselsrate: Levering av et levendefødt spedbarn utover 24 ukers svangerskap
Tidsramme: 1 år
|
måleenheten er tilstedeværelsen av pulsering i 7-ukers svangerskapssekk eller fødsel hvis fosteret er over 24 uker som om fosteret er under 24 w svangerskap, det regnes som abort
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Induction protocols in IVF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .